| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 2979/BYT-TB-CT | Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Kỹ thuật Đồng Doanh
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 07/2016/CV ngày 21/4/2016 và công văn HCM-03/2016ĐD bổ sung ngày 04/5/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
| TT | TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ | CHỦNG LOẠI |
|
| Hàng do hãng Clinical Diagnostic Solutions, Inc, Mỹ sản xuất, sở hữu và Phân phối: | |
| 1 | Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học | - 501-050 CDS Sheath Reagent (10L), - 501-081 CDS Diluent Sheath (20L), - 501-082 CDS WBC Lyse Reagent (960mL), - 501-083 CDS CN-FREE HGB Lyse Reagent (3.8L), - 501-061 CDS HGB/WIC Lyse Reagent (4L), - 501-077 CDS Lytic Reagent CN-FREE (1L), - 501-134 CDS KX21 Lytic Reagent (500mL), - 501-067 CDS Hematology Diluent (20L), - 501-133 CDS KX21 Hematology Diluent (20L), - 501-064 CDS Detergent Reagent (20L), - 501-063 CDS Enzymatic Cleaner Concentrate (2x50mL). |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
- 1 Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 3130/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn 3131/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 3132/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành