Thông tư 11/2000/TT-BYT được Bộ Y tế ban hành ngày 18 tháng 12 năm 2000, hướng dẫn chi tiết về hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng và môi trường.
Phạm vi và đối tượng áp dụng
Thông tư này áp dụng đối với tất cả các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài thực hiện hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phục vụ cho mục đích gia dụng và y tế tại Việt Nam. Các đối tượng này phải tuân thủ đầy đủ các quy định về đăng ký, kiểm định chất lượng và cấp phép theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
Quy định chung về quản lý xuất nhập khẩu hóa chất, chế phẩm
- Yêu cầu đăng ký lưu hành: Các loại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn khi nhập khẩu vào Việt Nam để kinh doanh, sử dụng phải có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế (Cục Y tế dự phòng) cấp và còn hiệu lực.
- Trường hợp nhập khẩu đặc biệt: Đối với hóa chất, chế phẩm chưa có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành nhưng nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học, khảo nghiệm, viện trợ hoặc dùng trong các trường hợp khẩn cấp phòng chống dịch bệnh, đơn vị nhập khẩu phải được Bộ Y tế cấp Giấy phép nhập khẩu chuyến.
- Tiêu chuẩn chất lượng và nhãn mác: Hàng hóa nhập khẩu phải bảo đảm đúng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký. Nhãn sản phẩm phải ghi đầy đủ thông tin bằng tiếng Việt hoặc có nhãn phụ tiếng Việt theo quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa lưu thông trong nước.
Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện xuất nhập khẩu
- Doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hợp pháp, trong đó có ngành nghề kinh doanh hóa chất hoặc trang thiết bị, vật tư y tế phù hợp.
- Có đội ngũ cán bộ kỹ thuật am hiểu về tính chất hóa học, độc học của hóa chất, chế phẩm để đảm bảo an toàn trong quá trình vận chuyển, bảo quản và hướng dẫn sử dụng.
- Hệ thống kho tàng, phương tiện vận chuyển phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kỹ thuật về an toàn hóa chất, phòng chống cháy nổ và bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật.
Thủ tục và hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu
- Đối với hóa chất, chế phẩm đã có số đăng ký lưu hành: Khi làm thủ tục thông quan tại cửa khẩu, doanh nghiệp chỉ cần xuất trình Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp (bản sao có công chứng hoặc chứng thực) kèm theo các chứng từ xuất nhập khẩu theo quy định của Hải quan.
- Đối với hóa chất, chế phẩm nhập khẩu phi thương mại hoặc đặc thù: Doanh nghiệp phải gửi hồ sơ về Bộ Y tế để xin cấp phép. Hồ sơ bao gồm đơn xin nhập khẩu, tài liệu kỹ thuật về thành phần, công dụng, độc tính, giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) tại nước sở tại và kế hoạch sử dụng cụ thể.
Hiệu lực thi hành
Thông tư 11/2000/TT-BYT có hiệu lực thi hành sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành. Các quy định trước đây của Bộ Y tế về quản lý xuất nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trái với Thông tư này đều bãi bỏ. Việc kiểm tra, giám sát hoạt động xuất nhập khẩu được phối hợp chặt chẽ giữa Bộ Y tế và cơ quan Hải quan tại các cửa khẩu.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 11/2000/TT-BYT | Hà Nội, ngày 22 tháng 5 năm 2000 |
- Căn cứ Quyết định số 197/1998/QĐ-TTg ngày 10/10/1998 của Thủ tướng Chính phủ giao cho Bộ Y tế chịu trách nhiệm quản lý Nhà nước về hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
- Căn cứ Điều 9, Quyết định 242/11999/QĐ-TTg ngày 30/12/1999 của Thủ tướng Chính phủ “về điều hành xuất nhập khẩu hàng hóa năm 2000”;
- Sau khi có ý kiến đóng góp của Bộ Thương mại tại công văn số 1908 TM-XNK ngày 17/5/2000.
Bộ Y tế hoạt động việc xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế như sau:
1. Thông tư này áp dụng đối với hoạt động xuất, nhập khẩu hàng hóa là hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế.
2. Doanh nghiệp được xuất khẩu, nhập khẩu là doanh nghiệp được thành lập theo pháp luật, đủ điều kiện kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế; đã đăng ký mã số doanh nghiệp xuất nhập khẩu tại cơ quan hải quan.
3. Các Doanh nghiêp chỉ được xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế sau đây:
- Danh mục hoá chất, chế phẩm được xuất khẩu, nhập khẩu: hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế có trong Danh mục 1 và có số đăng ký lưu hành.
