Tóm tắt Công văn 14808/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn 14808/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm mục đích bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng lưu thông trên thị trường. Văn bản này đưa ra các quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi triệt để các lô sản phẩm vi phạm và phân định rõ trách nhiệm của các bên liên quan từ doanh nghiệp đến cơ quan quản lý nhà nước.
- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm
- Đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng (về các chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc thành phần công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm).
- Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
- Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang kinh doanh dòng sản phẩm bị đình chỉ lưu hành.
- Thực hiện việc thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và tiến hành xử lý, tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật hiện hành.
- Gửi báo cáo tình hình thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ các số liệu chi tiết bao gồm: số lượng sản xuất hoặc nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng liên quan đến việc xử lý sản phẩm lỗi.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý về việc dừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi và trả lại cho đơn vị cung ứng.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng để thanh tra, kiểm tra nguồn gốc xuất xứ và chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên địa bàn, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Văn bản này là cơ sở pháp lý quan trọng để siết chặt kỷ cương trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, đồng thời nâng cao ý thức trách nhiệm của doanh nghiệp đối với chất lượng sản phẩm cung cấp ra thị trường.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 14808/QLD-MP | Hà Nội, ngày 03 tháng 08 năm 2016 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ các công văn của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương số 453/VKNTTW-KH ngày 12/7/2016 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 46L334 ngày 12/7/2016 về sản phẩm Mặt nạ giữ ẩm trắng da Aloe (số lô sản xuất: 210316MA; ngày sản xuất: 21/3/2016; hạn dùng: 21/3/2019) và công văn số 491/VKNTTW- KH ngày 19/7/2016 kèm Phiếu kiểm nghiệm số 46L342 ngày 13/7/2016 về sản phẩm Sữa tắm hương nước hoa Eliza Pretty (số lô sản xuất: 300715PT2; ngày sản xuất: 30/7/2015; hạn dùng: 30/7/2018). Mẫu sản phẩm do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Showroom của Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long tại Tp. Hà Nội để kiểm nghiệm, không đáp ứng quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng của hỗn hợp các chất bảo quản Methylchloroisothiazolinone và Methylisothiazolinone trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 02 lô sản phẩm mỹ phẩm sau:
- Sản phẩm Mặt nạ giữ ẩm trắng da Aloe (số lô sản xuất: 210316MA; ngày sản xuất: 21/3/2016; hạn dùng: 21/3/2019; số tiếp nhận Phiếu công bố: 16/15/CBMP-HD);
- Sản phẩm Sữa tắm hương nước hoa Eliza Pretty (số lô sản xuất: 300715PT2; ngày sản xuất: 30/7/2015; hạn dùng: 30/7/2018; số tiếp nhận Phiếu công bố: 06/15/CBMP-HD);
Hai sản phẩm mỹ phẩm này do Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long (Địa chỉ: số 58 Trương Hán Siêu, P. Nhị Châu, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương) sản xuất.
2. Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 sản phẩm “Mặt nạ giữ ẩm trắng da Aloe” và “Sữa tắm hương nước hoa Eliza Pretty” và tiến hành thu hồi 02 lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định nêu trên.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2016.
3. Sở Y tế tỉnh Hải Dương giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, tiến hành kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Nam Dược Hải Long. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 23897/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 13486/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 13487/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 17876/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 18136/QLD-MP năm 2016 về rà soát thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 20353/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 19905/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Công văn 5348/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi, mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 23897/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 13486/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 13487/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 17876/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 18136/QLD-MP năm 2016 về rà soát thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 20353/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Công văn 19905/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Công văn 5348/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi, mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành