Tóm tắt Quyết định 964/QĐ-QLD năm 2023 về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Quyết định số 964/QĐ-QLD được ban hành bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược, quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng đúng quy định pháp luật hiện hành. Dưới đây là nội dung chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của Quyết định này:
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Quyết định tiến hành thu hồi hiệu lực đối với 16 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp trước đó. Các sản phẩm bị thu hồi cụ thể được quy định chi tiết tại Phụ lục đính kèm Quyết định này.
- Thông tin đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
- Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam.
- Địa chỉ trụ sở: Số 2, ngách 20 ngõ 86 đường Trâu Quỳ, TDP Nông Lâm, Thị trấn Trâu Quỳ, Thành phố Hà Nội.
- Lý do thu hồi chi tiết
Việc thu hồi 16 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm xuất phát từ các vi phạm nghiêm trọng về nhãn mác và hồ sơ công bố, cụ thể bao gồm:
- Sai lệch về thành phần công thức: Thành phần công thức của sản phẩm mỹ phẩm được ghi trên nhãn thực tế không đúng với thông tin đã đăng ký trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Không thống nhất về công dụng và tính năng: Nội dung ghi trên nhãn phụ về công dụng, tính năng của sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
- Vi phạm quy định về tính năng mỹ phẩm: Các thông tin về tính năng sản phẩm không phù hợp với quy định về tính năng của sản phẩm mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục số 03-MP kèm theo Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế.
- Hiệu lực thi hành
Quyết định 964/QĐ-QLD có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành quyết định
Các cơ quan, tổ chức và cá nhân sau đây có trách nhiệm thi hành nghiêm túc quyết định này:
- Giám đốc Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam có trách nhiệm tuân thủ việc thu hồi và xử lý các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo đúng quy định pháp luật.
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giám sát, kiểm tra và thực hiện các biện pháp quản lý nhà nước đối với việc lưu hành các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi trên địa bàn quản lý.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 964/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 27 tháng 12 năm 2023 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam ngày 31/10/2023 thực hiện theo Quyết định số 748/QĐ-QLD ngày 11/10/2023 của
Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc thành lập Đoàn kiểm tra hậu mại tại Công ty; Theo đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi 16 số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm theo Phụ lục đính kèm Quyết định này.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam (Địa chỉ: Số 2, ngách 20 ngõ 86 đường Trâu Quỳ, TDP Nông Lâm, Thị trấn Trâu Quỳ, Thành phố Hà Nội).
- Lý do thu hồi: Thành phần công thức của sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố sản phẩm. Nội dung ghi trên nhãn phụ về công dụng, tính năng của sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố, không phù hợp quy định về tính năng của sản phẩm mỹ phẩm tại Phụ lục số 03-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Minh Hoàng Việt Nam và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH SÁCH 16 SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM THU HỒI
(Kèm theo Quyết định số: 964/QĐ-QLD ngày 27 tháng 12 năm 2023 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm | Tên Công ty sản xuất | Địa chỉ Công ty sản xuất | Ngày cấp Số tiếp nhận |
| 1 | Voudioty Hair Repairing Conditioner | 154585/21/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No.8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, China | 26/07/2021 |
| 2 | Voudioty Hair Repairing Shampoo | 154598/21/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No.8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, China | 26/07/2021 |
| 3 | Felithi Adepti Collagen Organic Moisture Repair Shampoo | 171848/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 10/06/2022 |
| 4 | Diffia Biotin & Collagen Shampoo | 165871/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 15/02/2022 |
| 5 | Diffia Biotin & Collagen Conditioner | 165872/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 15/02/2022 |
| 6 | Felithi Adepti Collagen Organic Moisture Repair Conditioner | 171849/22/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 10/06/2022 |
| 7 | Sabaky Repairing Conditioner | 175836/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 28/07/2022 |
| 8 | Fanftcy Nourishing Shampoo | 175868/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 9 | Elybiohair Moisturizing Shampoo | 175870/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 10 | Sabaky Nourishing Shampoo | 175871/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 11 | Elybiohair Repairing Conditioner | 175872/22/CBMP-QLD | Guangzhou Sifuli Chemicals Co., Ltd. | Factory No. 8, Yongxing West Road, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China | 29/07/2022 |
| 12 | Fategg Professional Repair Conditioner | 207265/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 13 | Fategg Professional Repair Shampoo | 207303/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 14 | Megix Replenishing Conditioner | 207305/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 15 | Megix Replenishing Shampoo | 207306/23/CBMP-QLD | Guangzhou Xinjin Cosmetics Co.,Ltd. | No.8 Shilong Gang Industrial Zone, Changyaoling Village, Zhongluotan Town, Baiyun District, Guangzhou City, China | 24/07/2023 |
| 16 | Mairlan Nourishing Shampoo | 184324/22/CBMP-QLD | Guangzhou Navee Beauty Biotechnology Co., Ltd. | Floor 4th and 5th, Building B, No. 13, Hua Guo Shan Avenue, Shi Ma, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou, China | 30/09/2022 |
- 1 Công văn 951/QLD-MP năm 2023 về khắc phục phần mềm hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Quyết định 601/QĐ-QLD năm 2023 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 861/QĐ-QLD năm 2023 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Quyết định 231/QĐ-QLD năm 2024 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 228/QĐ-QLD năm 2024 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 95/2022/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 1969/QĐ-BYT năm 2023 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 4 Công văn 951/QLD-MP năm 2023 về khắc phục phần mềm hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 601/QĐ-QLD năm 2023 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 861/QĐ-QLD năm 2023 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 231/QĐ-QLD năm 2024 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Quyết định 228/QĐ-QLD năm 2024 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành