Giới thiệu chung về Quyết định 56/QĐ-YDCT

Quyết định 56/QĐ-YDCT năm 2023 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành là một văn bản pháp lý quan trọng nhằm triển khai thực hiện Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội. Quyết định này chính thức công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng (Đợt 2). Đây là giải pháp kịp thời nhằm tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp dược phẩm, đảm bảo nguồn cung ứng thuốc cổ truyền và dược liệu phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân không bị gián đoạn.

Nội dung chi tiết các quy định tại Quyết định 56/QĐ-YDCT

1. Công bố danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được tiếp tục sử dụng (Điều 1)

Quyết định ban hành kèm theo danh mục các loại thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu đã có giấy đăng ký lưu hành nhưng hết hiệu lực, nay được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024. Việc gia hạn này tuân thủ nghiêm ngặt quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội. Danh mục công bố trong đợt 2 này được phân chia cụ thể thành hai nhóm:

Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước: Được quy định chi tiết tại Phụ lục I ban hành kèm theo Quyết định.
Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất tại nước ngoài: Được quy định chi tiết tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định.

2. Phương thức công bố và cập nhật thông tin danh mục (Điều 2)

Để đảm bảo tính minh bạch, tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở y tế, doanh nghiệp và người dân tra cứu, toàn bộ danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu công bố tại Điều 1 được đăng tải công khai trên các trang thông tin điện tử chính thức, bao gồm:

Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home
Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tại địa chỉ: https://ydct.moh.gov.vn
Các danh mục này sẽ liên tục được rà soát, cập nhật và bổ sung trong các đợt công bố tiếp theo nhằm đảm bảo quyền lợi cho các đơn vị đăng ký.

3. Hướng dẫn xử lý trường hợp thay đổi, bổ sung thông tin đăng ký (Điều 3)

Đối với các trường hợp thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã có sự thay đổi, bổ sung thông tin trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi các thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp trước đó, quy trình thực hiện được quy định như sau:

Doanh nghiệp có trách nhiệm xuất trình văn bản phê duyệt hoặc văn bản xác nhận do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền hoặc Cục Quản lý Dược cấp.
Văn bản này là cơ sở pháp lý để doanh nghiệp làm việc với các cơ quan, đơn vị liên quan nhằm thực hiện các thủ tục hành chính, thông quan hoặc lưu hành sản phẩm theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.

4. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm tổ chức thực hiện (Điều 4 và Điều 5)

Quy định về điều khoản thi hành và trách nhiệm của các bên liên quan được xác định rõ ràng nhằm đảm bảo quyết định được thực thi đồng bộ và hiệu quả:

Hiệu lực thi hành: Quyết định 56/QĐ-YDCT chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm giám sát, quản lý việc lưu hành các sản phẩm trên địa bàn. Giám đốc các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu nằm trong danh mục công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành nghiêm túc các nội dung của Quyết định này, đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 56/QĐ-YDCT	Hà Nội, ngày 04 tháng 04 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 2)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 7666/QĐ-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 1077/BYT-YDCT ngày 03/3/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Dược cổ truyền,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 2), cụ thể như sau:

1. Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này.

2. Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo địa chỉ: https://ydct.moh.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Điều 3. Trường hợp thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế -
Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB,
Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh
trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền;
- Lưu: VT, QLD.

CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thế Thịnh

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 2)
(Kèm theo Quyết định số 56/QĐ-YDCT ngày 04 tháng 4 năm 2023)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 2)
(Kèm theo Quyết định số 56/QĐ-YDCT ngày 04 tháng 4 năm 2023)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VN-20946-18	An cung ngưu hoàng hoàn	Công ty cổ phần Meotis Việt Nam	Yan’an Pharmaceutical Co., Ltd

Văn bản được căn cứ

Văn bản liên quan cùng nội dung

Văn bản liên quan nội dung

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Quyết định 56/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành

Số hiệu: 56/QĐ-YDCT

Loại văn bản: Quyết định

Ngày ban hành: 04/04/2023

Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Người ký: Nguyễn Thế Thịnh

Ngày công báo: Đang cập nhật

Số công báo: Đang cập nhật

Ngày hiệu lực: 04/04/2023

Tình trạng: ● Còn hiệu lực

Lĩnh vực: Thể thao - Y tế

Tải văn bản

Tải bản Word Tải bản PDF

Hỏi Đáp AI (Demo)

Online

👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Quyết định 56/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh m...?

✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VD-29615-18	Hoàn thập toàn đại bổ	Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco	Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco
2	VD-31454-19	Cao lỏng Traluvi	Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco	Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco
3	VD-29631-18	Hoàn bổ trung ích khí	Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh	Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh
4	VD-30375-18	Siro tiêu độc	Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nam	Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nam
5	VD-28954-18	Pharnanca	Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây	Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
6	VD-30004-18	Đại bổ DHĐ	Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hồng Đức	Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt
7	VD-28667-18	Bổ khí thông mạch K-Yingin	Công ty cổ phần dược phẩm Khang Minh	Công ty cổ phần dược phẩm Khang Minh
8	VD-29804-18	Phong thấp Nam Hà	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
9	VD-30442-18	Bổ trung ích khí Nam Hà	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
10	VD-29825-18	Mizho	Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông	Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông - Chi nhánh 1
11	VD-29197-18	Tioga	Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ	Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
12	VD-29219-18	Bổ phổi Đông Dược Việt	Công ty cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)	Công ty cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)
13	VD-30600-18	Viêm xoang Đông Dược Việt	Công ty cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)	Công ty cổ phần dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)
14	VD-32553-19	Bổ thận âm	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
15	VD-33195-19	Giải cảm	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
16	VD-30956-18	Phugia	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
17	VD-32663-19	Đại tràng hoàn	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
18	VD-33657-19	Cảm xuyên hương plus	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
19	VD-32038-19	Bổ phế tiêu đờm	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
20	VD-33196-19	Thuốc ho thảo dược	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
21	VD-30955-18	Langga	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
22	VD-31256-18	Cốm cảm xuyên hương	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
23	VD-33656-19	Cảm cúm-ho Yba	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
24	VD-29914-18	Bổ phế	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
25	VD-29241-18	Cảm xuyên hương	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
26	VD-29242-18	Folitat dạ dày	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
27	VD-29245-18	Siro cảm xuyên hương	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
28	VD-29244-18	Phụ huyết khang	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái	Công ty cổ phần dược phẩm Yên Bái
29	VD-31264-18	Đái dầm PV	Công ty cổ phần dược Phúc Vinh	Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
30	VD-29274-18	Berankis	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex
31	VD-29931-18	Granxic	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex
32	VD-30642-18	Bổ phế chỉ khái DHĐ	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
33	VD-31287-18	Ad-Liver	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
34	VD-30643-18	Bổ tỳ HD	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương	Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
35	VD-29332-18	TGT	Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar	Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar
36	VD-31348-18	Quy tỳ.VT	Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm Việt Tiến	Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà
37	VD-30743-18	Quy tỳ	Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà	Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà
38	VD-31343-18	Đại bổ VI.American	Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà	Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà
39	VD-28771-18	Viên cảm cúm - BVP	Công ty TNHH BRV Healthcare	Công ty TNHH BRV Healthcare

Chế độ Trả lời thông minh A.I