Bối cảnh và mục đích ban hành Công văn 6957/QLD-CL

Công văn 6957/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm thực hiện lộ trình của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) về việc tiêu diệt hoàn toàn bệnh bại liệt trên toàn cầu. Văn bản này tập trung chỉ đạo việc ngừng sử dụng, thu hồi và tiêu hủy vắc xin bại liệt uống 3 tuýp (tOPV) để chuyển đổi sang sử dụng vắc xin bại liệt uống 2 tuýp (bOPV) và vắc xin bại liệt tiêm (IPV) trong chương trình tiêm chủng.

Các nội dung chỉ đạo cốt lõi về việc xử lý vắc xin tOPV

Công văn đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia và các đơn vị liên quan:

• Ngừng sử dụng vắc xin tOPV trên phạm vi toàn quốc: Kể từ thời điểm quy định, tất cả các cơ sở y tế, điểm tiêm chủng dịch vụ và hệ thống tiêm chủng mở rộng phải dừng hoàn toàn việc sử dụng vắc xin tOPV cho trẻ em.
• Tổ chức thu hồi triệt để: Tiến hành rà soát, thống kê và thu hồi toàn bộ các liều vắc xin tOPV còn tồn kho tại tất cả các tuyến từ trung ương, tỉnh, huyện đến các trạm y tế xã, phường và các cơ sở tiêm chủng ngoài công lập.
• Quy trình tiêu hủy an toàn: Việc tiêu hủy vắc xin tOPV phải được thực hiện theo đúng quy định về quản lý chất thải y tế nguy hại, đảm bảo không để vắc xin phát tán ra môi trường và có sự giám sát chặt chẽ của các cơ quan chức năng nhằm tránh nguy cơ lây nhiễm virus bại liệt hoang dã tuýp 2.
• Báo cáo kết quả thực hiện: Các đơn vị có trách nhiệm tổng hợp số liệu về số lượng vắc xin đã thu hồi, đã tiêu hủy và gửi báo cáo chi tiết về Cục Quản lý Dược và Bộ Y tế theo đúng thời hạn quy định.

Phân công trách nhiệm thực hiện của các cơ quan, đơn vị

Để đảm bảo chiến dịch chuyển đổi vắc xin diễn ra an toàn và đồng bộ, Công văn quy định rõ trách nhiệm của từng bên liên quan:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Chịu trách nhiệm chỉ đạo, giám sát toàn bộ quá trình ngừng sử dụng, thu hồi và tiêu hủy vắc xin tOPV trên địa bàn quản lý; phối hợp với các ban ngành liên quan để đảm bảo không còn vắc xin tOPV lưu hành tại địa phương.
• Dự án Tiêm chủng mở rộng quốc gia: Làm đầu mối tiếp nhận thông tin, hướng dẫn chuyên môn về việc chuyển đổi sang vắc xin bOPV, đồng thời điều phối nguồn vắc xin thay thế kịp thời để không làm gián đoạn công tác tiêm chủng thường quy cho trẻ em.
• Các cơ sở tiêm chủng: Nghiêm túc chấp hành việc dừng sử dụng, thực hiện niêm phong và bàn giao vắc xin tOPV về tuyến trên theo đúng hướng dẫn, tuyệt đối không được tự ý lưu trữ hoặc sử dụng sai mục đích.

Ý nghĩa của việc thực hiện Công văn 6957/QLD-CL

Việc triển khai quyết liệt các nội dung trong Công văn 6957/QLD-CL đóng vai trò quyết định trong việc bảo vệ thành quả thanh toán bệnh bại liệt tại Việt Nam. Việc loại bỏ hoàn toàn vắc xin tOPV (vốn chứa virus bại liệt tuýp 2 đã được thanh toán trên toàn cầu) giúp giảm thiểu tối đa nguy cơ bại liệt do virus vắc xin biến đổi di truyền gây ra, đồng thời đồng bộ hóa chương trình tiêm chủng quốc gia với các tiêu chuẩn an toàn y tế quốc tế của WHO.