- Danh mục hoá chất, chế phẩm hạn chế xuất khẩu, nhập khẩu: hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế có trong Danh mục 2 và số đăng ký lưu hành.
4. Cấm xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế trong Danh mục 3
5. Hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế nhập khẩu phải còn ít nhất là 2/3 thời hạn sử dụng kể từ khi đến Việt Nam.
1. Đối với trong Danh mục hoá chất, chế phẩm được xuất khẩu, nhập khẩu:
Doanh nghiệp có nhu cầu nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế bao gồm các tài liệu sau:
- Bản sao có công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cấp.
- Giấy đăng ký mã số doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu do Hải quan cấp.
- Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế cần nhập khẩu.
Doanh nghiệp được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu; thủ tục nhập khẩu làm tại cơ quan hải quan, không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
2. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế trong Danh mục hoá chất, chế phẩm hạn chế xuất khẩu, nhập khẩu và ngoài Danh mục được nhập khẩu, trước khi doanh nghiệp nhập khẩu phải có văn bản chấp thuận của Bộ Y tế (mẫu 1).
3. Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế nhập khẩu để làm hàng mẫu, triển lãm: chỉ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế thuộc Danh mục hóa chất, chế phẩm được nhập khẩu, mới được nhập khẩu làm hàng mẫu và tham dự Hội chợ triển lãm; Doanh nghiệp được làm thủ tục tại cơ quan hải quan, không phải xin ý kiến của Bộ Y tế và doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định hiện hành khác về việc nhập khẩu hàng mẫu và hàng tham dự hội nghị.
Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.
Các doanh nghiệp có chức năng xuất, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng và y tế có trách nhiệm thực hiện đúng các quy định tại Thông tư này.
| KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ |
| TÊN ĐƠN VỊ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: | Hà Nội, ngày tháng năm |
Kính gửi: Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế
Tên doanh nghiệp:
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số: do:
cấp ngày:
Nơi đặt trụ sở chính:
Tel: Fax:
Xin phép được nhập hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế sau:
| TT | Tên hóa chất | Tên thương mại | Số lượng | Đơn vị | Xuất xứ |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Mục đích nhập khẩu:
Đối tượng sử dụng của hóa chất, chế phẩm:
| CHỦ DOANH NGHIỆP |
HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
| STT | Tên hóa chất | Tên thương mại |
| 1 | Alpha - Cypermethrin | Fendona 10SC |
| 2 | Bacillus thuringiensis thuringiensis H14 Bacillus thuringiensis var isaraelensis | Bacitimos fc Bactimos B, Bactimos G Vecto Bac 12AS |
| 3 | Belzyl benzoate | Belzyl benzoate 10% lotion |
| 4 | Bifenthrin | Talstar 10WP, 10SC |
| 5 | Cyfluthrin | Solfax 050EW, 10WP, Baythroid |
| 6 | Cypermethrin | Visher 24EW |
| 7 | D-allethrin (Pynamin Forte) | Fumakilla 0.3 coil; Mosfly coil 0.27; Thaibinh Mosquito coil 0.3; Zebra 0.24 coil; Sumi coil 0.2%, Raidcoil. |
| 8 | Deltamethrin | Crackdown 10SC; K.Othrin Moustiquaire 1SC; K-Otab.0.4; 0.3 K-Othrin 2.5WP; 5WP; 10ULV K-Obiol 25WP; phấn trừ kiến 0.7%; Kill pest 0.2 bột; K-Othrin 2.0 EW; Deltox; Housetox, Killpest |
| 9 | Diazinon | Diazinon D |
| 10 | Diethyl toluamid | Deet; Micadeo 10 cream; Cosmetic cream; Autan 15 balm |
| 11 | Dimethyl phthalate | DMP |
| 12 | D-phenothrin | Sumithrin, Jumbo Aerosol |
| 13 | D-trans allerthrin | Biooallethrin, D-trans 3. Trad 0.1 coil; Beskill 0.1 Mosquito coil; Combat mat 0.15% 20mg; 25mg; Gold fish 0.1 coil; Jumbo 0.15 coil 23 mg mat; Mosman 0.1%; Moskill 0.1 coil 20mat; Shetox 0.1 Mosquito coil; 3-trad 0.25 aerosol; Mostec 0.1 coil; Esbiol 0.3 aerosol |
| 14 | Ethylbutylacetylaminopropionate | Insect Repellent 3535 |
| 15 | Etofenprox (Ethofenprox) | Vectron 10EC, 10EW, 20WP, 20EC, 30EC, 30 ULV, 7.5ULV. ETF 1S, Vectron D; 1 cream, 2 cream, 3 cream, 2 lotion, 3 lotion, Vitreb 10EW, Vectronet; Killpest |
| 16 | Lambda - Cyhalothrin | ICON 10WP, ICON 2.5CS, ICON 2.5EC |
| 17 | Permethrin | Helmethrin 55EC; Imperator 10ULV, 50EC, 50PH, Map - permethrin 10EC, 50EC; Peripel 10EC, 55EC; Coopex Dust 0.5D; 3- trad 0.25 - aerosol; Aqua- Resigen 10 - 40EW; Rèm Olyset, Viper 50EC |
| 18 | Prallethrin | Etox; Star mosquito coil 0.08% W/W, Jumbo aerosol |
| 19 | Propoxur | Propoxur 30%, Baygon, Blattanex EC |
| 20 | Pyperonyl Butoxide | Pybuthrin |
| 21 | Rotenon | Prentox, Noxfish, Chemfish, Fortenon |
| 22 | S-bioallethrin | S-bioallethrin, Esbiol 0.3 AE |
| 23 | Tetramethrin | Neo-pynamin, Mosfly 1.05 aerosol; Phtathrin |
| 24 | Transfluthrin | Ttransfluthrin, Baygon green aerosol 1.065; Baygon green with disinfectant 1.165 aerosol; Baygon oilspray 0,535 liquid; Baygon yellow aerosol 0.08%; Baygon blue aeosol 0.065 |
DANH MỤC HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT KHUẨN TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ.
| STT | Tên hoá chất | Tên thương mại |
| 1 | Amoni bậc 4 | Ampholysine Plus, Bactilysine plus |
| 2 | Centrimide | Hibicet, Microshield A concentrate |
| 3 | Cloramine B | Choramine B |
| 4 | Cloramine T | Cloramine T |
| 5 | Chlorhexidine Gluconate | Microshield (4%, 2%, Handrub), Hibisol, Hibiset, Hibistat, Hibistane, Hibiscrub |
| 6 | Protease | Cidezyme |
| 7 | Chlorine | Nước Clo |
| 8 | Sodium hypochlorite | Nước Javel |
| 9 | Cresyl | Crezyl |
| 10 | Sodium Dichloroisocyanurate | Presept 2,5g, 5g |
| 11 | Calcium hypoclorite | Calcium hypoclorite, clorua vôi |
| 12 | Ethanol | Ethyl alcohol 70 - 90% |
| 13 | Formaldehyde | Formaldehyde, Formol, Formalin |
| 14 | Lode | Cồn iot 5%-10%, Microoshield PVP-S, Betadin, Povidine |
| 15 | Isopropanol | Isopropyl alcohol 70 - 90% |
| 16 | Glutaraldehyde | Cidex 145, Cidex 285 |
| 17 | Phenol | Phenol 1% |
HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG HẠN CHẾ SỬ DỤNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
| STT | Tên hóa chất | Tên thương mại |
| 1 | Agniqui™ MMF | Không dùng để diệt côn trùng trong nước sinh hoạt |
| 2 | Bromchlophos | Chỉ phun dạng ULV để diệt ruồi ngoài nhà |
| 3 | Fenitrothion | Chỉ phun dạng ULV để diệt ruồi và muỗi ngoài nhà |
| 4 | Malathion | Chỉ phun dạng ULV để diệt muỗi SXH |
| 5 | Pirimiphos-methyl | Chỉ dùng để diệt bọ chét và ruồi ở ngoài nhà |
| 6 | Pyriproxyfen | Không dùng để diệt côn trùng trong nước sinh hoạt |
| 7 | Temephos | Không dùng để diệt côn trùng trong nước sinh hoạt |
| 8 | Trichlofon | Chỉ phun diệt ruồi ngoài nhà và mồi diệt ruồi |
| HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG CẤM SỬ DỤNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG YÀ Y TẾ. | ||
| STT | Tên hóa chất | Tên thương mại |
| 1 | Aldrin | Aldrex, Aldrite, Aldripoudre, Aldrosol, Altox, Bangald, Drinox, farmon aldrin, Hortag aldrin dust, Octalene, Rasayaldrin, Soolodrine, Supradin |
| 2 | BHC, Lindane | Gamana-BHC, Gamana-CHC, Gamatox, Lindafor, Carba |
| 3 | Chlordance | Belt, Chor kil, Chlortox, Clordisol, Chloroson, Corodane, Fitachloro, Formimata, Formidane, gold crest c- 100, Grovex gx 255 chlodane miscible, Kilex lindane, Kypchlor, Octa-klor, Ortane 50, Sydane granular, Sydane 25, Synklor, Temided, Topiclor 20, Veicicol 1068 |
| 4 | DDT | Neocid, Pentachlorin Chlorophenothan |
| 5 | Dieldrin | Diedrox, Dieldrite, Octalox |
