Tóm tắt nội dung Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm
Công văn 10582/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý nghiêm các vi phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Quyết định này được đưa ra nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trước các sản phẩm có thông tin nhãn hiệu không trung thực, không đồng nhất với hồ sơ pháp lý đã được phê duyệt.
Các nội dung cốt lõi và biện pháp xử lý được quy định tại Công văn bao gồm:
- Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi: Biện pháp đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc được áp dụng do phát hiện sản phẩm mỹ phẩm có thành phần công thức ghi trên nhãn không đúng với thành phần công thức đã kê khai và phê duyệt tại Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là hành vi vi phạm quy định về ghi nhãn và quản lý chất lượng mỹ phẩm của Bộ Y tế.
- Yêu cầu đối với doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
- Phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng dòng sản phẩm vi phạm nêu trên.
- Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ các lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc sai lệch thông tin nhãn mác trên phạm vi toàn quốc.
- Thực hiện tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm bị thu hồi theo đúng quy trình kỹ thuật và quy định pháp luật về quản lý chất thải y tế, bảo vệ môi trường.
- Gửi báo cáo chi tiết về kết quả thu hồi và tiêu hủy (kèm theo các chứng từ liên quan) về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định để cơ quan chức năng kiểm tra, giám sát.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Phổ biến thông tin và thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý dừng ngay việc lưu thông, mua bán và sử dụng các lô mỹ phẩm bị đình chỉ.
- Tổ chức kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm; đảm bảo không để sản phẩm tiếp tục lưu thông trên thị trường.
- Tiến hành thanh tra và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Văn bản này thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong việc thắt chặt quản lý chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường, buộc các doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt nội dung đã công bố với cơ quan quản lý nhà nước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 10582/QLD-MP | Hà Nội, ngày 27 tháng 12 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Điều 4, Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 119/2017/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử;
Căn cứ Điều 45, Điều 46 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam ngày 31/10/2023 thực hiện theo Quyết định số 748/QĐ-QLD ngày 11/10/2023 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại Công ty;
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 01 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Tên sản phẩm mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Ngày cấp Số tiếp nhận |
| 1 | Mairlan Nourishing Shampoo | 184324/22/CBMP-QLD | 30/09/2022 |
Lý do: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm. Nội dung ghi trên nhãn phụ về công dụng, tính năng của sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố, không phù hợp quy định về tính năng của sản phẩm mỹ phẩm tại Phụ lục số 03-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
2. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 15 sản phẩm mỹ phẩm (tại Phụ lục đính kèm) do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Lý do: Nội dung ghi trên nhãn phụ về công dụng, tính năng của sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố, không phù hợp quy định về tính năng của sản phẩm mỹ phẩm tại Phụ lục số 03-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
3. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng 16 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy 16 sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 16 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy 16 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/01/2024.
5. Đề nghị Sở Y tế Thành phố Hà Nội giám sát Công ty thực hiện thu hồi 16 sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên, phối hợp với Cục Quản lý Dược tiến hành xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH SÁCH 15 SẢN PHẨM MỸ PHẨM THU HỒI
(Kèm theo công văn số: 10582/QLD-MP ngày 27 tháng 12 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm | Tên Công ty sản xuất | Địa chỉ Công ty sản xuất | Ngày cấp Số tiếp nhận |
| 1 | Voudioty Hair Repairing Conditioner | 154585/21/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No.8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, China | 26/07/2021 |
| 2 | Voudioty Hair Repairing Shampoo | 154598/21/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No.8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, China | 26/07/2021 |
| 3 | Felithi Adepti Collagen Organic Moisture Repair Shampoo | 171848/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 10/06/2022 |
| 4 | Diffia Biotin & Collagen Shampoo | 165871/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 15/02/2022 |
| 5 | Diffia Biotin & Collagen Conditioner | 165872/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 15/02/2022 |
| 6 | Felithi Adepti Collagen Organic Moisture Repair Conditioner | 171849/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 10/06/2022 |
| 7 | Sabaky Repairing Conditioner | 175836/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 28/07/2022 |
| 8 | Fanftcy Nourishing Shampoo | 175868/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 9 | Elybiohair Moisturizing Shampoo | 175870/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 10 | Sabaky Nourishing Shampoo | 175871/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 11 | Elybiohair Repairing Conditioner | 175872/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 12 | Fategg Professional Repair Conditioner | 207265/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 13 | Fategg Professional Repair Shampoo | 207303/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 14 | Megix Replenishing Conditioner | 207305/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 15 | Megix Replenishing Shampoo | 207306/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 119/2017/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa
- 3 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4 Nghị định 126/2021/NĐ-CP sửa đổi các Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử
- 1 Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 3754/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 1535/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- 8 Công văn 1534/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố (Công ty trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khẩu Kavr) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 3755/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 3756/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 3754/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Nghị định 119/2017/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa
- 6 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 7 Nghị định 126/2021/NĐ-CP sửa đổi các Nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử
- 8 Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11 Công văn 1535/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý dược ban hành
- 12 Công văn 1534/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố (Công ty trách nhiệm hữu hạn xuất nhập khẩu Kavr) do Cục Quản lý Dược ban hành