Tổng quan về Công văn 24026/QLD-TTra năm 2018
Công văn 24026/QLD-TTra được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm hướng dẫn tạm thời việc triển khai kết nối liên thông dữ liệu cơ sở bán lẻ thuốc trên phạm vi toàn quốc. Đây là bước đi quan trọng trong lộ trình hiện đại hóa công tác quản lý dược phẩm, tăng cường kiểm soát nguồn gốc, chất lượng thuốc và quản lý chặt chẽ việc bán thuốc theo đơn tại các cơ sở bán lẻ.
Mục đích và phạm vi áp dụng hướng dẫn liên thông
- Đối tượng áp dụng: Hướng dẫn này áp dụng đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã) và các đơn vị cung cấp phần mềm quản lý nhà thuốc.
- Mục tiêu cốt lõi: Thiết lập hệ thống dữ liệu đồng bộ, giúp cơ quan quản lý theo dõi toàn bộ chuỗi cung ứng thuốc từ khâu nhập khẩu, sản xuất đến tay người tiêu dùng, hạn chế tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng và bán thuốc không theo đơn.
Các yêu cầu kỹ thuật và kết nối dữ liệu
Công văn đưa ra các tiêu chí kỹ thuật tạm thời đối với phần mềm quản lý cơ sở bán lẻ thuốc để đảm bảo khả năng kết nối liên thông dữ liệu với Cơ sở dữ liệu dược quốc gia:
- Chuẩn hóa dữ liệu: Các thông tin về thuốc bao gồm mã thuốc, tên thuốc, hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, quy cách đóng gói, hãng sản xuất, nước sản xuất, số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu phải được cập nhật chính xác lên hệ thống.
- Quản lý giao dịch: Phần mềm phải có chức năng ghi nhận và truyền tải dữ liệu về các giao dịch mua, bán, nhập, xuất, tồn kho của từng mặt hàng thuốc theo thời gian thực hoặc định kỳ theo quy định.
- Bảo mật thông tin: Đảm bảo an toàn, an ninh thông tin dữ liệu truyền tải, bảo mật tài khoản truy cập của cơ sở bán lẻ thuốc và thông tin cá nhân của người bệnh theo quy định pháp luật.
Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố
Sở Y tế đóng vai trò chủ đạo trong việc đôn đốc và giám sát quá trình triển khai tại địa phương:
- Tuyên truyền và hướng dẫn: Tổ chức tập huấn, phổ biến nội dung Công văn 24026/QLD-TTra đến toàn bộ các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý.
- Giám sát tiến độ: Kiểm tra, đánh giá việc cài đặt phần mềm và kết nối dữ liệu của các nhà thuốc, quầy thuốc theo đúng lộ trình quy định.
- Hỗ trợ kỹ thuật: Làm đầu mối phối hợp với các đơn vị cung cấp phần mềm để giải quyết các vướng mắc kỹ thuật phát sinh trong quá trình kết nối liên thông.
Trách nhiệm của các cơ sở bán lẻ thuốc
Các cơ sở bán lẻ thuốc có nghĩa vụ chủ động thực hiện các yêu cầu sau:
- Lựa chọn phần mềm: Chủ động lựa chọn và hợp tác với các nhà cung cấp phần mềm đáp ứng đủ tiêu chuẩn kết nối liên thông dữ liệu theo hướng dẫn của Bộ Y tế và Cục Quản lý Dược.
- Cập nhật dữ liệu đầy đủ: Thực hiện nghiêm túc việc nhập liệu đầy đủ các hoạt động mua bán thuốc, đặc biệt là thông tin đơn thuốc đối với các loại thuốc kê đơn.
- Duy trì kết nối: Đảm bảo hệ thống mạng internet và thiết bị hoạt động ổn định để việc truyền tải dữ liệu không bị gián đoạn.
Ý nghĩa của việc triển khai kết nối liên thông dữ liệu
Việc thực hiện kết nối liên thông dữ liệu theo Công văn 24026/QLD-TTra mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho cả cơ quan quản lý, doanh nghiệp và người dân. Đối với cơ quan quản lý, hệ thống giúp nâng cao hiệu quả giám sát thị trường thuốc, kịp thời thu hồi thuốc vi phạm. Đối với người dân, việc này giúp đảm bảo an toàn khi sử dụng thuốc, tránh mua phải thuốc giả hoặc tự ý sử dụng thuốc kê đơn không có chỉ định của bác sĩ.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 24026/QLD-TTra | Hà Nội, ngày 28 tháng 12 năm 2018 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 20/8/2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 540/QĐ-QLD về việc ban hành “Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc” phiên bản 1.0.
Ngày 27/11/2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 777/QĐ-QLD về việc ban hành “Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc” phiên bản 1.0.
Để đảm bảo việc kết nối giữa các cơ sở sử dụng phần mềm của các nhà cung cấp khác nhau, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương triển khai:
1. Tổ chức đầu mối, phối hợp với đơn vị xây dựng, quản trị hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” khẩn trương thực hiện việc cấp tài khoản liên thông cho các đơn vị (hướng dẫn tại Phụ lục kèm theo công văn này) và hướng dẫn các đơn vị liên địa bàn thực hiện kết nối.
2. Đôn đốc, chỉ đạo, giám sát việc kết nối với hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia”, cử đầu mối hỗ trợ các đơn vị trên địa bàn thực hiện liên thông kết nối dữ liệu.
