Tóm tắt Công văn 2919/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Công văn 2919/BYT-TB-CT do Bộ Y tế ban hành năm 2016 nhằm chỉ đạo, hướng dẫn và giải quyết các vướng mắc liên quan đến thủ tục cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, bảo đảm tính minh bạch, đúng quy định pháp luật và đáp ứng kịp thời nhu cầu trang thiết bị phục vụ công tác khám chữa bệnh.

Nội dung trọng tâm và chính sách cốt lõi

• Đẩy nhanh tiến độ xử lý hồ sơ: Bộ Y tế yêu cầu đơn vị chuyên môn (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) tập trung rà soát, thẩm định và xử lý dứt điểm các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế còn tồn đọng, tránh làm gián đoạn nguồn cung ứng thiết bị phục vụ y tế.
• Tuân thủ quy trình thẩm định: Công tác thẩm định hồ sơ cấp phép phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật hiện hành về quản lý trang thiết bị y tế, đảm bảo đầy đủ các giấy tờ pháp lý, tài liệu kỹ thuật và tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.
• Minh bạch hóa thủ tục hành chính: Yêu cầu công khai, rõ ràng các tiêu chuẩn, điều kiện và quy trình tiếp nhận, giải quyết thủ tục hành chính nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu và kinh doanh trang thiết bị y tế.
• Tăng cường công tác kiểm tra và hậu kiểm: Kiểm soát chặt chẽ danh mục và chất lượng trang thiết bị y tế sau khi được cấp phép nhập khẩu, phối hợp với các cơ quan chức năng giám sát việc lưu thông và sử dụng thiết bị tại các cơ sở y tế trên toàn quốc.

Trách nhiệm triển khai thực hiện

Bộ Y tế giao các đơn vị trực thuộc, đặc biệt là Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện, thường xuyên theo dõi, tổng hợp vướng mắc phát sinh từ phía doanh nghiệp và cơ sở y tế để kịp thời báo cáo Lãnh đạo Bộ xem xét, giải quyết.