Tóm tắt Công văn 4619/BYT-DP năm 2013 về tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện quy định về sử dụng vắc-xin

Công văn 4619/BYT-DP được Bộ Y tế ban hành trong bối cảnh cần chấn chỉnh và nâng cao chất lượng công tác tiêm chủng, nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho người sử dụng vắc-xin. Văn bản tập trung chỉ đạo các cơ quan y tế địa phương tăng cường thanh tra, giám sát và thực hiện nghiêm túc các quy trình chuyên môn trong việc bảo quản, sử dụng vắc-xin trên phạm vi toàn quốc.

- Mục đích và phạm vi áp dụng của văn bản

Văn bản hướng tới việc tăng cường trách nhiệm của người đứng đầu các cơ sở y tế và cán bộ chuyên trách trong việc tuân thủ các quy định về an toàn tiêm chủng. Phạm vi áp dụng bao gồm toàn bộ các cơ sở tiêm chủng thuộc hệ thống Tiêm chủng mở rộng (TCMR) và các cơ sở tiêm chủng dịch vụ trên cả nước, không phân biệt công lập hay tư nhân.

- Các nhiệm vụ trọng tâm đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố

• Chỉ đạo các đơn vị y tế trên địa bàn rà soát, đánh giá lại toàn bộ quy trình tiêm chủng, từ khâu tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc-xin đến khâu tổ chức tiêm chủng và theo dõi sau tiêm.
• Yêu cầu các cơ sở tiêm chủng thực hiện nghiêm túc việc khám sàng lọc trước khi tiêm chủng, tư vấn đầy đủ cho gia đình hoặc đối tượng tiêm chủng về tác dụng, liều lượng và các phản ứng có thể xảy ra sau tiêm.
• Đảm bảo thực hiện đúng quy trình theo dõi sát sao tình trạng sức khỏe của người được tiêm chủng ít nhất 30 phút tại điểm tiêm và hướng dẫn gia đình tiếp tục theo dõi tại nhà trong vòng 24 giờ tiếp theo.
• Đảm bảo đầy đủ các trang thiết bị, phương tiện cấp cứu, đặc biệt là phác đồ và thuốc xử trí phản vệ để kịp thời ứng phó với các sự cố bất lợi sau tiêm chủng.

- Công tác thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm

• Sở Y tế phối hợp với các cơ quan chức năng thành lập các đoàn thanh tra, kiểm tra liên ngành để tiến hành giám sát định kỳ và đột xuất các điểm tiêm chủng trên địa bàn.
• Kiên quyết tạm đình chỉ hoạt động đối với các cơ sở tiêm chủng không đáp ứng đầy đủ điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực hoặc vi phạm quy trình chuyên môn kỹ thuật.
• Xử lý nghiêm minh, đúng quy định của pháp luật đối với các tổ chức, cá nhân có hành vi vi phạm quy định về quản lý và sử dụng vắc-xin, gây ảnh hưởng đến sức khỏe và tính mạng của người dân.

- Đào tạo nguồn nhân lực và nâng cao năng lực chuyên môn

• Tổ chức các lớp tập huấn, đào tạo lại cho toàn bộ cán bộ y tế tham gia hoạt động tiêm chủng về quy trình tiêm chủng an toàn, kỹ năng khám sàng lọc và phác đồ phòng, xử trí phản vệ.
• Chỉ cho phép những cán bộ y tế đã được tập huấn và cấp chứng nhận về an toàn tiêm chủng trực tiếp thực hiện kỹ thuật tiêm và theo dõi sau tiêm.

- Chế độ thông tin, báo cáo và tuyên truyền

• Thực hiện nghiêm túc chế độ báo cáo tình hình sử dụng vắc-xin và các trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng theo đúng quy định của Bộ Y tế.
• Đẩy mạnh công tác truyền thông giáo dục sức khỏe, cung cấp thông tin khoa học, khách quan về lợi ích của tiêm chủng cũng như các khuyến cáo cần thiết để người dân chủ động phối hợp thực hiện an toàn tiêm chủng.