Thông tin chung về văn bản
Công văn 7549/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2014 quy định về việc xử lý thuốc giả trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited sản xuất. Văn bản đưa ra các chỉ đạo khẩn cấp nhằm ngăn chặn việc lưu thông và sử dụng thuốc giả, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo an toàn trong công tác điều trị.
Nội dung chỉ đạo và các giải pháp xử lý cốt lõi
- Thông báo và cảnh báo cộng đồng: Tuyên truyền, thông báo rộng rãi đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở kinh doanh dược phẩm và người dân về các dấu hiệu nhận biết thuốc giả mang nhãn mác Công ty Lenno Limited sản xuất để không mua bán, tiếp nhận hoặc sử dụng.
- Tăng cường công tác kiểm tra, thanh tra: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Thanh tra Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng như Quản lý thị trường, Công an kiểm tra đột xuất các cơ sở buôn bán, bán lẻ và sử dụng thuốc trên địa bàn.
- Thu hồi và xử lý sản phẩm vi phạm: Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc giả bị phát hiện, niêm phong và xử lý theo đúng quy định pháp luật; ngăn chặn triệt để nguy cơ sản phẩm lọt ra thị trường.
- Truy xuất nguồn gốc và xử lý nghiêm vi phạm: Phối hợp với lực lượng công an điều tra, làm rõ đường dây, nguồn gốc xuất xứ của các sản phẩm thuốc giả nhằm xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hình sự hoặc hành chính.
- Chế độ báo cáo và theo dõi: Yêu cầu các đơn vị có liên quan báo cáo khẩn cấp kết quả kiểm tra, rà soát và xử lý về Cục Quản lý Dược để tổng hợp và tiếp tục đưa ra các chỉ đạo xử lý tiếp theo trên phạm vi toàn quốc.
Ý nghĩa đối với công tác quản lý dược
Công văn 7549/QLD-CL là công cụ quản lý quan trọng giúp các cơ quan chức năng nhanh chóng siết chặt thị trường dược phẩm, loại bỏ các sản phẩm không rõ nguồn gốc, góp phần nâng cao hiệu quả công tác phòng chống thuốc giả và bảo vệ an toàn sức khỏe cho người bệnh.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7549/QLD-CL | Hà Nội, ngày 09 tháng 05 năm 2014 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 274/VKNTTW-KH ngày 25/04/2014 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc báo cáo mẫu thuốc giả Ciproxacin 500 do Công ty Lenno Limited sản xuất, thông tin trên nhãn thuốc như sau:
Tên thuốc: Tablets Ciproxacin 500 (hoạt chất Ciproxacin 500mg)
Batch No: BS 65329 MFG: 10/12 EXP: 10/16
Manufactured by Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001
Không có số đăng ký/ Giấy phép lưu hành.
Mẫu thuốc được lấy tại Quầy thuốc Lê Hoa - Tiểu khu Vĩnh Sơn, Thị trấn Bút Sơn, Huyện Hoằng Hóa, Tỉnh Thanh Hóa.
Kết quả phân tích cho thấy: hoạt chất Ciproxacin như trên nhãn của thuốc là không tồn tại, và cũng không kiểm nghiệm thấy có hoạt chất Ciprofloxacin.
Như vậy, thuốc Ciproxacin nêu trên là thuốc giả.
Cho đến nay, Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 chưa đăng ký hoạt động kinh doanh thuốc tại Việt Nam, cũng như chưa có thuốc nào do Công ty Lenno Limited sản xuất được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu hành và cấp đơn hàng nhập khẩu.
Như vậy, các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất không được phép nhập khẩu và lưu hành vào Việt Nam.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc cấm không được buôn bán, sử dụng các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết, không buôn bán, sử dụng các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất.
2. Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa:
- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Quầy thuốc Lê Hoa, truy tìm nguồn gốc của lô hàng thuốc Ciproxacin giả nói trên và nguồn gốc các thuốc trên nhãn ghi Công ty Lenno Limited, 7 Fairclough Road, Port Elizabeth 6001 sản xuất, xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.
- 1 Công văn 6129/QLD-CL về xử lý thuốc Zinnat giả do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 18871/QLD-TTra năm 2014 xử lý thuốc Voltarén giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 5746/QLD-TTra năm 2015 xử lý thuốc prednisolon giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 1361/QLD-CL năm 2015 xử lý thuốc tiêm BUPITROY HEAVY do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn 6129/QLD-CL về xử lý thuốc Zinnat giả do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 18871/QLD-TTra năm 2014 xử lý thuốc Voltarén giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 5746/QLD-TTra năm 2015 xử lý thuốc prednisolon giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 1361/QLD-CL năm 2015 xử lý thuốc tiêm BUPITROY HEAVY do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành