Quyết định số 193/QĐ-QLD ban hành năm 2013 bởi Cục trưởng Cục Quản lý dược là văn bản pháp lý quan trọng về việc quản lý chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường Việt Nam. Quyết định này tập trung vào việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các dòng sản phẩm không đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng. Dưới đây là tóm tắt chi tiết và toàn diện các nội dung cốt lõi của Quyết định.
- Thông tin tổng quan về văn bản pháp lý
- Tên quyết định: Quyết định số 193/QĐ-QLD về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Cơ quan ban hành: Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế.
- Năm ban hành: 2013.
- Đối tượng áp dụng: Công ty TNHH thương mại LK, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc.
- Danh sách 17 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Quyết định quy định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý dược cấp đối với 17 sản phẩm mỹ phẩm cụ thể sau đây:
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER I: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45275/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER II: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45274/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER III: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45273/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MILKY CONDITIONER I: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45272/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MILKY CONDITIONER II: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45271/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER I: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45270/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER II: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45269/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER 2(C): Số tiếp nhận Phiếu công bố: 69296/12/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 22/10/2012.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER 1 (G): Số tiếp nhận Phiếu công bố: 69297/12/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 22/10/2012.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MASK: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45268/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP UV DAY PROTECTOR: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 45267/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 15/4/2011.
- IMPRESS IC WHITE LOTION I: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 43279/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 07/3/2011.
- IMPRESS IC WHITE LOTION II: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 43278/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 07/3/2011.
- IMPRESS IC WHITE EMULSION I: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 43277/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 07/3/2011.
- IMPRESS IC WHITE EMULSION II: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 43276/11/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 07/3/2011.
- IMPRESS IC WHITE FIT MASK 3D: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 58709/12/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 29/3/2012.
- IMPRESS GRANMULA LOTION: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 36572/10/CBMP-QLD, ngày tiếp nhận: 07/9/2010.
- Thông tin về đơn vị chịu trách nhiệm và nhà sản xuất
- Công ty công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại LK. Địa chỉ trụ sở: số 198 Khương Thượng, tổ 6, phường Khương Thượng, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.
- Nhà sản xuất sản phẩm: Công ty Kanebo Cosmetics Inc. Địa chỉ trụ sở: 11-2 Toranomon, 5 Chome, Minato-ku, Tokyo, Nhật Bản (Japan).
- Lý do thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 17 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên được thực hiện dựa trên thông báo tự nguyện từ phía nhà sản xuất (Công ty Kanebo Cosmetics Inc). Lý do được xác định là do trong thành phần công thức của các sản phẩm này có chứa hoạt chất Rhododenol. Đây là hoạt chất có nguy cơ gây ra các mảng trắng bất thường trên da của người sử dụng, không đảm bảo an toàn tối đa cho người tiêu dùng.
- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện của các bên
- Hiệu lực của Quyết định: Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp: Giám đốc Công ty TNHH thương mại LK có trách nhiệm chấp hành nghiêm túc quyết định thu hồi, dừng lưu hành các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố và thực hiện các biện pháp xử lý tiếp theo theo quy định.
- Trách nhiệm của cơ quan quản lý địa phương: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giám sát, kiểm tra việc thực hiện quyết định thu hồi này trên địa bàn quản lý nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng.
- Trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh: Các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên toàn quốc có trách nhiệm dừng ngay việc phân phối, mua bán các sản phẩm nằm trong danh mục bị thu hồi nêu trên.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 193/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 15 tháng 07 năm 2013 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/2008/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ văn thư số 50/2013CV-LK ngày 08/7/2013 của Công ty TNHH thương mại LK báo cáo 17 sản phẩm mỹ phẩm làm trắng da của nhà sản xuất Kanebo Cosmetics Inc (Nhật Bản) thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da;
Xét đề nghị của Phụ trách Phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | TÊN SẢN PHẨM MỸ PHẨM | SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ | NGÀY TIẾP NHẬN |
| 1 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER I | 45275/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 2 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER II | 45274/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 3 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP CLEAR CONDITIONER III | 45273/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 4 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MILKY CONDITIONER I | 45272/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 5 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MILKY CONDITIONER II | 45271/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 6 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER I | 45270/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 7 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER II | 45269/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 8 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER 2(C) | 69296/12/CBMP-QLD | 22/10/2012 |
| 9 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP NIGHT CONDITIONER 1 (G) | 69297/12/CBMP-QLD | 22/10/2012 |
| 10 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP MASK | 45268/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 11 | KANEBO BLANCHIR SUPERIOR WHITE DEEP UV DAY PROTECTOR | 45267/11/CBMP-QLD | 15/4/2011 |
| 12 | IMPRESS IC WHITE LOTION I | 43279/11/CBMP-QLD | 07/3/2011 |
| 13 | IMPRESS IC WHITE LOTION II | 43278/11/CBMP-QLD | 07/3/2011 |
| 14 | IMPRESS IC WHITE EMULSION I | 43277/11/CBMP-QLD | 07/3/2011 |
| 15 | IMPRESS IC WHITE EMULSION II | 43276/11/CBMP-QLD | 07/3/2011 |
| 16 | IMPRESS IC WHITE FIT MASK 3D | 58709/12/CBMP-QLD | 29/3/2012 |
| 17 | IMPRESS GRANMULA LOTION | 36572/10/CBMP-QLD | 07/9/2010 |
- Công ty công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại LK; Địa chỉ: số 198 Khương Thượng, tổ 6, phường Khương Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội.
- Nhà sản xuất: Công ty Kanebo Cosmetics Inc; Địa chỉ: 11-2 Toranomon, 5 Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan.
* Lý do: Nhà sản xuất thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thương mại LK, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 3 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 1 Quyết định 212/QĐ-QLD năm 2009 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2014 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Công ty TNHH Extraction Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Quyết định 194/QĐ-QLD năm 2013 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 4 Quyết định 697/QĐ-QLD năm 2014 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 100/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 99/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Quyết định 53/2008/QĐ-BYT về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 3 Quyết định 212/QĐ-QLD năm 2009 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 4 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 5 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2014 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm Công ty TNHH Extraction Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Quyết định 194/QĐ-QLD năm 2013 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
- 7 Quyết định 697/QĐ-QLD năm 2014 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Quyết định 100/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Quyết định 99/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành