Công văn 4433/TCHQ-KTTT do Tổng cục Hải quan ban hành hướng dẫn về việc phân loại mã số thuế nhập khẩu đối với mặt hàng thuốc tân dược có chứa Vitamin. Đây là văn bản nghiệp vụ quan trọng nhằm thống nhất việc áp mã HS, xác định đúng mức thuế suất thuế nhập khẩu đối với các sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng chứa vitamin, tránh các vướng mắc phát sinh trong quá trình thông quan hàng hóa của doanh nghiệp và cơ quan hải quan các địa phương.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Văn bản áp dụng đối với các cơ quan hải quan địa phương, cán bộ công chức hải quan thực hiện nhiệm vụ kiểm tra, áp mã số thuế và các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực nhập khẩu, kinh doanh dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có chứa thành phần vitamin.

Nguyên tắc phân loại mã số thuế đối với thuốc tân dược chứa Vitamin

• Để phân loại chính xác mã số HS cho các mặt hàng này, cơ quan hải quan cần căn cứ vào Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam, Chú giải chi tiết Hệ thống hài hòa (HS), các quy định tại Thông tư hướng dẫn của Bộ Tài chính về phân loại hàng hóa và kết quả phân tích, giám định thực tế của cơ quan kiểm định.
• Phân biệt rõ ràng giữa thuốc điều trị, thuốc phòng bệnh (thuộc Nhóm 30.04) và các loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng bổ sung vitamin (thường thuộc Nhóm 21.06 hoặc các nhóm khác liên quan).

Tiêu chí xác định mặt hàng thuộc Nhóm 30.04 (Dược phẩm)

• Sản phẩm phải có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế cấp dưới dạng thuốc chữa bệnh hoặc thuốc phòng bệnh.
• Thành phần hoạt chất, đặc biệt là hàm lượng vitamin, phải đạt ngưỡng điều trị theo các tài liệu y dược chính thống và hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoặc dược điển Việt Nam.
• Nhãn mác, bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng phải thể hiện rõ công dụng điều trị, phòng ngừa bệnh cụ thể, liều dùng và các chỉ định y khoa bắt buộc.

Tiêu chí xác định mặt hàng thuộc Nhóm 21.06 (Thực phẩm chức năng/chế phẩm bổ sung)

• Các sản phẩm chứa vitamin nhưng được nhà sản xuất khuyến cáo dùng để bổ sung dinh dưỡng, nâng cao sức đề kháng chung mà không có chỉ định điều trị bệnh cụ thể.
• Hàm lượng vitamin trong sản phẩm thấp hơn liều điều trị tối thiểu hoặc sản phẩm được đăng ký lưu hành dưới dạng thực phẩm bảo vệ sức khỏe (dietary supplements) tại cơ quan quản lý an toàn thực phẩm.
• Sản phẩm được đóng gói dưới dạng liều lượng (như viên nang, viên nén) nhưng mục đích sử dụng chính không đáp ứng tiêu chuẩn của nhóm dược phẩm.

Trách nhiệm của các bên liên quan trong việc thực hiện

• Đối với doanh nghiệp nhập khẩu: Có nghĩa vụ khai báo trung thực, đầy đủ thông tin về thành phần, hàm lượng, công dụng và tài liệu kỹ thuật của sản phẩm. Doanh nghiệp phải xuất trình giấy phép lưu hành do Bộ Y tế cấp khi thực hiện thủ tục thông quan đối với các mặt hàng khai báo là thuốc.
• Đối với cơ quan hải quan địa phương: Tăng cường công tác kiểm tra hồ sơ, đối chiếu thực tế hàng hóa và tài liệu kỹ thuật đi kèm. Trong trường hợp có nghi ngờ về bản chất hàng hóa, cần lấy mẫu gửi các Trung tâm phân tích phân loại của Tổng cục Hải quan để có kết luận chính xác trước khi áp mã thuế.

Hiệu lực thi hành

Công văn 4433/TCHQ-KTTT có hiệu lực hướng dẫn thực hiện ngay từ ngày ban hành. Các hướng dẫn trước đây của Tổng cục Hải quan về phân loại mặt hàng này nếu có sự khác biệt thì thực hiện thống nhất theo nội dung của công văn này nhằm đảm bảo tính đồng bộ trong toàn ngành hải quan.