Giới thiệu chung về Công văn 1968/QLD-ĐK

Công văn 1968/QLD-ĐK được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm thông báo rộng rãi về việc triển khai chính thức công cụ tra cứu trực tuyến giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên Cổng thông tin điện tử của Cục. Đây là một bước đi quan trọng trong tiến trình hiện đại hóa, cải cách thủ tục hành chính và ứng dụng công nghệ thông tin vào công tác quản lý dược phẩm tại Việt Nam, giúp các cơ quan quản lý, cơ sở y tế và doanh nghiệp tiếp cận thông tin pháp lý một cách nhanh chóng, chính xác.

Mục tiêu và ý nghĩa của việc vận hành công cụ tra cứu

Việc đưa vào sử dụng công cụ tra cứu trực tuyến hướng tới các mục tiêu cốt lõi sau:

• Minh bạch hóa dữ liệu dược phẩm: Công khai toàn bộ thông tin về các loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, giúp hạn chế tình trạng sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng hoặc thuốc hết hạn đăng ký.
• Nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước: Hỗ trợ các cơ quan chức năng, đặc biệt là Sở Y tế các địa phương, trong việc thanh tra, kiểm tra và giám sát thị trường dược phẩm một cách nhanh chóng mà không cần đối chiếu thủ công bằng văn bản giấy.
• Tối ưu hóa hoạt động của các cơ sở y tế và doanh nghiệp: Giúp các bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh và doanh nghiệp dược phẩm dễ dàng xác minh tính pháp lý của sản phẩm phục vụ cho công tác đấu thầu, mua sắm và lưu thông thuốc.

Hướng dẫn phương thức truy cập và tra cứu thông tin

Cục Quản lý Dược hướng dẫn chi tiết quy trình tiếp cận và khai thác dữ liệu trên hệ thống như sau:

• Địa chỉ truy cập chính thức: Người dùng truy cập trực tiếp vào trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ liên kết http://www.dav.gov.vn.
• Thao tác tra cứu: Sử dụng tính năng tra cứu giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tích hợp sẵn trên giao diện trang chủ.
• Các trường thông tin cung cấp: Hệ thống cho phép hiển thị đầy đủ các dữ liệu quan trọng bao gồm: số đăng ký, tên thuốc, hoạt chất, nồng độ hoặc hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói, tuổi thọ, tiêu chuẩn chất lượng, thông tin nhà sản xuất, nhà đăng ký và thời hạn hiệu lực cụ thể của giấy đăng ký lưu hành.

Trách nhiệm phối hợp triển khai của các đơn vị liên quan

Để hệ thống tra cứu phát huy tối đa hiệu quả thực tiễn, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị trong ngành y tế phối hợp thực hiện nghiêm túc các nội dung sau:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm phổ biến, tuyên truyền và hướng dẫn các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý khai thác, sử dụng công cụ này để kiểm tra tính hợp pháp của thuốc trong quá trình kinh doanh và sử dụng.
• Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế: Chủ động sử dụng công cụ tra cứu trực tuyến để đối chiếu, kiểm tra thông tin của các mặt hàng thuốc khi thực hiện công tác đấu thầu, mua sắm và tiếp nhận thuốc tại đơn vị.
• Các doanh nghiệp đăng ký, sản xuất và kinh doanh dược phẩm: Thực hiện rà soát kỹ lưỡng thông tin các sản phẩm của đơn vị mình đã được cấp phép trên hệ thống tra cứu trực tuyến.

Cơ chế tiếp nhận phản hồi và hoàn thiện hệ thống dữ liệu

Trong quá trình vận hành và khai thác dữ liệu, nếu phát hiện có sự sai lệch, thiếu sót thông tin giữa dữ liệu điện tử trên website và giấy đăng ký lưu hành bằng văn bản giấy đã được cấp, hoặc gặp sự cố kỹ thuật, các đơn vị cần kịp thời phản ánh bằng văn bản gửi về Cục Quản lý Dược (Phòng Đăng ký thuốc) để phối hợp đối chiếu, cập nhật và hiệu chỉnh kịp thời, đảm bảo tính chính xác tuyệt đối của cơ sở dữ liệu quốc gia.