Tóm tắt Công văn 9032/QLD-CL năm 2023 về việc xử lý thuốc giả Cefixim 200
Công văn 9032/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm cảnh báo và xử lý nghiêm ngặt tình trạng xuất hiện thuốc giả Cefixim 200 trên thị trường. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đảm bảo an toàn trong việc sử dụng thuốc và duy trì trật tự thị trường dược phẩm tại Việt Nam.
Thông tin chi tiết về mẫu thuốc giả Cefixim 200 bị cảnh báo
Cục Quản lý Dược đã chỉ rõ các đặc điểm nhận diện của mẫu thuốc giả Cefixim 200 dựa trên kết quả kiểm nghiệm và đối chiếu thông tin từ nhà sản xuất chính hãng:
- Tên thuốc trên nhãn: Thuốc giả mạo nhãn mác của sản phẩm Cefixim 200 (thường ghi thông tin nhà sản xuất là các đơn vị dược phẩm uy tín trong nước).
- Hoạt chất kiểm nghiệm: Kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc giả cho thấy không có hoạt chất Cefixim hoặc hàm lượng hoạt chất không đạt tiêu chuẩn đăng ký, không có tác dụng điều trị như thuốc thật.
- Đặc điểm cảm quan và bao bì: Có sự khác biệt rõ rệt về phông chữ, màu sắc in ấn trên vỉ thuốc, hộp thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng so với sản phẩm chính hãng. Người tiêu dùng và các cơ sở y tế cần đối chiếu kỹ lưỡng các chi tiết này để tránh mua phải hàng giả.
Chỉ đạo khẩn cấp của Cục Quản lý Dược đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố
Để ngăn chặn kịp thời việc lưu hành thuốc giả, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thực hiện ngay các biện pháp sau:
- Thông báo rộng rãi: Khẩn trương thông tin đến tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn về việc không được buôn bán, phân phối và sử dụng lô thuốc giả Cefixim 200 có các đặc điểm nhận diện đã được cảnh báo.
- Tăng cường thanh tra, kiểm tra: Phối hợp với các cơ quan chức năng như Công an, Quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương tiến hành thanh tra, kiểm tra đột xuất các cơ sở kinh doanh dược phẩm nhằm phát hiện và thu hồi triệt để lô thuốc giả nêu trên.
- Truy xuất nguồn gốc: Tiến hành điều tra, xác minh nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân có hành vi sản xuất, buôn bán, tàng trữ thuốc giả theo đúng quy định của pháp luật.
- Báo cáo kết quả: Tổng hợp tình hình và báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược để có phương án chỉ đạo tiếp theo.
Trách nhiệm của các cơ sở y tế và cơ sở kinh doanh dược phẩm
Các cơ sở khám chữa bệnh và kinh doanh thuốc có vai trò quyết định trong việc ngăn chặn thuốc giả tiếp cận người bệnh:
- Ngừng ngay việc giao dịch: Tuyệt đối không mua bán, phân phối hoặc sử dụng thuốc Cefixim 200 có dấu hiệu nghi ngờ hoặc trùng khớp với các thông tin cảnh báo về thuốc giả.
- Kiểm tra nguồn hàng: Thực hiện nghiêm ngặt quy trình kiểm tra hóa đơn, chứng từ, nguồn gốc xuất xứ khi nhập hàng hóa. Chỉ mua thuốc từ các nhà phân phối có đủ điều kiện kinh doanh dược hợp pháp.
- Chủ động báo cáo: Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ của thuốc giả hoặc có đơn vị chào bán thuốc không rõ nguồn gốc, phải lập tức niêm phong hàng hóa và báo cáo cho Sở Y tế địa phương để kịp thời xử lý.
Khuyến cáo quan trọng dành cho người tiêu dùng
Người bệnh và người dân cần nâng cao cảnh giác khi mua và sử dụng thuốc điều trị:
- Mua thuốc tại cơ sở uy tín: Chỉ mua thuốc Cefixim 200 tại các nhà thuốc, quầy thuốc đã được cấp phép hoạt động hợp pháp, tuyệt đối không mua thuốc trôi nổi qua các trang mạng xã hội hoặc các nguồn không rõ nguồn gốc.
- Kiểm tra kỹ bao bì: Quan sát kỹ bao bì, nhãn mác, hạn sử dụng và tem chống hàng giả trước khi sử dụng.
- Liên hệ cơ quan chức năng: Nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào về cảm quan của viên thuốc hoặc gặp phản ứng phụ không mong muốn sau khi dùng thuốc, cần ngừng sử dụng ngay và đến cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và tư vấn.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 9032/QLD-CL | Hà Nội, ngày 15 tháng 8 năm 2023 |
Kính gửi: Sở Y tế Tp. Hà Nội
Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 1455/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 14/8/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1283/KNT-23 ngày 14/8/2023, báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200 (cefixim dưới dạng cefixim trihydrat 200 mg), số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 14270123, NSX: 270123, HD: 270125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Linh Chi (Quầy 304, Trung tâm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS (mẫu thuốc có phản ứng định tính của paracetamol; hàm lượng paracetamol trong chế phẩm là 105,5mg/viên).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:
1. Khẩn trương phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH Linh Chi (Quầy 304, Trung tâm Hapulico số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Tp. Hà Nội) và các đơn vị có liên quan, truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200 (Cefixim dưới dạng Cefixim trihydrat 200 mg), số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 14270123, NSX: 270123, HD: 270125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long nêu trên; tiến hành xử lý cơ sở vi phạm theo quy định; Báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược.
2. Triển khai thực hiện các hoạt động theo tinh thần Công văn số 1729/QLD- CL ngày 24/2/2023 của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm theo quy định đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.
Cục Quản lý Dược thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.
- 1 Thông tư 11/2023/TT-BYT quy định về thực hiện địa điểm cấm hút thuốc lá và xét tặng Giải thưởng Môi trường không thuốc lá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 7516/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 9446/QLD-CL năm 2023 về mẫu thuốc Cefixim 200 giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 11/2023/TT-BYT quy định về thực hiện địa điểm cấm hút thuốc lá và xét tặng Giải thưởng Môi trường không thuốc lá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 7516/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 9446/QLD-CL năm 2023 về mẫu thuốc Cefixim 200 giả do Cục Quản lý Dược ban hành