Tóm tắt Quyết định 228/QĐ-QLD năm 2024 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Quyết định số 228/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành nhằm xử lý vi phạm về chất lượng và công thức sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là nội dung chi tiết và toàn diện của quyết định:

1. Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận

Quyết định tiến hành thu hồi 01 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm cụ thể sau:

• Tên sản phẩm: Innisfree Bija Trouble Facial Foam.
• Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 135394/20/CBMP-QLD, do Cục Quản lý Dược cấp ngày 20/10/2020.
• Nhà sản xuất: Cosvision Co., Ltd (Địa chỉ: 80, daehwa-ro, deadeok-gu, daejeon, Korea).
• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Amorepacific Việt Nam (Địa chỉ: Lầu 4A Tòa nhà Vincom, 72 Lê Thánh Tôn, phường Bến Nghé, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh).

2. Lý do thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố

Biện pháp thu hồi được áp dụng do sản phẩm không tuân thủ đúng hồ sơ công bố đã được phê duyệt:

• Mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành.
• Kết quả kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm có chứa thành phần acid salicylic. Đây là hoạt chất không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được khai báo và cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó.

3. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện

Quyết định quy định rõ về thời gian áp dụng và các đơn vị chịu trách nhiệm triển khai thực hiện:

• Hiệu lực pháp lý: Quyết định này chính thức có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
• Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty TNHH Amorepacific Việt Nam và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành quyết định này, đảm bảo việc dừng lưu hành và xử lý sản phẩm vi phạm theo đúng quy định pháp luật.