Tóm tắt Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc

Quyết định 1570/2000/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành quy định về việc áp dụng các tiêu chuẩn chuyên môn trong lĩnh vực kiểm nghiệm dược phẩm. Dưới đây là nội dung chi tiết các điều khoản triển khai thực hiện được trích xuất từ văn bản:

1. Phạm vi áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" (GLP)

• Quyết định quy định việc triển khai áp dụng bắt buộc các nguyên tắc, tiêu chuẩn của "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" (ban hành kèm theo Quyết định này).
• Phạm vi áp dụng bao gồm tất cả các đơn vị, cơ sở thực hiện chức năng kiểm nghiệm thuốc trên toàn quốc nhằm chuẩn hóa và nâng cao chất lượng công tác kiểm nghiệm dược phẩm.

2. Hiệu lực thi hành của Quyết định

• Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.

3. Trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và giám sát thực hiện

• Giao trách nhiệm cho Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam trong việc chỉ đạo thực hiện.
• Nội dung trách nhiệm bao gồm: hướng dẫn chi tiết các đơn vị triển khai, tổ chức thanh tra, kiểm tra và theo dõi chặt chẽ quá trình áp dụng các nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" trên thực tế.

4. Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện

Các cơ quan, tổ chức và cá nhân có trách nhiệm thi hành Quyết định này bao gồm:

• Chánh văn phòng Bộ Y tế.
• Chánh thanh tra Bộ Y tế.
• Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam.
• Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm.
• Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế.
• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
• Cơ quan Y tế thuộc các ngành.

Quyết định được ký thay Bộ trưởng Bộ Y tế bởi Thứ trưởng Lê Văn Truyền.