| 6 | Dichlovos | DDVP |
| 7 | Heptachlor | Fennotox, Biarbinex, Cupineida |
| 8 | Hexachlorobenzene | Hexachlorobenzene |
| 9 | Isobenzan | Isobenzen |
| 10 | Lead compound | Lead compound |
| 11 | Mirex | Dechlorane |
| 12 | Methamidofos | Dynamit 50SC, Filitox 70SC, Master 50EC, 70SC, Monitor 50EC, Isometha 50DD, 60DD, Isosuper 70DD, Tamaron 50EC |
| 13 | Monocrotophos | Apadrin 50SL, Magic 50SL, Navacron 40SCW/DD, 50CW/DD, Thunder 5,5DD |
| 14 | Parathion Ethyl | Alkexon, Othophos, Thiophos |
| 15 | Phosphamidon | Dimecron 50SCW/DD |
| 16 | Strobane | Stroobane; 1,1, 1 Trichloroethane; Triethane; Methylchloroform, Methyltrichloromethane; Chloroethene; Chlorothane; aerothene TT ; Inhibistol; Chlorten; Solvent 111. |
| 17 | Toxaphen | Polychlorocamphene, Camphechlor, Camphochlor, Chlorocamphene, Polychlorinated camphenes. |
- 1 Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001-2005 do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Quyết định 47/2005/QĐ-BYT về việc gia hạn thời hạn hiệu lực của Thông tư 09/2001/TT-BYT hướng dẫn thực hiện việc xuất, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người giai đoạn 2001 - 2005 và Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001 - 2005 do Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành
- 2 Quyết định 10/2006/QĐ-BNN quy định thủ tục đăng ký sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 3 Thông tư 01/2006/TT-BCN hướng dẫn quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất độc và sản phẩm có hoá chất độc hại, tiền chất ma tuý, hoá chất theo tiêu chuẩn kỹ thuật thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Công nghiệp do Bộ Công nghiệp ban hành
- 4 Thông tư 10/2006/TT-BCN sửa đổi khoản 3, Mục II, Thông tư 01/2006/TT-BCN về quản lý xuất nhập khẩu hoá chất thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Công nghiệp do Bộ Công nghiệp ban hành
- 5 Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001-2005 do Bộ Y tế ban hành
- 6 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001-2005 do Bộ Y tế ban hành
- 2 Quyết định 31/2008/QĐ-BYT công bố danh mục văn bản quy phạm pháp luật do Bộ Y tế ban hành đến ngày 31 tháng 12 năm 2007 đã hết hiệu lực pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Quyết định 47/2005/QĐ-BYT về việc gia hạn thời hạn hiệu lực của Thông tư 09/2001/TT-BYT hướng dẫn thực hiện việc xuất, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người giai đoạn 2001 - 2005 và Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001 - 2005 do Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường ban hành
- 2 Quyết định 10/2006/QĐ-BNN quy định thủ tục đăng ký sản xuất, nhập khẩu, lưu hành thuốc thú y, nguyên liệu làm thuốc thú y, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hoá chất dùng trong thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành
- 3 Thông tư 01/2006/TT-BCN hướng dẫn quản lý xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất độc và sản phẩm có hoá chất độc hại, tiền chất ma tuý, hoá chất theo tiêu chuẩn kỹ thuật thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Công nghiệp do Bộ Công nghiệp ban hành
- 4 Thông tư 10/2006/TT-BCN sửa đổi khoản 3, Mục II, Thông tư 01/2006/TT-BCN về quản lý xuất nhập khẩu hoá chất thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Công nghiệp do Bộ Công nghiệp ban hành
- 5 Quyết định 197/1998/QĐ-TTg về quản lý hoá chất và chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 6 Quyết định 242/1999/QĐ-TTg về việc điều hành xuất nhập khẩu hàng hoá năm 2000 do Thủ tướng Chính phủ ban hành
- 7 Thông tư 13/2001/TT-BYT hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế thời kỳ 2001-2005 do Bộ Y tế ban hành