Tổng quan về Công văn 4788/QLD-ĐK năm 2019

Công văn 4788/QLD-ĐK năm 2019 được ban hành bởi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhằm công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đối với các sản phẩm thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành.

Nội dung cốt lõi của văn bản

• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược.
• Chủ thể và phạm vi điều chỉnh: Công bố công khai danh mục các nguyên liệu làm thuốc yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu khi đưa vào sản xuất đối với các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành.
• Trách nhiệm tuân thủ: Các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu và nhà sản xuất thuốc trong nước có trách nhiệm đối chiếu danh mục ban hành kèm theo công văn để thực hiện đúng thủ tục xin cấp phép nhập khẩu nguyên liệu theo quy định pháp luật.

Ý nghĩa quản lý và triển khai

Văn bản đóng vai trò là căn cứ pháp lý quan trọng giúp cơ quan quản lý kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc, chất lượng nguyên liệu đầu vào cho ngành sản xuất dược phẩm trong nước, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi và định hướng rõ ràng cho doanh nghiệp trong quá trình thực hiện thủ tục xuất nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc.