Văn bản pháp luật

Mục lục

Quyết định 38/QĐ-YDCT năm 2023 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm triển khai thực hiện Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 của Quốc hội. Quyết định này chính thức công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng (Đợt 1), góp phần tháo gỡ khó khăn trong việc gia hạn đăng ký lưu hành và bảo đảm nguồn cung ứng thuốc y học cổ truyền phục vụ công tác khám, chữa bệnh.

- Công bố danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu được tiếp tục sử dụng (Điều 1)

Quyết định ban hành kèm theo Danh mục các loại thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền và dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng hết hiệu lực, được phép tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024.
Quy định này được thực hiện căn cứ theo Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội nhằm duy trì tính liên tục của hoạt động cung ứng thuốc.
Danh mục được phân chia cụ thể thành hai nhóm phụ lục kèm theo:
- Phụ lục I: Danh mục thuốc cổ truyền được sản xuất trong nước.
- Phụ lục II: Danh mục thuốc cổ truyền được sản xuất tại nước ngoài.

- Phương thức công bố, tra cứu và cập nhật thông tin danh mục (Điều 2)

Để đảm bảo tính công khai, minh bạch và tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở y tế cũng như doanh nghiệp tra cứu, toàn bộ danh mục công bố tại Điều 1 được đăng tải trên các trang thông tin điện tử chính thức:
- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home.
- Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tại địa chỉ: https://ydct.moh.gov.vn.
Danh mục này sẽ tiếp tục được cơ quan quản lý cập nhật, bổ sung trong các đợt công bố tiếp theo để phù hợp với tình hình thực tế.

- Hướng dẫn xử lý đối với trường hợp thay đổi, bổ sung thông tin đăng ký (Điều 3)

Đối với các loại thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã thực hiện thay đổi, bổ sung thông tin trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp:
Doanh nghiệp có trách nhiệm xuất trình văn bản phê duyệt hoặc văn bản xác nhận hợp pháp do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền hoặc Cục Quản lý Dược cấp cho các cơ quan, đơn vị liên quan.
Việc xuất trình các văn bản này là bắt buộc để thực hiện các thủ tục hành chính, pháp lý liên quan theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.

- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện của các đơn vị (Điều 4 và Điều 5)

Hiệu lực pháp lý: Quyết định 38/QĐ-YDCT có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Trách nhiệm thi hành: Các cơ quan, tổ chức và cá nhân sau đây chịu trách nhiệm thi hành quyết định:
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm chỉ đạo, giám sát việc thực hiện và lưu hành các sản phẩm thuộc danh mục trên địa bàn quản lý.
- Giám đốc các cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm tuân thủ nghiêm túc các quy định về chất lượng, an toàn và các nghĩa vụ pháp lý liên quan đến sản phẩm của đơn vị mình.

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 38/QĐ-YDCT	Hà Nội, ngày 07 tháng 03 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 1)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 7666/QĐ-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 1077/BYT-YDCT ngày 03/3/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Dược cổ truyền,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 1), cụ thể như sau:

1. Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này.

2. Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tại địa chỉ: https://ydct.moh.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Điều 3. Trường hợp thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế -
Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB,
Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh
trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền;
- Lưu: VT, QLD.

CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thế Thịnh

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 1)
(Kèm theo Quyết định số 38/QĐ-YDCT ngày 07 tháng 03 năm 2023)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 1)
(Kèm theo Quyết định số 38/QĐ-YDCT ngày 07 tháng 03 năm 2023)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VN-15299-12	Vũ Hoàng Tĩnh Tâm (KwangDong Wonbang Woohwang Chung Sim Won)	Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nam Sơn	Kwang Dong Pharmaceutical Co., Ltd.
2	VN-15631-12	CANEASE	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd
3	VN-9380-09	Thông tâm lạc	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd	Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd
4	VN-19438-15	Tràng hoàng vị khang	Công ty TNHH dược phẩm Hiệp Thuận Thành	Hainan Wanzhou Green Pharmaceutical Co., Ltd

Văn bản được căn cứ

Văn bản liên quan cùng nội dung

Văn bản liên quan nội dung

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Quyết định 38/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 1) do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành

Số hiệu: 38/QĐ-YDCT

Loại văn bản: Quyết định

Ngày ban hành: 07/03/2023

Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Người ký: Nguyễn Thế Thịnh

Ngày công báo: Đang cập nhật

Số công báo: Đang cập nhật

Ngày hiệu lực: 07/03/2023

Tình trạng: ● Còn hiệu lực

Lĩnh vực: Thể thao - Y tế

Tải văn bản

Tải bản Word Tải bản PDF

Hỏi Đáp AI (Demo)

Online

👋 Xin chào! Tôi là Trợ lý AI Pháp Luật. Bạn cần giải đáp hoặc tóm tắt điều khoản nào trong Quyết định 38/QĐ-YDCT năm 2023 công bố Danh m...?

✨ 3 điểm chính 📅 Ngày hiệu lực ✍️ Người ký

Chế độ Trả lời thông minh A.I