Tổng quan về Công văn 7516/QLD-CL

Công văn 7516/QLD-CL năm 2023 là văn bản hành chính do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm thông báo và cảnh báo về việc xuất hiện thuốc giả trên thị trường. Văn bản tập trung vào việc phát hiện, ngăn chặn và xử lý các lô thuốc giả mang nhãn mác của nhà sản xuất Rotexmedica (Đức) và ghi thông tin đơn vị nhập khẩu là Công ty TNHH Rotex Việt Nam.

Thông tin chi tiết về sản phẩm thuốc giả bị cảnh báo

Theo nội dung công văn, Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận thông tin và mẫu sản phẩm nghi ngờ giả mạo. Qua quá trình kiểm nghiệm, đối chiếu thông tin từ nhà sản xuất chính thức và đơn vị nhập khẩu hợp pháp, cơ quan chức năng xác định:

• Tên sản phẩm trên nhãn: Các loại thuốc tiêm, thuốc bột pha tiêm mang nhãn mác nhà sản xuất Rotexmedica GmbH (Đức).
• Đơn vị nhập khẩu ghi trên nhãn: Công ty TNHH Rotex Việt Nam.
• Tình trạng pháp lý: Các sản phẩm này không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, không được nhập khẩu hợp pháp và không qua kiểm định chất lượng theo quy định của pháp luật Việt Nam. Đây là hành vi giả mạo nhãn mác tinh vi nhằm lừa dối người tiêu dùng và các cơ sở y tế.

Các biện pháp xử lý và ngăn chặn khẩn cấp

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và nghiêm túc thực hiện công tác quản lý chất lượng thuốc trên thị trường, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan, đơn vị liên quan thực hiện ngay các biện pháp sau:

• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Cần nhanh chóng thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng các sản phẩm thuốc giả mang nhãn mác nêu trên. Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược phẩm và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật.
• Đối với các cơ sở y tế và cơ sở kinh doanh dược: Thực hiện việc tự kiểm tra, rà soát danh mục thuốc tại cơ sở. Nếu phát hiện các lô thuốc có dấu hiệu giả mạo hoặc không rõ nguồn gốc, phải tiến hành niêm phong, tạm dừng sử dụng và báo cáo ngay cho cơ quan quản lý có thẩm quyền để có biện pháp xử lý kịp thời.
• Đối với Công ty TNHH Rotex Việt Nam: Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng để xác minh nguồn gốc, cung cấp thông tin liên quan đến các lô nhập khẩu chính hãng nhằm phục vụ công tác phân biệt và điều tra thuốc giả.

Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng và người bệnh

Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân không tự ý mua và sử dụng các sản phẩm thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, đặc biệt là các sản phẩm trôi nổi trên thị trường hoặc mua qua các trang mạng xã hội không được cấp phép. Khi có nhu cầu sử dụng thuốc, người bệnh cần mua tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp, uy tín và có sự tư vấn của cán bộ y tế, đồng thời kiểm tra kỹ các thông tin trên nhãn mác sản phẩm trước khi sử dụng.