Kính gửi: Các cơ sở nhập khẩu thuốc
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)

Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 304/BVNTTW ngày 10/4/2019 của Bệnh viện Nội tiết Trung ương về việc bệnh viện có nhu cầu được cung ứng thuốc Synacthen (chứa hoạt chất tetracosactide) để điều trị bệnh suy tuyến thượng thận với nhu cầu sử dụng trung bình 01 năm như sau: loại nhanh 0,25mg; khoảng 2000 ống, loại chậm 1mg: khoảng 200 ống.

Hiện nay, thuốc chứa hoạt chất tetracosactide dạng tiêm, hàm lượng 0,25mg và 1 mg chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu tại Việt Nam. Để đảm bảo cung ứng thuốc kịp thời cho nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Đơn vị:

1. Khẩn trương liên hệ, tìm nguồn cung ứng đối với thuốc chứa hoạt chất tetracosactide nói trên.

2. Kịp thời tiến hành các thủ tục đề nghị cấp phép lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu theo quy định.

Thuốc chứa hoạt chất tetracosactide dạng tiêm (hỗn dịch tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp) nằm trong danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị do Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20/11/2008. Do vậy, thuốc có thể được nhập khẩu theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 68 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi tại Điều 4, 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ, hoặc Điều 69 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 được sửa đổi tại Điều 4, 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ.

3. Cung ứng đầy đủ thuốc theo dự trù của các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ khi nhập khẩu được thuốc và báo cáo về Cục Quản lý Dược về tình hình nhập khẩu.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị gửi văn bản về Cục Quản lý Dược (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và thực hiện./.