Triển khai Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế về hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế, Cục Quản lý dược đã có các công văn số 17928/QLD-CL ngày 19/11/2012 và công văn số 19596/QLD-CL ngày 17/12/2012 hướng dẫn về việc báo cáo thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và công văn số 20332/QLD-CL ngày 28/12/2012 hướng dẫn phân loại mức độ vi phạm chất lượng thuốc và cách tính điểm hồ sơ dự thầu.

Trong thời gian qua, Cục Quản lý dược đã phối hợp với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược danh sách thuốc vi phạm chất lượng để các Sở Y tế, Y tế các ngành và các cơ sở làm căn cứ cho việc chấm điểm trong quá trình xét thầu.

Căn cứ các quy định tại Điều 38 và Điều 39 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ quy định về hoạt động kiểm nghiệm thuốc và thẩm quyền xác định kết quả kiểm nghiệm về chất lượng thuốc, để đảm bảo tính thống nhất và công bằng trong quá trình chấm điểm xét thầu thuốc, Cục Quản lý dược hướng dẫn như sau:

1. Danh sách các thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) kết luận chất lượng thuốc, ra công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc, công bố trên trang thông tin điện tử Cục Quản lý dược được áp dụng trong việc chấm điểm, xét thầu thuốc tại tất cả các Sở Y tế, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên phạm vi toàn quốc.

2. Danh sách các thuốc vi phạm chất lượng do Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành kết luận chất lượng thuốc và ra công văn thu hồi chỉ áp dụng trong việc chẩm điểm xét thầu thuốc trong phạm vi Sở Y tế và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh, thành phố nơi ban hành văn bản thu hồi thuốc.

Cục Quản lý dược thông báo để Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành phổ biến tới các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc biết và triển khai thực hiện.