Tổng quan về Công văn 6451/BYT-QLD năm 2023
Công văn 6451/BYT-QLD được Bộ Y tế ban hành nhằm tăng cường công tác quản lý nhà nước đối với mặt hàng khí Oxy y tế. Đây là một sản phẩm đặc thù, có vai trò quyết định trong công tác cấp cứu và điều trị bệnh nhân. Văn bản hướng tới việc chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh, cung ứng và sử dụng khí Oxy y tế, đảm bảo chất lượng, an toàn và hạn chế tối đa nguy cơ gián đoạn nguồn cung tại các cơ sở y tế trên toàn quốc.
Các nội dung trọng tâm của Công văn 6451/BYT-QLD bao gồm:
- Tăng cường quản lý chất lượng và nguồn gốc khí Oxy y tế
- Yêu cầu các cơ sở sản xuất, kinh doanh phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn chất lượng đối với khí Oxy dùng trong y tế theo quy định của Dược điển Việt Nam hiện hành.
- Khí Oxy y tế phải được kiểm soát chặt chẽ từ khâu sản xuất, nạp khí, vận chuyển cho đến khâu sử dụng tại các bệnh viện, cơ sở y tế.
- Các đơn vị chỉ được phép đưa vào lưu thông và sử dụng các sản phẩm khí Oxy y tế đã được cấp phép, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Chỉ đạo, hướng dẫn các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn chủ động rà soát, đánh giá nhu cầu sử dụng và xây dựng phương án dự phòng, đảm bảo cung ứng đủ khí Oxy y tế cho công tác điều trị.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất đối với các cơ sở sản xuất, chiết nạp, kinh doanh khí Oxy y tế trên địa bàn quản lý.
- Kiên quyết xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật về chất lượng, giá cả, đầu cơ tích trữ hoặc kinh doanh khí Oxy y tế không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
- Trách nhiệm của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
- Chủ động ký kết hợp đồng với các nhà cung ứng có đủ năng lực pháp lý và năng lực sản xuất để đảm bảo nguồn cung ổn định, liên tục, không để xảy ra tình trạng thiếu hụt Oxy y tế trong mọi tình huống.
- Thực hiện nghiêm túc quy trình kiểm tra, tiếp nhận, bảo quản và sử dụng khí Oxy y tế; đảm bảo hệ thống đường ống dẫn khí, bồn chứa, bình chứa khí luôn trong tình trạng hoạt động an toàn, phòng chống cháy nổ hiệu quả.
- Thường xuyên kiểm tra, bảo dưỡng trang thiết bị y tế liên quan đến việc cung cấp Oxy cho người bệnh để tránh thất thoát và đảm bảo an toàn tuyệt đối khi sử dụng.
- Trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh khí Oxy y tế
- Nghiêm túc thực hiện các quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế hoặc thuốc (đối với khí Oxy y tế được phân loại tương ứng) theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.
- Duy trì ổn định hoạt động sản xuất, tối ưu hóa công suất để đảm bảo nguồn cung cho thị trường, đặc biệt là ưu tiên cung ứng cho các cơ sở y tế phục vụ công tác cấp cứu, điều trị.
- Tuân thủ các quy định về kê khai giá, niêm yết giá, không được tự ý tăng giá bất hợp lý hoặc lợi dụng tình hình khan hiếm để trục lợi.
- Công tác phối hợp liên ngành và báo cáo giám sát
- Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị liên quan phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng như Quản lý thị trường, Công an, Hải quan để kiểm soát chặt chẽ luồng lưu thông của khí Oxy y tế, ngăn chặn triệt để các sản phẩm kém chất lượng, sản phẩm công nghiệp bị trà trộn làm Oxy y tế.
- Các cơ sở y tế và doanh nghiệp có trách nhiệm thực hiện chế độ báo cáo định kỳ hoặc đột xuất về tình hình cung ứng, sử dụng và các khó khăn, vướng mắc phát sinh về Bộ Y tế để kịp thời tháo gỡ.
Tóm lại, Công văn 6451/BYT-QLD năm 2023 là văn bản chỉ đạo kịp thời và quan trọng của Bộ Y tế nhằm siết chặt kỷ cương trong quản lý khí Oxy y tế. Việc thực hiện nghiêm túc các nội dung tại công văn này góp phần bảo vệ sức khỏe, tính mạng của người bệnh, đồng thời ổn định thị trường trang thiết bị và vật tư y tế đặc thù này.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 6451/BYT-QLD | Hà Nội, ngày 06 tháng 10 năm 2023 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Thời gian vừa qua, các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh khí Oxy y tế đã tích cực tham gia chuỗi cung ứng, cơ bản đáp ứng được nhu cầu khí Oxy y tế đạt tiêu chuẩn chất lượng phục vụ công tác khám chữa bệnh của nhân dân, cũng như công tác phòng chống dịch bệnh Covid-19, góp phần đẩy lùi dịch bệnh Covid-19.
