Tổng quan về Công văn 8074/QLD-CL năm 2014
Công văn 8074/QLD-CL là văn bản chỉ đạo hành chính do Cục Quản lý Dược ban hành vào năm 2014. Văn bản này tập trung vào việc giải quyết và xử lý triệt để tình trạng thuốc giả mạo số đăng ký và các loại thuốc chưa được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Đây là biện pháp cấp bách nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đảm bảo an toàn điều trị và duy trì trật tự quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược phẩm.
Các nội dung trọng tâm của Công văn 8074/QLD-CL
- Cảnh báo về thuốc giả mạo số đăng ký: Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin nhận diện đối với các sản phẩm thuốc bị phát hiện giả mạo số đăng ký lưu hành, giúp các cơ sở y tế và người dân chủ động phòng tránh.
- Ngăn chặn thuốc chưa được phép lưu hành: Nghiêm cấm mọi hành vi phân phối, mua bán và sử dụng các loại thuốc chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra giám sát các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc và các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm: Đề xuất áp dụng các chế tài xử phạt nghiêm khắc đối với tổ chức, cá nhân có hành vi sản xuất, kinh doanh, tàng trữ thuốc giả mạo hoặc thuốc chưa được cấp phép theo đúng quy định của pháp luật.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với công tác quản lý dược
Công văn 8074/QLD-CL đóng vai trò quan trọng trong việc chấn chỉnh thị trường dược phẩm, ngăn chặn kịp thời các sản phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ tiếp cận người bệnh. Việc thực hiện nghiêm túc các nội dung trong công văn góp phần nâng cao ý thức trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược phẩm, đồng thời củng cố niềm tin của nhân dân vào hệ thống y tế nước nhà.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 8074/QLD-CL | Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2014 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 267/VKNTTW-KH ngày 24/4/2014 gửi kèm theo Biên bản lấy mẫu của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đối với sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Tên sản phẩm: “ĐẶC TRỊ VIÊM MŨI - VIÊM XOANG”. Số lô: 09 01 14, HD: 02 04 15, SĐK: V842-H14-12; Tên cơ sở sản xuất: “NHÀ THUỐC GIA TRUYỀN NHÂN HÒA - Lương Y TĂNG PHÀM NGỌC, 126 Ấp An Sơn Trạch, Tịnh Biên, An Giang”. Mẫu được lấy tại Công ty TNHH Bắc Đức NOGER, quầy 329, tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm & thiết bị y tế HAPUMEDICENTER (Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Sau khi xem xét, đối chiếu hồ sơ, Cục Quản lý Dược thông báo:
- Sản phẩm “ĐẶC TRỊ VIÊM MŨI - VIÊM XOANG” chưa được Cục quản lý Dược cấp số đăng ký thuốc sản xuất lưu hành và sử dụng trong phòng chữa bệnh cho người. Nội dung “SĐK: V842-H14-12” là thông tin giả mạo về số đăng ký thuốc.
- Cơ sở có tên và địa chỉ trên nhãn hộp (NHÀ THUỐC GIA TRUYỀN NHÂN HÒA - Lương Y TĂNG PHÀM NGỌC, 126 Ấp An Sơn Trạch, Tịnh Biên, An Giang) chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép sản xuất thuốc.
Sản phẩm “ĐẶC TRỊ VIÊM MŨI - VIÊM XOANG” nêu trên giả mạo số đăng ký thuốc và chưa được phép sản xuất, lưu hành, sử dụng trong phòng chữa bệnh.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm nêu trên.
2. Sở Y tế thành phố Hà Nội chỉ đạo và giám sát Công ty TNHH Bắc Đức NOGER thu hồi, tiêu hủy sản phẩm nêu trên và xử lý vi phạm về việc kinh doanh thuốc chưa được phép lưu hành theo quy định của pháp luật.
3. Sở Y tế tỉnh An Giang phối hợp với cơ quan chức năng có liên quan tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất có tên và địa chỉ: NHÀ THUỐC GIA TRUYỀN NHÂN HÒA - Lương Y TĂNG PHÀM NGỌC, 126 Ấp An Sơn Trạch, Tịnh Biên, An Giang để truy tìm nguồn gốc xuất xứ sản phẩm nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật: báo cáo kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan trước ngày 10/6/2014.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.
- 1 Quyết định 255/QĐ-QLD năm 2014 cấp số đăng ký sản xuất gia công trong nước cho 14 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 8320/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 21) do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Quyết định 255/QĐ-QLD năm 2014 cấp số đăng ký sản xuất gia công trong nước cho 14 thuốc được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 8320/QLD-CL năm 2014 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 21) do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Công văn 22676/QLD-CL năm 2014 về Thuốc giả Prednisolon 5 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 18055/QLD-CL năm 2015 về Thuốc giả Cephalexin 500 mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành