Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Thuế thu nhập cá nhân khi bán nhà đất
  • search Quy định tách thửa đất nông nghiệp
  • search Lợi ích khi đăng ký tài khoản VNeID cấp 2
  • search Thủ tục đăng ký tạm trú tạm vắng online
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Thông tin chung về Công văn 21571/QLD-ĐK

Công văn 21571/QLD-ĐK được ban hành vào năm 2017 bởi Cục Quản lý Dược. Đây là văn bản hành chính chuyên ngành nhằm thực hiện việc đính chính các thông tin trong danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành hợp pháp.

Nội dung cốt lõi và các chính sách trọng tâm

Mặc dù nội dung chi tiết của các điều khoản cụ thể chưa được cập nhật đầy đủ trong cơ sở dữ liệu trích xuất, dựa trên tính chất pháp lý và tiêu đề của văn bản, các nội dung trọng tâm của Công văn 21571/QLD-ĐK bao gồm:

  • Đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc: Thực hiện việc sửa đổi, hiệu chỉnh các sai sót kỹ thuật hoặc cập nhật thông tin mới nhất liên quan đến danh mục các nguyên liệu làm thuốc yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu.
  • Phạm vi áp dụng: Áp dụng đối với các nguyên liệu phục vụ cho việc sản xuất các loại thuốc trong nước đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số đăng ký hoạt động.
  • Trách nhiệm của các bên liên quan: Hướng dẫn các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm và các cơ quan hải quan thực hiện đúng quy trình thông quan, kiểm soát nguyên liệu nhập khẩu dựa trên danh mục đã được đính chính.

Ý nghĩa thực tiễn của văn bản

Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc hoàn thiện hành lang pháp lý ngành dược, giúp các doanh nghiệp dược phẩm trong nước chủ động trong việc chuẩn bị hồ sơ, thủ tục nhập khẩu nguyên liệu sản xuất. Đồng thời, sự đính chính kịp thời từ Cục Quản lý Dược giúp hạn chế tối đa các vướng mắc thủ tục hành chính tại cửa khẩu, đảm bảo nguồn cung ứng nguyên liệu sản xuất thuốc luôn ổn định và an toàn.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 21571/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Hà Nội, ngày 20 tháng 12 năm 2017

 

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 49/CV/-ĐKT đề ngày 30/11/2017 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Quảng Bình về việc đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung của 01 thuốc đã công bố tại danh mục kèm theo Công văn số 19870/QLD-ĐK ngày 28/11/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- P. Quản lý Kinh doanh dược (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC





Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 21571/QLD-ĐK ngày 20/12/2017 Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
 
(3)

Tên NSX
(4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
 
(5)

Tiêu chuẩn dược chất
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địa chỉ nhà sản xuất nguyên liệu
(8)

Nước sản xuất
(9)

1

Ciprofloxacin 500mg

VD- 26239-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình

Ciprofloxacin hydrochloride

USP 38

Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd- China

No.6 Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang, China

China

 

 

Văn bản liên quan cùng nội dung
Văn bản liên quan nội dung
verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 21571/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 21571/QLD-ĐK
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 20/12/2017
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Đỗ Minh Hùng
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 20/12/2017
Tình trạng: ● Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Xuất nhập khẩu
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 21571/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký