Năm 1994, Thủ tướng Chính phủ đã ban hành Quyết định 111-TTg về việc quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường nhập khẩu phi mậu dịch. Quyết định này được ban hành nhằm thiết lập hành lang pháp lý chặt chẽ đối với việc mang và gửi thuốc chữa bệnh từ nước ngoài về Việt Nam, bảo đảm an toàn sức khỏe cho người dân và phòng chống các hành vi gian lận trong lĩnh vực y tế.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Quyết định này áp dụng đối với nguồn thuốc chữa bệnh cho người do người Việt Nam định cư ở nước ngoài, người đi hợp tác lao động, hợp tác chuyên gia, công tác và học tập ở nước ngoài mang theo khi về nước hoặc gửi về nước (gọi chung là thuốc nhập khẩu phi mậu dịch). Đồng thời, các quy định tại văn bản này cũng áp dụng đối với cả đối tượng là người nước ngoài khi nhập cảnh vào Việt Nam.

Quy định về mục đích sử dụng và danh mục thuốc cho phép

• Nguồn thuốc nhập khẩu phi mậu dịch chỉ được phép sử dụng cho nhu cầu cá nhân của bản thân người mang, người nhận và gia đình của họ, nghiêm cấm việc sử dụng vào mục đích thương mại hoặc phân phối trái phép.
• Bộ Y tế chịu trách nhiệm ban hành quy định cụ thể về danh mục các loại thuốc và giới hạn số lượng thuốc được phép nhập khẩu theo đường phi mậu dịch.

Các danh mục cấm và chế tài xử lý vi phạm

• Nghiêm cấm tuyệt đối việc nhập khẩu theo hình thức phi mậu dịch đối với các loại nguyên liệu dùng để làm thuốc, các loại thuốc gây nghiện và các loại thuốc hướng tâm thần.
• Tất cả các loại thuốc nhập khẩu phi mậu dịch thuộc danh mục cấm nhập khẩu hoặc vượt quá số lượng định mức cho phép theo quy định của Bộ Y tế sẽ bị xử lý nghiêm ngặt như đối với hành vi nhập khẩu thuốc chữa bệnh trái phép.

Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện

• Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Các quy định trước đây trái với nội dung của Quyết định này đều bị bãi bỏ.
• Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Tài chính và Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan chịu trách nhiệm phối hợp hướng dẫn, kiểm tra và giám sát quá trình thi hành Quyết định này trên phạm vi cả nước.
• Bộ trưởng các Bộ, Thủ trưởng các cơ quan ngang Bộ, cơ quan trực thuộc Chính phủ cùng Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thi hành nghiêm túc các quy định tại Quyết định này.