| | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2921/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp Thái An
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 0032-BYT-NK và công văn 0131-BYT-NK bổ sung ngày 01/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
| TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI | HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT | HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
| 1 | Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học | Danh mục cụ thể: | Diatron, Hungary | |
| TT | Tên hóa chất | TT | Tên hóa chất | TT | Tên hóa chất |
| 1 | Diatro•Dil CT | 13 | Diatro•Lyse CD 3.2 | 24 | Diatro•Cleaner AX |
| 2 | Diatro•Dil-Diff CT | 14 | Diatro•Lyse CD 3.5 | 25 | Diatro•HypocIean AX |
| 3 | Diatro•Dil-5P CT | 15 | Diatro•Lyse-Baso-2 CT | 26 | Diatro•Hypoclean SYS |
| 4 | Diatro•Dil-Diff CD | 16 | Diatro•Lyse-Diff AX | 27 | Diatro•HypocIean CT |
| 5 | Diatro•Dil CD 3.2 | 17 | Diatro•Lyse-Baso-2 AX | 28 | Diatro•Pack-5 CT (1 L + 0.3 L) |
| 6 | Diatro•Dil CD 3/3.5 | 18 | Diatro•Lyse-3WP SYS | 29 | Diatro•ACT Diff Pack CT |
| 7 | Diatro•DiI-Diff AX | 19 | Diatro•Lyse-KX SYS | 30 | Diatro•Reti set CT |
| 8 | Diatro•Dil-5P AX | 20 | Diatro•Globin CD 3.2 | 31 | Diatro•Fix-EO CT |
| 9 | Diatro•Dil SYS | 21 | Diatro•Globin SYS | 32 | Diatro• Sheath CD 3/3.5 |
| 10 | Diatro•Lyse CT | 22 | Diatro•Cleaner CT | 33 | Diatro•Fix-EO AX |
| 11 | Diatro•Lyse-Diff CT | 23 | Diatro•Cleaner CD | 34 | Diatro•Sheath SYS |
| 12 | Diatro•Lyse-Diff CD |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
Nơi nhận: | KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1 Công văn 3132/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 3133/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn 3134/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 3796/BYT-TB-CT năm 2018 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 1 Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 3132/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn 3133/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 3134/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 5 Công văn 3796/BYT-TB-CT năm 2018 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành