Giới thiệu về Công văn 2111/QLD-KD năm 2014
Công văn 2111/QLD-KD được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm giải quyết tình trạng khan hiếm cục bộ và đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời vắc xin phòng bệnh thủy đậu cho nhu cầu tiêm chủng của nhân dân. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng giúp điều phối nguồn cung, ổn định thị trường vắc xin và tăng cường công tác phòng chống dịch bệnh chủ động tại các địa phương.
Các nội dung chỉ đạo trọng tâm của Cục Quản lý Dược
Để đảm bảo không xảy ra tình trạng thiếu vắc xin phòng bệnh thủy đậu, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các yêu cầu cụ thể đối với các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và các cơ quan quản lý y tế địa phương:
- Đối với các cơ sở đăng ký, nhập khẩu vắc xin: Yêu cầu các doanh nghiệp chủ động liên hệ với các nhà sản xuất nước ngoài để đẩy nhanh tiến độ nhập khẩu vắc xin thủy đậu về Việt Nam. Các đơn vị nhập khẩu phải xây dựng kế hoạch phân phối cụ thể, khoa học, ưu tiên cung ứng vắc xin cho các cơ sở y tế, trung tâm y tế dự phòng tại các địa phương đang có nguy cơ bùng phát dịch hoặc có nhu cầu tiêm chủng cao.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chỉ đạo các đơn vị y tế trên địa bàn, đặc biệt là hệ thống y tế dự phòng, chủ động theo dõi sát sao diễn biến dịch bệnh thủy đậu. Các địa phương cần lập kế hoạch dự trù chi tiết về số lượng vắc xin cần thiết, chủ động liên hệ với các đơn vị nhập khẩu để ký kết hợp đồng cung ứng, tránh để xảy ra tình trạng thiếu vắc xin cục bộ tại các điểm tiêm chủng.
- Quản lý giá và chống đầu cơ, găm hàng: Yêu cầu các cơ quan chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra các cơ sở tiêm chủng dịch vụ và các đơn vị phân phối vắc xin. Nghiêm cấm mọi hành vi lợi dụng tình hình khan hiếm để tự ý nâng giá vắc xin, găm hàng hoặc tạo sóng thị trường nhằm trục lợi bất chính. Tất cả các cơ sở phải thực hiện niêm yết giá công khai và bán đúng giá kê khai.
- Hỗ trợ thủ tục hành chính từ phía Cục Quản lý Dược: Cục Quản lý Dược cam kết sẽ ưu tiên xem xét, giải quyết nhanh chóng các hồ sơ đơn hàng nhập khẩu vắc xin phòng bệnh thủy đậu chưa có số đăng ký lưu hành hoặc các hồ sơ thay đổi, bổ sung liên quan để tạo điều kiện tối đa cho doanh nghiệp đưa vắc xin về nước trong thời gian sớm nhất.
Ý nghĩa của văn bản trong công tác phòng chống dịch bệnh
Công văn 2111/QLD-KD thể hiện sự phản ứng nhanh nhạy và kịp thời của cơ quan quản lý dược phẩm trước nguy cơ thiếu hụt vắc xin phòng bệnh thủy đậu. Việc triển khai đồng bộ các giải pháp từ khâu nhập khẩu, phân phối đến giám sát giá cả đã góp phần quan trọng trong việc bình ổn thị trường, bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và nâng cao hiệu quả công tác phòng bệnh chủ động trong cộng đồng.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2111/QLD-KD | Hà Nội, ngày 18 tháng 02 năm 2014 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Hiện nay bệnh thủy đậu đang diễn biến phức tạp và lây lan nhanh, trong khi đó vắc xin phòng bệnh thủy đậu không nằm trong danh sách 11 vắc xin thuộc Chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia, vì vậy các cơ sở tiêm chủng chưa có dự trù kịp thời.
