Kính gửi: Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2

Phúc đáp Văn thư số 1664/DPTW2-TTBH đề ngày 09/10/2015 của Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 về nhập khẩu sản phẩm gel bôi chăm sóc da bụng trước và sau khi sinh, Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:

1. Về phân loại sản phẩm, ngày 13/8/2014, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 13630/QLD-MP gửi của Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 2 thông báo sản phẩm gel bôi chăm sóc da bụng trước và sau khi sinh Striasan Post, Striasan Pre xem xét phân loại là sản phẩm mỹ phẩm. Việc nhập khẩu và đưa ra lưu thông các sản phẩm Striasan Post, Striasan Pre thực hiện theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế Quy định về Quản lý mỹ phẩm.

2. Theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT, Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) là tài liệu bắt buộc phải có trong Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Giấy chứng nhận lưu hành tự do - CFS là giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu mỹ phẩm ghi trong CFS để chứng nhận rằng mỹ phẩm đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.

Cục Quản lý dược thông báo để Công ty biết, thực hiện theo đúng quy định hiện hành./.