Giới thiệu về Công văn 8997/QLD-GT năm 2019
Công văn 8997/QLD-GT do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2019 là văn bản hành chính quan trọng nhằm công bố thông tin về giá thuốc kê khai, kê khai lại, cũng như các thông tin bổ sung, thay đổi của các loại thuốc đã được kê khai trước đó. Đây là hoạt động nghiệp vụ định kỳ của cơ quan quản lý nhà nước nhằm đảm bảo tính minh bạch, công khai và bình ổn thị trường dược phẩm tại Việt Nam.
Các nội dung cốt lõi của văn bản
Văn bản tập trung vào việc công bố và hướng dẫn thực hiện các quy định về giá thuốc với các nội dung trọng tâm sau:
- Công bố danh mục giá thuốc kê khai và kê khai lại: Cục Quản lý Dược công khai chi tiết danh sách các loại thuốc (bao gồm thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu) cùng với mức giá bán buôn, bán lẻ dự kiến đã được các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu kê khai hoặc kê khai lại theo đúng trình tự pháp luật.
- Cập nhật thông tin bổ sung, thay đổi: Ghi nhận và công bố các điều chỉnh liên quan đến thông tin của thuốc đã kê khai trước đó. Các thay đổi này có thể bao gồm quy cách đóng gói, tên thương mại, hàm lượng, dạng bào chế, thông tin về nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu.
- Trách nhiệm áp dụng của các cơ sở kinh doanh: Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ thuốc có trách nhiệm nghiêm túc thực hiện việc bán thuốc không cao hơn mức giá đã kê khai, kê khai lại được công bố tại công văn này.
- Cơ sở dữ liệu cho công tác thanh tra, giám sát: Danh mục giá công bố là căn cứ pháp lý để các cơ quan chức năng, bao gồm Thanh tra Y tế, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và cơ quan Bảo hiểm xã hội tiến hành kiểm tra, giám sát hoạt động kinh doanh dược phẩm, xử lý nghiêm các hành vi vi phạm về giá.
Ý nghĩa và tác động đối với thị trường dược phẩm
- Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng: Việc công khai giá giúp người bệnh và người dân dễ dàng tra cứu, tiếp cận thông tin giá thuốc chính thống, tránh tình trạng bị nâng giá hoặc ép giá tại các cơ sở bán lẻ và cơ sở khám chữa bệnh.
- Hỗ trợ công tác đấu thầu thuốc: Cung cấp nguồn dữ liệu tham khảo chính xác, tin cậy cho các hội đồng đấu thầu tại các bệnh viện và cơ sở y tế công lập trong việc xây dựng giá kế hoạch và xét thầu.
- Tạo môi trường cạnh tranh lành mạnh: Giúp các doanh nghiệp dược phẩm hoạt động trong một khuôn khổ pháp lý minh bạch, bình đẳng, thúc đẩy sự phát triển bền vững của thị trường dược phẩm trong nước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 8997/QLD-GT | Hà Nội, ngày 12 tháng 6 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Các Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương; |
Ngày 20/3/2019, Cục Quản lý Dược có Công văn số 3583/QLD-GT thông báo các đơn vị về việc Cục Quản lý Dược triển khai Hệ thống dịch vụ công cấp độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc theo quy định tại Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 để tiếp nhận và giải quyết 03 thủ tục: Tiếp nhận hồ sơ kê khai giá thuốc nước ngoài và thuốc sản xuất trong nước; Tiếp nhận hồ sơ kê khai lại giá thuốc nước ngoài; Tiếp nhận hồ sơ thay đổi, bổ sung thông tin đối với thuốc đã kê khai, kê khai lại.
Sau quá trình triển khai song song hai hình thức: hồ sơ trực tuyến và hồ sơ bản giấy, Cục Quản lý Dược thông báo tới các đơn vị như sau:
1. Kể từ ngày 01/5/2019, sau khi tiếp nhận và xử lý hồ sơ Cục Quản lý Dược công bố giá thuốc kê khai, kê khai lại; thông tin bổ sung, thay đổi của thuốc trên Cổng thông tin điện tử của Cục tại địa chỉ:
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbogiathuoc/index.
2. Thông tin giá thuốc kê khai, kê khai lại; thông tin bổ sung, thay đổi của thuốc đã kê khai được công bố tại địa chỉ trên và Thông tin về giá thuốc kê khai, kê khai lại tại các File công bố cũ đang có trên trang thông tin điện tử của Cục có giá trị pháp lý như nhau.
Cục Quản lý Dược thông báo, gửi tới các Đơn vị đường dẫn trên để tra cứu thông tin về giá thuốc kê khai phục vụ các tác nghiệp liên quan.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Đơn vị.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn số 4055/QLD-GT về việc báo cáo giá thuốc kê khai bổ sung, kê khai lại và giá thuốc trúng thầu do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 3069/QLD-GT về kiểm tra, giám sát giá thuốc kê khai do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 17460/QLD-GT năm 2016 công bố thông tin về giá thuốc kê khai trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 5985/QLD-ĐK năm 2023 công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (Đợt 4) do Cục Quản lý dược ban hành
- 1 Công văn số 4055/QLD-GT về việc báo cáo giá thuốc kê khai bổ sung, kê khai lại và giá thuốc trúng thầu do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 3069/QLD-GT về kiểm tra, giám sát giá thuốc kê khai do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 17460/QLD-GT năm 2016 công bố thông tin về giá thuốc kê khai trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 5 Công văn 3583/QLD-GT năm 2019 triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về kê khai, kê khai lại giá thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 5985/QLD-ĐK năm 2023 công bố danh mục nội dung thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo (Đợt 4) do Cục Quản lý dược ban hành