Để đảm bảo cung ứng đủ vắc xin cho công tác phòng bệnh thủy đậu, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Hiện nay có 04 vắc xin phòng bệnh thủy đậu đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trong đó có số đăng ký đã hết hiệu lực. Cục Quản lý Dược đã có quy trình thẩm định nhanh hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại đối với các vắc xin phục vụ nhu cầu phòng chống dịch bệnh. Trước mắt Cục Quản lý Dược đã xét duyệt khẩn cấp và có Công văn số 2108/QLD-KD ngày 18/02/2014 để Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 nhập khẩu 77.600 liều Varicella Vaccine - GCC inj đáp ứng nhu cầu phòng bệnh thủy đậu của nhân dân và sẽ tiếp tục cho nhập khẩu nếu có nhu cầu.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng trên địa bàn liên hệ với các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin chủ động lập dự trù để đảm bảo đủ vắc xin đáp ứng nhu cầu phòng bệnh thủy đậu, tránh để xảy ra tình trạng thiếu vắc xin, biến động giá dẫn đến khó khăn trong kiểm soát bệnh thủy đậu (xin đính kèm theo công văn này Phụ lục danh mục các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu vắc xin).
3. Yêu cầu các đơn vị sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu tăng cường nguồn cung, xây dựng kế hoạch cung ứng vắc xin để phục vụ nhu cầu phòng, chống bệnh thủy đậu.
Yêu cầu các đơn vị đăng ký vắc xin khẩn trương chuẩn bị hồ sơ đăng ký mới, đăng ký lại các vắc xin phòng bệnh thủy đậu để được xem xét theo quy trình thẩm định nhanh đúng quy định.
Mọi chi tiết xin liên hệ Văn phòng Cục Quản lý Dược, điện thoại 04.37366483 hoặc Phòng Quản lý kinh doanh Dược, điện thoại: 04.38461525.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU VẮC XIN
(Kèm theo Công văn số 2111/QLD-KD ngày 18/02/2014)
| STT | Tên Đơn vị | Địa chỉ liên hệ |
| 1 | Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số 1 - Vabiotech | Số 1, Yersin, Hà Nội |
| 2 | Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn | Số 18-20, Đường Nguyễn Trường Tộ, Q4 TP. HCM |
| 3 | Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung Ương 1 | Số 1 - Nguyễn Văn Trỗi - Quận Thanh Xuân - TP Hà Nội |
| 4 | Công ty Cổ Phần XNK Y tế TP. Hồ Chí Minh | Số 181 đường Nguyễn Đình Chiểu, TP. HCM |
| 5 | Công ty Cổ Phần Dược phẩm TBYT Hà Nội | Số 2 Hàng Bài, Hà Nội |
| 6 | Công ty Cổ phần Dược liệu Trung Ương 2 | 24 Nguyễn Thị Nghĩa, Quận 1, TP HCM |
| 7 | Công ty Cổ Phần dược mỹ phẩm May | 53-55 Điện Biên Phủ, P. Đa Kao, Q.1, Tp. HCM |
| 8 | Công ty TNHH công nghệ sinh học Dược Nanogen | Lô 1-5C Khu Công nghệ cao, Quận 9, TP HCM |
| 9 | Công ty cổ phần Thiết bị y tế Medinsco | Số 118, Nguyễn Văn Trỗi, Quận Hoàng Mai, Hà Nội |
| 10 | Công ty TNHH TVPTĐT và TM Hồng Thúy | 88 Phạm Ngọc Thạch, Đống Đa, Hà Nội |
| 11 | Công ty Cổ phần Y tế Đức Minh | 51 Ngõ 205 Ngách 323/83 Xuân Đỉnh, Từ Liêm, Hà Nội |
| 12 | Công ty TNHH MTV Vimedimex Bình Dương | 18 L1-2 Đường số 3, Thủ Dầu Một, Bình Dương |
| 13 | Công ty Cổ phần XNK Y tế Việt Nam | 138 Giảng Võ, Hà Nội |
| 14 | Trung tâm nghiên cứu, sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế | 135 Lò Đúc, Hai Bà Trưng |
| 15 | Công ty TNHH MTV vắc xin Pasteur Đà Lạt | 18 Lê Hồng Phong, TP Đà Lạt, Tỉnh Lâm Đồng. |
| 16 | Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh phẩm Nha Trang | 26 Hàn Thuyên, Tp Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa. |
| 17 | Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế | Số 9 Pasteur, Tp Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa. |
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.