Tóm tắt Công văn 12303/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

Công văn 12303/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo đảm an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng. Dưới đây là nội dung tóm tắt chi tiết các quy định, biện pháp xử lý và trách nhiệm của các bên liên quan được nêu trong văn bản.

1. Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc

Cục Quản lý Dược quyết định áp dụng biện pháp khẩn cấp đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật hoặc có chứa chất cấm, không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm đã được phê duyệt:

• Phạm vi áp dụng: Đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên phạm vi toàn quốc đối với toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
• Thông tin định danh sản phẩm: Văn bản xác định rõ tên sản phẩm, số lô sản xuất, hạn dùng, tên doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhà sản xuất trực tiếp để các cơ quan chức năng và người tiêu dùng dễ dàng nhận biết, đối chiếu.

2. Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối sản phẩm

Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:

• Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp: Phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu thông lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng này.
• Thực hiện thu hồi triệt để: Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô bị cảnh báo từ các cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng.
• Báo cáo kết quả thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi báo cáo tình hình thu hồi về Cục Quản lý Dược theo thời hạn quy định, trong đó nêu rõ số lượng đã sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các biện pháp khắc phục, tiêu hủy sản phẩm vi phạm.

3. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Sở Y tế các địa phương có vai trò giám sát và thực thi quyết định thu hồi tại địa bàn quản lý:

• Thông báo rộng rãi: Tiến hành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và thực hiện thu hồi lô sản phẩm vi phạm.
• Kiểm tra và giám sát: Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thông báo thu hồi của các cơ sở kinh doanh; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình vi phạm hoặc không chấp hành lệnh thu hồi.
• Tuyên truyền khuyến cáo: Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để thông tin rộng rãi đến người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm bị đình chỉ lưu hành.

4. Trách nhiệm của Sở Y tế quản lý trực tiếp doanh nghiệp vi phạm

Sở Y tế nơi doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đóng trụ sở có trách nhiệm giám sát chặt chẽ toàn bộ quá trình xử lý:

• Giám sát doanh nghiệp: Trực tiếp kiểm tra, đôn đốc doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt chất lượng theo đúng quy trình pháp luật.
• Xử phạt vi phạm hành chính: Tiến hành lập biên bản và ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với doanh nghiệp theo quy định pháp luật về xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế và mỹ phẩm.
• Báo cáo kết quả xử lý: Tổng hợp toàn bộ kết quả kiểm tra, xử phạt và báo cáo chi tiết về Cục Quản lý Dược để theo dõi, quản lý.