Quyết định số 100/QĐ-QLD ban hành năm 2015 bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược là một văn bản pháp lý nghiêm khắc nhằm xử lý các hành vi vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm. Quyết định này tập trung vào việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các sản phẩm do Công ty TNHH thương mại K-LAC chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, đồng thời áp dụng các biện pháp chế tài bổ sung đối với doanh nghiệp vi phạm.

- Thông tin chung về văn bản pháp quy

• Tên quyết định: Quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành.
• Số hiệu quyết định: 100/QĐ-QLD.
• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.
• Đối tượng áp dụng trực tiếp: Công ty TNHH thương mại K-LAC, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan.

- Chi tiết các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố

Theo Điều 1 của Quyết định, Cục Quản lý Dược tiến hành thu hồi tổng cộng 05 Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp cho Công ty TNHH thương mại K-LAC (địa chỉ trụ sở tại số 460 Điện Biên Phủ, phường 11, quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh). Danh sách cụ thể các sản phẩm bị thu hồi bao gồm:

• Sản phẩm J&K Lavender Hand Cream (trọng lượng 80g): Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là 93697/14/CBMP-QLD, được cấp ngày 25/8/2014.
• Sản phẩm J&K Lavender Face Cream (trọng lượng 200g): Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là 93698/14/CBMP-QLD, được cấp ngày 25/8/2014.
• Sản phẩm Freezeframe Day & Night Cream: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là 93690/14/CBMP-QLD, được cấp ngày 25/8/2014.
• Sản phẩm Freezeframe Instant Lash Extreme: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là 93699/14/CBMP-QLD, được cấp ngày 25/8/2014.
• Sản phẩm Amax A&A Serum (quy cách 3x10ml): Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là 93682/14/CBMP-QLD, được cấp ngày 25/8/2014.

- Nguyên nhân và lý do thu hồi

Lý do Cục Quản lý Dược đưa ra quyết định thu hồi triệt để đối với 05 Phiếu công bố nêu trên là do Công ty TNHH thương mại K-LAC đã thực hiện hành vi tẩy xóa, giả mạo Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp số tiếp nhận. Đây là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm và an toàn sản phẩm y tế.

- Biện pháp xử lý bổ sung và chế tài đối với doanh nghiệp vi phạm

Bên cạnh việc thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố, Cục Quản lý Dược còn áp dụng biện pháp xử lý nghiêm khắc nhằm răn đe và ngăn chặn các hành vi gian lận thương mại y tế tiếp theo:

• Tạm ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ: Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tạm ngừng toàn bộ việc xem xét và tiếp nhận các loại hồ sơ của Công ty TNHH thương mại K-LAC trong thời hạn 06 tháng.
• Phạm vi hồ sơ bị tạm ngừng: Bao gồm hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm mới, hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, và hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp này.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện

• Hiệu lực văn bản: Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty TNHH thương mại K-LAC chịu trách nhiệm chấp hành nghiêm chỉnh quyết định thu hồi và tạm ngừng hoạt động đăng ký. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giám sát, kiểm tra và thi hành quyết định này trên địa bàn quản lý nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.