Skip to main content
trending_up Tìm kiếm thịnh hành hôm nay
  • history Lợi ích khi đăng ký tài khoản VNeID cấp 2
  • search Thuế thu nhập cá nhân khi bán nhà đất
  • search Quy trình đăng ký doanh nghiệp trực tuyến
  • search Phạt nguội vi phạm giao thông tra cứu ở đâu
Chế độ Trả lời thông minh A.I

Hệ thống AI sẽ trả lời nhanh dựa trên hàng triệu văn bản luật, giải đáp trực tiếp khúc mắc của bạn.

Tóm tắt Công văn 588/QLD-MP năm 2024 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Công văn 588/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm xử lý triệt để các sản phẩm mỹ phẩm không đảm bảo an toàn chất lượng lưu thông trên thị trường. Đây là biện pháp kịp thời nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trước các nguy cơ từ mỹ phẩm kém chất lượng.

1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ và thu hồi

Theo nội dung Công văn, sản phẩm bị áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc là:

  • Tên sản phẩm: Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever Today (Nhãn hàng Ever Today).
  • Thông tin lô sản xuất: Số lô: 010223; Ngày sản xuất: 01/02/2023; Hạn sử dụng: 01/02/2026.
  • Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/19/CBMP-HCM.
  • Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (Địa chỉ: 81/1 Quốc lộ 1A, khu phố 4, phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh).
  • Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

2. Trách nhiệm của các cơ quan quản lý nhà nước

Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho các cơ quan y tế địa phương nhằm giám sát và thực thi quyết định thu hồi:

  • Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
  • Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh: Trực tiếp giám sát Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đạt chất lượng; tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm của doanh nghiệp này, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

3. Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối

Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:

  • Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và các cơ sở kinh doanh đã mua lô sản phẩm "Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever Today" nêu trên.
  • Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô không đạt chất lượng từ các kênh phân phối.
  • Thực hiện tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm bị thu hồi theo đúng quy trình kỹ thuật và quy định pháp luật về bảo vệ môi trường.
  • Gửi báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy chi tiết về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định để cơ quan quản lý tổng hợp, theo dõi.

4. Khuyến cáo đối với người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh

Để đảm bảo an toàn tuyệt đối cho sức khỏe, các đối tượng liên quan cần lưu ý:

  • Đối với người tiêu dùng: Ngay lập tức ngừng sử dụng sản phẩm "Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever Today" có thông tin số lô trùng khớp với lô bị thu hồi. Theo dõi tình trạng da và sức khỏe, nếu có dấu hiệu kích ứng hoặc bất thường cần đến ngay cơ sở y tế để được thăm khám.
  • Đối với các nhà thuốc, đại lý, cửa hàng mỹ phẩm: Chủ động rà soát danh mục hàng hóa, tự giác hạ kệ và niêm phong toàn bộ sản phẩm thuộc lô vi phạm, liên hệ với nhà cung cấp để thực hiện thủ tục trả hàng và tiêu hủy theo quy định.

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 588/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm

Hà Nội, ngày 23 tháng 02 năm 2024

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm;
(Địa chỉ trụ sở chính: 18A Tú Xương, tổ 14, khu phố 1, phường Hiệp Phú, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: Số 488 Hoàng Hữu Nam, phường Long Bình, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh)

Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 68/TTrB-P3 ngày 19/01/2024 của Thanh tra Bộ Y tế về việc chuyển thông tin xử lý vi phạm hành chính, gửi kèm Quyết định số 2/QĐ-XPHC ngày 15/01/2024 của Thanh tra Bộ Y tế về xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm (Địa chỉ trụ sở chính: 18A Tú Xương, tổ 14, khu phố 1, phường Hiệp Phú, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) về hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (Trong hồ sơ lô sản xuất sử dụng nguyên liệu MC-Salicare có thành phần Dextrin và Nicacinamide không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm) đối với lô sản phẩm Peeling acne serum (Số lô: 010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/2026; Số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Chi nhánh 2 Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm (Địa chỉ: Số 488 Hoàng Hữu Nam, phường Long Bình, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh).

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Peeling acne serum (Số lô: 010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/2026; Số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Chi nhánh 2 Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm, địa chỉ: Số 488 Hoàng Hữu Nam, phường Long Bình, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

3. Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2024.

4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2192/22/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG





Tạ Mạnh Hùng

 

Văn bản liên quan nội dung
verified HIỆU LỰC VĂN BẢN

Công văn 588/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu: 588/QLD-MP
Loại văn bản: Công văn
Ngày ban hành: 23/02/2024
Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
Người ký: Tạ Mạnh Hùng
Ngày công báo: Đang cập nhật
Số công báo: Đang cập nhật
Ngày hiệu lực: 23/02/2024
Tình trạng: Còn hiệu lực
Lĩnh vực: Thể thao - Y tế
auto_awesome Hỏi Đáp AI (Demo)
Online
👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Công văn 588/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hàn...?
✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký