Giới thiệu về Công văn 9098/QLD-CL năm 2023
Công văn 9098/QLD-CL được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm cảnh báo và xử lý nghiêm ngặt tình trạng xuất hiện sản phẩm giả mạo nhãn mác thuốc viên nén Clorocid TW3 trên thị trường. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đảm bảo an toàn trong việc sử dụng thuốc điều trị và giữ vững trật tự thị trường dược phẩm.
- Nhận diện sản phẩm giả mạo Clorocid TW3
Cục Quản lý Dược đã chỉ rõ các thông tin liên quan đến sản phẩm nghi ngờ giả mạo để các cơ quan chức năng và người dân chủ động nhận biết và phòng tránh:
- Tên sản phẩm ghi trên nhãn: Viên nén Clorocid TW3 (Chloramphenicol 250mg).
- Thông tin nhà sản xuất giả mạo: Trên nhãn mác ghi thông tin sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3.
- Tính chất vi phạm: Sản phẩm không do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 sản xuất hoặc phân phối hợp pháp, có dấu hiệu giả mạo nhãn mác, bao bì và không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế.
- Chỉ đạo khẩn cấp đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố
Để ngăn chặn kịp thời việc lưu hành sản phẩm giả mạo, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thực hiện ngay các biện pháp sau:
- Thông báo rộng rãi: Tiến hành phổ biến thông tin về sản phẩm giả mạo Clorocid TW3 đến tất cả các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý.
- Nghiêm cấm kinh doanh và sử dụng: Yêu cầu các cơ sở y tế và cơ sở kinh doanh dược phẩm tuyệt đối không được buôn bán, phân phối hoặc sử dụng sản phẩm có thông tin giả mạo nêu trên.
- Tăng cường thanh tra, kiểm tra: Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra đột xuất đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm, tập trung vào các nguồn cung ứng thuốc để kịp thời phát hiện và thu hồi sản phẩm giả.
- Phối hợp liên ngành: Chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng như Công an, Quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương để điều tra, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm giả mạo và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Trách nhiệm của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3
Là đơn vị bị giả mạo thương hiệu sản phẩm, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 có trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với cơ quan quản lý:
- Cung cấp thông tin đối chứng: Kịp thời cung cấp các tài liệu, hình ảnh và đặc điểm nhận diện cụ thể để phân biệt giữa sản phẩm Clorocid TW3 chính hãng và sản phẩm giả mạo.
- Báo cáo tình hình: Báo cáo chi tiết về tình hình phân phối sản phẩm chính hãng và phối hợp với các cơ quan chức năng trong quá trình điều tra, xác minh nguồn gốc hàng giả.
- Khuyến cáo đối với cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng
Cục Quản lý Dược đưa ra những khuyến cáo quan trọng nhằm bảo vệ an toàn cho người sử dụng thuốc:
- Đối với các cơ sở bán lẻ và sử dụng thuốc: Chỉ mua thuốc từ các nhà phân phối có uy tín, có đầy đủ hóa đơn chứng từ hợp pháp; kiểm tra kỹ nhãn mác, hạn sử dụng và các dấu hiệu bảo an của sản phẩm trước khi nhập kho hoặc bán cho người bệnh.
- Đối với người tiêu dùng: Không mua và sử dụng các sản phẩm thuốc trôi nổi, không rõ nguồn gốc xuất xứ. Khi phát hiện các sản phẩm nghi ngờ là giả mạo, cần báo ngay cho cơ quan y tế địa phương hoặc cơ quan chức năng gần nhất để kịp thời xử lý.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 9098/QLD-CL | Hà Nội, ngày 17 tháng 08 năm 2023 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Cục Quản lý Dược nhận được các văn thư:
- Văn thư số 159/BC-TTKN đề ngày 23/5/2023 của TTKN thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thái Bình gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 108L23 ngày 23/5/2023 về thuốc trên nhãn ghi: viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên, số lô: 0603, ngày SX: 11/8/2022, HD: 11/8/2025. Mẫu thuốc do TTKN thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thái Bình lấy tại Hộ kinh doanh Quầy thuốc sức khỏe cộng đồng Hưng Hà (Khu Tràng 1, thị trấn Hưng Hà, huyện Hưng Hà, tỉnh Thái Bình). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng và độ hòa tan.
- Văn thư số 363/VKNTTW-KHTH đề ngày 22/5/2023 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 53GT 19 ngày 22/5/2023 về mẫu thuốc viên nén Clorocid TW3 nêu trên do TTKN thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Thái Bình gửi đến Viện để kiểm nghiệm. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng và độ hòa tan.
- Văn thư số 839/TW3 đề ngày 20/6/2023 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 báo cáo tình hình sản xuất kinh doanh thuốc viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), số GPLH: VD-25305-16. Theo đó, từ ngày 16/9/2019 đến nay, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 không sản xuất bất kỳ lô thuốc viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16 nào.
Như vậy, các sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, có ghi ngày sản xuất từ sau ngày 15/9/2019 đến nay là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250 mg), SĐK: VD-25305-16, nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3, ghi ngày sản xuất từ sau ngày 15/9/2019 đến nay.
2. Chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra (định kỳ và đột xuất) việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.
3. Xây dựng kế hoạch và phối hợp với các cơ quan chức năng (Cơ quan Công an, Quản lý thị trường, Hải quan, Ban chỉ đạo 389 của tỉnh, thành phố…), tiến hành cao điểm thanh tra, kiểm tra đấu tranh phòng chống thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc trên địa bàn, xử lý nghiêm các tổ chức cá nhân vi phạm.
4. Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ vi phạm chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
5. Phối hợp với Sở Thông tin và Truyền thông tăng cường công tác truyền thông, phổ biến cho các cơ sở kinh doanh, người sử dụng thuốc chỉ mua thuốc tại các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Lược đồ văn bản đang được cập nhật.
- 1 Công văn 14021/QLD-MP về báo cáo tình hình sản xuất, xuất khẩu mỹ phẩm năm 2022 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 4383/QLD-MP năm 2023 về ủy quyền nhập khẩu của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 951/QLD-MP năm 2023 về khắc phục phần mềm hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 9097/QLD-CL năm 2023 về sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn 14021/QLD-MP về báo cáo tình hình sản xuất, xuất khẩu mỹ phẩm năm 2022 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 4383/QLD-MP năm 2023 về ủy quyền nhập khẩu của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 951/QLD-MP năm 2023 về khắc phục phần mềm hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 9097/QLD-CL năm 2023 về sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3 do Cục Quản lý Dược ban hành