Tóm tắt Công văn 1535/QLD-MP năm 2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm
Công văn 1535/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường có thành phần công thức ghi trên nhãn không thống nhất với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được phê duyệt. Biện pháp này nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo tính nghiêm minh của pháp luật trong quản lý mỹ phẩm.
- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc
- Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành ngay lập tức và thu hồi triệt để trên phạm vi toàn quốc đối với các sản phẩm mỹ phẩm có thông tin thành phần trên nhãn không đúng với Phiếu công bố.
- Các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu trữ và kinh doanh sản phẩm vi phạm này.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn hoặc sai lệch thông tin nhãn mác theo đúng thời gian quy định của cơ quan quản lý.
- Biện pháp tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm
- Sau khi hoàn tất quá trình thu hồi, các doanh nghiệp vi phạm phải tiến hành tiêu hủy toàn bộ các lô mỹ phẩm không đúng quy định dưới sự giám sát của cơ quan chức năng.
- Quy trình tiêu hủy phải đảm bảo an toàn môi trường và tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành về quản lý chất thải y tế và hóa chất.
- Doanh nghiệp phải lập biên bản tiêu hủy chi tiết và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược cùng các cơ quan liên quan.
- Trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nghiêm túc chấp hành quyết định thu hồi, phối hợp chặt chẽ với các bên liên quan để thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định, kèm theo các tài liệu chứng minh việc thực hiện (như hóa đơn, biên bản bàn giao, biên bản tiêu hủy).
- Rà soát lại toàn bộ quy trình ghi nhãn, đối chiếu kỹ lưỡng giữa thông tin trên nhãn thực tế và hồ sơ công bố sản phẩm để tránh các sai sót tương tự trong tương lai.
- Trách nhiệm giám sát và xử lý của Sở Y tế các địa phương
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi quyết định thu hồi này đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thu hồi của các doanh nghiệp; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân không chấp hành hoặc trì hoãn việc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm.
- Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để tuyên truyền, khuyến cáo người tiêu dùng không mua và không sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm đã bị đình chỉ lưu hành.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1535/QLD-MP | Hà Nội, ngày 27 tháng 05 năm 2024 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Điều 4, Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến ngày 15/4/2024 thực hiện theo Quyết định số 159/QĐ-QLD ngày 11/3/2024 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại Công ty;
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Tên sản phẩm mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Ngày cấp Số tiếp nhận |
| 1 | Ericson Laboratoire Slim Face Lift Fibriline-Confort | 180572/22/CBMP-QLD | 30/8/2022 |
Lý do: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng 01 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy 01 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 01 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy 01 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 23/6/2024.
5. Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh giám sát Công ty thực hiện thu hồi 01 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược tiến hành xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 1534/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố (Công ty trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khẩu Kavr) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 1534/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố (Công ty trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khẩu Kavr) do Cục Quản lý Dược ban hành