3. Trong quá trình triển khai, nếu có vướng mắc, đề nghị phản ánh về Cục Quản lý Dược (Phòng Thanh tra dược, mỹ phẩm, Ông Trần Minh Đức, ĐT: 0859816886, email:thanhtra.qld@moh.gov.vn).
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương triển khai./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
HƯỚNG DẪN TẠM THỜI TRIỂN KHAI KẾT NỐI LIÊN THÔNG DỮ LIỆU CƠ SỞ CUNG ỨNG THUỐC
(Ban hành kèm theo Công văn số 24026/QLD-TTra ngày 28 tháng 12 năm 2018)
1. Quy định chung
Thiết lập kênh kết nối an toàn giữa hệ thống quản lý phần mềm tập trung của các nhà cung cấp phần mềm tới hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia”. Mỗi nhà cung cấp phần mềm quản lý nhà thuốc được đăng ký và sử dụng 01 tài khoản cho các cơ sở sử dụng phần mềm của nhà cung cấp đó.
Đơn vị cung cấp dịch vụ, quản trị hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” là: Tổng công ty giải pháp doanh nghiệp Viettel và Chi nhánh Viettel tỉnh.
Các đơn vị cung cấp phần mềm, cơ sở sử dụng phần mềm phải thực hiện việc bảo mật thông tin theo quy định của pháp luật hiện hành.
Các đơn vị cung cấp phần mềm, cơ sở sử dụng phần mềm phải đảm bảo đạt chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra theo Quyết định số 540/QĐ-QLD ngày 20/8/2018 và chuẩn kết nối dữ liệu theo Quyết định số 777/QĐ-QLD ngày 27/11/2018.
Dữ liệu phải được gửi lên hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” ngay sau khi kết thúc giao dịch.
2. Hướng dẫn kết nối đối với các đơn vị cung cấp phần mềm
Bước 1: Các đơn vị cung cấp phần mềm có nhu cầu kết nối dữ liệu với hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” gửi yêu cầu đề nghị liên thông kết nối bằng văn bản về Cục Quản lý Dược.
Bước 2: Trong thời gian 02 ngày kể từ khi nhận được văn bản, Cục Quản lý Dược chuyển danh sách các đơn vị cho Tổng Công ty giải pháp doanh nghiệp Viettel.
Bước 3: Trong thời gian 02 ngày kể từ khi nhận được danh sách từ Cục Quản lý Dược, Tổng công ty giải pháp doanh nghiệp Viettel có trách nhiệm mở cổng, cấp tài khoản, thiết lập kênh kết nối để các đơn vị thực hiện được việc kết nối và chuyển dữ liệu vào hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia”.
3. Hướng dẫn kết nối đối với các cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương
Bước 1: Sở Y tế lập danh sách các cơ sở cung ứng thuốc có nhu cầu kết nối, cần cung cấp tài khoản liên thông kết nối dữ liệu.
Bước 2: Sở Y tế chuyển danh sách các cơ sở cung ứng thuốc cho Chi nhánh Viettel tỉnh.
Bước 3: Trong thời gian 02 ngày từ kể từ khi nhận được danh sách từ Sở Y tế, Chi nhánh Viettel tỉnh thực hiện cấp tài khoản, hướng dẫn kết nối cho các cơ sở cung ứng thuốc.
3. Đầu mối hỗ trợ kỹ thuật
Trung ương: Tổng Công ty giải pháp doanh nghiệp Viettel
| STT | Họ và tên | Điện thoại | |
| 1 | Khổng Văn Đông | 0984.086.688 | dongkv@viettel.com.vn |
| 2 | Phạm Công Anh | 0977.995.666 | anhpc5@viettel.com.vn |
| 3 | Trần Quốc Tuấn | 0986.724.186 | tuantq14@viettel.com.vn |
Địa phương:
Chi nhánh Viettel tỉnh có trách nhiệm cung cấp đầu mối hỗ trợ cho Sở Y tế và các cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn được biết.
- 1 Quyết định 540/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Quyết định 777/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn 3171/BYT-BH năm 2016 về triển khai kết nối, liên thông dữ liệu khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 5328/BHXH-CSYT năm 2016 hướng dẫn về chuẩn hóa và liên thông dữ liệu trên Hệ thống thông tin giám định bảo hiểm y tế do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
- 3 Công văn 10045/QLD-PCTTR năm 2019 hướng dẫn việc triển khai kết nối liên thông dữ liệu với hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” do Cục Quản lý dược ban hành
- 1 Công văn 3171/BYT-BH năm 2016 về triển khai kết nối, liên thông dữ liệu khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 5328/BHXH-CSYT năm 2016 hướng dẫn về chuẩn hóa và liên thông dữ liệu trên Hệ thống thông tin giám định bảo hiểm y tế do Bảo hiểm xã hội Việt Nam ban hành
- 3 Quyết định 540/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 4 Quyết định 777/QĐ-QLD năm 2018 về "Chuẩn kết nối dữ liệu phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở bán lẻ thuốc" Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 10045/QLD-PCTTR năm 2019 hướng dẫn việc triển khai kết nối liên thông dữ liệu với hệ thống “Cơ sở dữ liệu Dược Quốc gia” do Cục Quản lý dược ban hành