Công văn 18871/QLD-TTra được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm giải quyết và xử lý triệt để tình trạng xuất hiện thuốc Voltarén giả trên thị trường Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo khẩn cấp gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo an toàn trong việc sử dụng thuốc.

Theo nội dung công văn, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các thông tin nhận biết cụ thể đối với mẫu thuốc Voltarén giả phát hiện trên thị trường để các cơ quan chức năng và người dân chủ động phòng tránh:

• Tên thuốc: Voltarén 75mg/3ml (dung dịch tiêm).
• Thông tin nhãn mác giả mạo: Trên nhãn ghi nhà sản xuất là Novartis Pharma AG, số đăng ký giả mạo hoặc các thông tin lô sản xuất không trùng khớp với dữ liệu nhập khẩu chính thức của nhà phân phối được ủy quyền.
• Đặc điểm cảm quan: Có sự khác biệt về bao bì, chữ in, hạn sử dụng hoặc quy cách đóng gói so với sản phẩm thuốc Voltarén thật do Công ty Novartis Pharma AG sản xuất và nhập khẩu hợp pháp.

Để kịp thời ngăn chặn việc lưu hành và sử dụng thuốc giả nguy hiểm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan chức năng thực hiện ngay các biện pháp sau:

• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
• Thông báo khẩn cấp cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, phân phối, sử dụng thuốc Voltarén giả có các đặc điểm nhận diện đã nêu.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược phẩm và các cơ sở y tế trên địa bàn quản lý nhằm phát hiện kịp thời các lô thuốc giả, tiến hành thu hồi và tiêu hủy theo đúng quy định pháp luật.
• Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan truyền thông địa phương để thông tin rộng rãi đến người dân, giúp người tiêu dùng và nhân viên y tế nhận biết, không mua bán hoặc sử dụng sản phẩm giả mạo này.
• Đối với các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc:
• Chủ động tự kiểm tra, rà soát danh mục thuốc đang kinh doanh và sử dụng tại cơ sở. Nếu phát hiện thuốc Voltarén có dấu hiệu nghi ngờ là giả, phải ngừng ngay việc tuần hoàn, biệt trữ và báo cáo khẩn cấp cho Sở Y tế địa phương.
• Chỉ mua thuốc từ các nhà phân phối, cơ sở bán buôn có đầy đủ giấy phép hoạt động và hóa đơn, chứng từ hợp pháp chứng minh nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm.
• Phối hợp liên ngành trong công tác đấu tranh chống thuốc giả:
• Sở Y tế cần chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan như Công an, Hải quan, Quản lý thị trường và Ban chỉ đạo 389 địa phương để tiến hành điều tra, xác minh nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc Voltarén giả, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật hình sự và hành chính.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các đơn vị liên quan khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung chỉ đạo tại công văn này. Kết quả kiểm tra, xử lý và các trường hợp phát hiện vi phạm phải được tổng hợp và báo cáo kịp thời về Cục Quản lý Dược để có phương án chỉ đạo tiếp theo, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người bệnh.