Tổng quan về Công văn 1757/BYT-QLD năm 2024

Công văn 1757/BYT-QLD do Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) ban hành nhằm giải quyết các vướng mắc pháp lý và thủ tục hành chính liên quan đến hoạt động xuất khẩu tinh dầu quế. Đây là văn bản quan trọng giúp tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh nông sản và dược liệu, đồng thời tạo sự thống nhất trong việc áp dụng pháp luật giữa cơ quan y tế và cơ quan hải quan.

Các nội dung cốt lõi của Công văn 1757/BYT-QLD

1. Phân định rõ ràng mục đích sử dụng của tinh dầu quế

• Mục đích làm dược liệu, làm thuốc: Tinh dầu quế được xuất khẩu để sử dụng trong lĩnh vực y tế, làm thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc phải tuân thủ đầy đủ các quy định nghiêm ngặt của Luật Dược năm 2016 và các văn bản hướng dẫn liên quan.
• Mục đích khác (ngoài y tế): Tinh dầu quế xuất khẩu làm thực phẩm, phụ gia thực phẩm, mỹ phẩm, hương liệu hoặc sử dụng trong các ngành công nghiệp khác không thuộc phạm vi điều chỉnh của Luật Dược. Doanh nghiệp thực hiện thủ tục xuất khẩu theo quy định của Luật Quản lý ngoại thương và các quy định chuyên ngành tương ứng.

2. Đơn giản hóa thủ tục thông quan cho doanh nghiệp

• Bộ Y tế thống nhất hướng xử lý với cơ quan Hải quan nhằm tạo điều kiện tối đa cho hoạt động xuất khẩu nông sản.
• Doanh nghiệp xuất khẩu tự khai báo, tự xác định mục đích sử dụng của sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn trước pháp luật về nội dung khai báo.
• Cơ quan hải quan căn cứ vào tờ khai và mục đích sử dụng do doanh nghiệp tự khai để thực hiện thủ tục thông quan, không yêu cầu doanh nghiệp phải xuất trình các giấy phép hoặc chứng nhận của ngành y tế đối với tinh dầu quế không dùng làm thuốc.

3. Trách nhiệm của doanh nghiệp và cơ quan quản lý

• Đối với doanh nghiệp: Phải đảm bảo tính chính xác, trung thực của hồ sơ khai báo xuất khẩu. Tuyệt đối không được lợi dụng việc nới lỏng thủ tục để xuất khẩu tinh dầu quế làm dược liệu dưới danh nghĩa các mục đích khác nhằm né tránh các điều kiện kinh doanh dược.
• Đối với cơ quan chức năng: Tăng cường công tác hậu kiểm, thanh tra, kiểm tra đột xuất để kịp thời phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm quy định về xuất nhập khẩu dược liệu.

Ý nghĩa thực tiễn của văn bản

Công văn 1757/BYT-QLD đã giải quyết triệt để tình trạng ách tắc hàng hóa tại các cửa khẩu đối với mặt hàng tinh dầu quế. Việc làm rõ ranh giới quản lý giữa lĩnh vực dược phẩm và các lĩnh vực công nghiệp, thực phẩm khác giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí lưu kho bãi, đồng thời thúc đẩy chuỗi giá trị xuất khẩu các sản phẩm từ quế của Việt Nam ra thị trường quốc tế.