Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 415/VKNT-KHTH đề ngày 22/8/2018 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 0121/VKN-KTMP2018 đề ngày 22/8/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (Số lô: SR30-18002; hạn dùng: 07/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá (Địa chỉ: số 92 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh - Nhà số 21. D5) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Cửa hàng Lá House (Địa chỉ: số 88 Mạc Thị Bưởi, phường Bến Nghé, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (Số lô: SR30-18002; hạn dùng: 07/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá (Địa chỉ: số 92 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh - Nhà số 21 .D5) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH Nàng Lá phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2018.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Công ty TNHH Nàng Lá trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.