Để chủ động đảm bảo kịp thời cung ứng đầy đủ khí Oxy y tế đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định; đồng thời ngăn chặn, phòng ngừa việc sản xuất, buôn bán và sử dụng khí Oxy không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đạt tiêu chuẩn chất lượng dược dụng dùng trong y tế, Bộ Y tế đề nghị các đơn vị thực hiện nghiêm các nội dung sau:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Tăng cường công tác thông tin, truyền thông đến các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh phải lập kế hoạch, phương án sản xuất, kinh doanh đảm bảo cung ứng đủ khí Oxy y tế đạt tiêu chuẩn chất lượng cho nhu cầu khám chữa bệnh của nhân dân; tuyệt đối không được sản xuất, kinh doanh khí Oxy y tế không đúng quy định.
- Thường xuyên tổ chức tập huấn, đào tạo và chỉ đạo các cơ sở sản xuất, kinh doanh, cơ sở sử dụng khí Oxy y tế về công tác quản lý, thực hiện đúng các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh, lưu thông phân phối, sử dụng khí Oxy y tế.
- Xây dựng kế hoạch và tổ chức kiểm tra, kiểm soát thị trường kinh doanh khí Oxy y tế trên địa bàn. Kiên quyết xử lý các trường hợp vi phạm.
2. Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương; Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh:
- Xây dựng kế hoạch lấy mẫu, sẵn sàng nhân lực, chất chuẩn, thiết bị và phương pháp phân tích để kiểm tra chất lượng khí Oxy y tế đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam và các Dược điển tham chiếu.
- Hướng dẫn, phối hợp với các Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố thực hiện lấy mẫu, kiểm tra chất lượng đối với khí Oxy y tế trên địa bàn.
- Báo cáo kịp thời với Bộ Y tế (qua Cục Quản lý Dược) kết quả kiểm tra chất lượng trong trường hợp mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
3. Các cơ sở sản xuất, kinh doanh khí Oxy y tế:
- Triển khai, duy trì việc đáp ứng các tiêu chuẩn trong toàn bộ hoạt động sản xuất, kinh doanh, bảo quản theo đúng quy định. Thực hiện hệ thống quản lý để đảm bảo xác định được nguồn gốc xuất xứ, xác định được cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu, cơ sở kinh doanh, sử dụng trong chuỗi cung ứng.
- Kiểm tra chặt chẽ chất lượng trong quá trình sản xuất, chỉ đưa ra lưu hành, phân phối, sử dụng khí Oxy y tế đạt tiêu chuẩn chất lượng; khuyến khích các cơ sở tăng cường các biện pháp chống làm giả như sử dụng mã vạch, QR code...
- Rà soát kế hoạch sản xuất, chủ động bổ sung điều chỉnh nguồn cung ứng đảm bảo duy trì cung ứng đủ khí Oxy y tế cho nhu cầu phòng, chữa bệnh.
- Báo cáo kịp thời khó khăn, vướng mắc về Bộ Y tế (qua Cục Quản lý Dược) để hỗ trợ xử lý.
Bộ Y tế đề nghị các đơn vị khẩn trương, nghiêm túc triển khai thực hiện.
|
| KT. BỘ TRƯỞNG |
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.
- 1 Công văn 2619/BYT-KH-TC năm 2016 về thanh toán khí thở Oxy cho người bệnh trong khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 5275/QĐ-BYT năm 2021 hướng dẫn tạm thời về chuyển đổi các chai chứa khí Nitơ, Argon, Oxy công nghiệp, không khí nén sang chứa khí Oxy y tế phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn 4795/BYT-TB-CT năm 2022 về tiếp tục sẵn sàng phương án đảm bảo oxy y tế cho công tác cấp cứu, điều trị COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
- 1 Công văn 2619/BYT-KH-TC năm 2016 về thanh toán khí thở Oxy cho người bệnh trong khám, chữa bệnh bảo hiểm y tế do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 5275/QĐ-BYT năm 2021 hướng dẫn tạm thời về chuyển đổi các chai chứa khí Nitơ, Argon, Oxy công nghiệp, không khí nén sang chứa khí Oxy y tế phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 3 Công văn 4795/BYT-TB-CT năm 2022 về tiếp tục sẵn sàng phương án đảm bảo oxy y tế cho công tác cấp cứu, điều trị COVID-19 do Bộ Y tế ban hành