Tóm tắt Quyết định 659/QĐ-QLD năm 2014 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc

Quyết định 659/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành nhằm thực hiện việc quản lý, cập nhật và chấn chỉnh danh mục các loại thuốc được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là chi tiết các nội dung quy định cốt lõi của văn bản này:

1. Rút số đăng ký lưu hành của các thuốc thuộc danh mục ban hành kèm theo

• Quyết định tiến hành rút số đăng ký của các thuốc có tên trong Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
• Việc rút số đăng ký đồng nghĩa với việc các thuốc này không còn tư cách pháp lý để tiếp tục nhập khẩu, sản xuất, lưu thông hoặc phân phối hợp pháp trên thị trường Việt Nam kể từ thời điểm quyết định có hiệu lực.

2. Hiệu lực thi hành của quyết định

• Quyết định này chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Các tổ chức, cá nhân có liên quan phải ngay lập tức tuân thủ và thực hiện các biện pháp xử lý nghiệp vụ phù hợp với thời điểm phát sinh hiệu lực của văn bản.

3. Trách nhiệm thi hành của các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan

Quyết định quy định rõ ràng và cụ thể trách nhiệm của từng nhóm đối tượng trong việc triển khai thực hiện, bao gồm:

• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm chỉ đạo, giám sát và kiểm tra việc thực hiện quyết định rút số đăng ký lưu hành thuốc đối với các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý.
• Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc: Có trách nhiệm chấp hành việc dừng kinh doanh, phân phối và thực hiện các biện pháp xử lý đối với các thuốc bị rút số đăng ký lưu hành theo đúng quy định.
• Giám đốc cơ sở đăng ký và/hoặc nhà sản xuất các thuốc bị rút số đăng ký: Chịu trách nhiệm trực tiếp đối với các sản phẩm thuốc của đơn vị mình bị rút số đăng ký; thực hiện các thủ tục dừng sản xuất, dừng nhập khẩu và phối hợp với các cơ quan chức năng giải quyết các vấn đề phát sinh liên quan đến sản phẩm bị rút số đăng ký lưu hành.