| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 158/QLD-KD | Hà Nội, ngày 14 tháng 2 năm 2020 |
Kính gửi: Văn phòng Bộ
Căn cứ quy định tại điểm e khoản 48 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ tại Phiếu trình số 295/QLD-KD ngày 11/03/2019 và Phiếu trình số 111/QLD-KD ngày 06/02/2020;
Căn cứ Công văn số 409/QLD-KD ngày 27/03/2019 của Cục Quản lý Dược gửi Văn phòng Bộ về việc công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế thông tin liên quan đến lĩnh vực quản lý kinh doanh dược;
Cục Quản lý Dược kính chuyển Văn phòng Bộ thông tin về các cơ sở đủ điều kiện cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam để công bố tại Thư mục “Công bố thông tin liên quan đến lĩnh vực kinh doanh dược” trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế, tiểu thư mục: “Danh sách các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài đăng ký cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam” theo Phụ lục đính kèm Công văn này.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Văn phòng Bộ.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Phụ lục - Danh sách các cơ sở đủ điều kiện cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam
(Đính kèm Công văn số 158/QLD-KD ngày 14/2/2020 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Thông tin liên quan đến cơ quan có thẩm quyền nước xuất khẩu | Thông tin liên quan đến cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc đăng ký cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam | Thông tin về quốc gia hoặc vùng lãnh thổ đăng ký cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam | Ngày cập nhật thông tin | |||||
| Tên cơ quan | Địa chỉ | Thông tin liên hệ | Tên cơ sở | Địa chỉ trụ sở/ địa điểm kinh doanh | Phạm vi kinh doanh tại nước sở tại | Thông tin liên hệ | |||
| 1 | Cơ quan Quản lý dược Thụy Sỹ (Swissmedic) | Hallerstrasse 7, CH-3000 Bern 9 | Hallerstrasse 7, CH-3000 Bern 9 | Novartis Pharma AG | Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland | Sản xuất thuốc, Nhập khẩu thuốc, Bán buôn thuốc, Xuất khẩu thuốc, Thương mại quốc tế về thuốc | Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzeland | Switzerland | 04/12/2019 |
| 2 | Cơ quan Quản lý dược Thụy Sỹ (Swissmedic) | Hallerstrasse 7, CH-3000 Bem 9 | Hallerstrasse 7, CH-3000 Bem 9 | Sandoz AG | Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland | Nhập khẩu thuốc, Bán buôn thuốc, Xuất khẩu thuốc, Thương mại quốc tế về thuốc | Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzeland | Switzerland | 04/12/2019 |
- 1 Công văn 11615/QLD-TT năm 2018 về cung cấp thông tin liên quan đến ADR của các thuốc chứa chymotrypsin (alpha-chymotrypsin) do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 21204/QLD-TTra năm 2018 cung cấp thông tin về thuốc Trung Quốc làm từ thịt người do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 4043/QĐ-BYT năm 2019 đính chính về nồng độ/hàm lượng và đơn vị tính của 02 thuốc và loại bỏ 11 thuốc khỏi Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp tại Phụ lục kèm theo Thông tư 03/2019/TT-BYT Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 1727/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 536/QLD-KD năm 2020 về công bố cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài vào Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 1240/QLD-KD năm 2021 công bố cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài vào Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 1517/QLD-KD năm 2023 công bố cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài vào Việt Nam (Octapharma AG) do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn 11615/QLD-TT năm 2018 về cung cấp thông tin liên quan đến ADR của các thuốc chứa chymotrypsin (alpha-chymotrypsin) do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 21204/QLD-TTra năm 2018 cung cấp thông tin về thuốc Trung Quốc làm từ thịt người do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 4 Quyết định 4043/QĐ-BYT năm 2019 đính chính về nồng độ/hàm lượng và đơn vị tính của 02 thuốc và loại bỏ 11 thuốc khỏi Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp tại Phụ lục kèm theo Thông tư 03/2019/TT-BYT Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5 Công văn 1727/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 536/QLD-KD năm 2020 về công bố cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài vào Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 1240/QLD-KD năm 2021 công bố cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài vào Việt Nam do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Công văn 1517/QLD-KD năm 2023 công bố cơ sở cung cấp thuốc nước ngoài vào Việt Nam (Octapharma AG) do Cục Quản lý Dược ban hành