Tóm tắt Công văn 13/KCB-NV năm 2014 về phản ứng có hại của thuốc cản quang chứa iod
Công văn 13/KCB-NV do Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành nhằm mục đích tăng cường bảo đảm an toàn cho người bệnh, chủ động phòng ngừa, phát hiện và xử trí kịp thời các phản ứng có hại (ADR) liên quan đến việc sử dụng thuốc cản quang chứa iod tại các cơ sở y tế.
Các nội dung chỉ đạo trọng tâm về an toàn sử dụng thuốc cản quang chứa iod:
- Tăng cường kiểm soát và chỉ định chuyên môn: Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình kỹ thuật và hướng dẫn chuyên môn khi chỉ định sử dụng thuốc cản quang chứa iod. Việc chỉ định phải dựa trên sự đánh giá kỹ lưỡng giữa lợi ích chẩn đoán và nguy cơ tai biến đối với từng bệnh nhân cụ thể.
- Sàng lọc kỹ lưỡng đối tượng người bệnh trước khi tiêm:
- Thực hiện khai thác chi tiết tiền sử dị ứng của người bệnh, đặc biệt là tiền sử dị ứng với thuốc cản quang, các loại thuốc khác, thức ăn hoặc hải sản.
- Đánh giá chức năng thận của bệnh nhân trước khi thực hiện thủ thuật, đặc biệt lưu ý nhóm đối tượng có nguy cơ cao như người cao tuổi, người có bệnh lý nền về thận, đái tháo đường hoặc mất nước.
- Chuẩn bị sẵn sàng phương án cấp cứu: Trang bị đầy đủ hộp thuốc cấp cứu phản vệ, các trang thiết bị, phương tiện cấp cứu cần thiết tại phòng chụp cắt lớp vi tính (CT scan) và các phòng thực hiện thủ thuật có sử dụng thuốc cản quang chứa iod.
- Theo dõi sát sao người bệnh trong và sau khi dùng thuốc: Nhân viên y tế phải giám sát chặt chẽ trạng thái lâm sàng của người bệnh trong suốt quá trình tiêm thuốc và lưu giữ người bệnh để theo dõi ít nhất 30 phút sau khi kết thúc tiêm nhằm phát hiện sớm các dấu hiệu của phản ứng có hại.
- Xử trí khẩn cấp và báo cáo tai biến:
- Khi phát hiện người bệnh có dấu hiệu dị ứng hoặc sốc phản vệ, phải lập tức ngừng sử dụng thuốc và triển khai ngay các biện pháp cấp cứu theo đúng phác đồ chống sốc của Bộ Y tế.
- Thực hiện nghiêm túc nghĩa vụ báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc theo quy định.
- Đào tạo và tập huấn chuyên môn: Tổ chức các lớp tập huấn, đào tạo lại cho đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng và kỹ thuật viên về quy trình sử dụng thuốc cản quang an toàn, cách nhận biết sớm các triệu chứng tai biến và kỹ năng xử trí cấp cứu phản vệ tại chỗ.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 13/KCB-NV | Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2014 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; |
Cục Quản lý Khám, chữa bệnh nhận được Công văn số 112/TTT ngày 13/12/2013 của Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc về việc cung cấp thông tin về phản ứng có hại của thuốc cản quang chứa iod, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh đề nghị Giám đốc sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Giám đốc các bệnh viện /viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế và Thủ trưởng y tế ngành phổ biến đến bác sĩ, y sĩ, dược sĩ và điều dưỡng viên của đơn vị các nội dung về phản ứng có hại của thuốc cản quang chứa iod:
1. Tuân thủ đúng các chỉ định về sử dụng thuốc được quy định trong Dược thư Quốc gia Việt Nam và Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.
2. Tăng cường theo dõi người bệnh để phát hiện và xử trí kịp thời các phản ứng có hại liên quan của thuốc đặc biệt là sốc phản vệ.
3. Gửi báo cáo về các phản ứng có hại của thuốc (nếu có) theo mẫu Báo cáo phản ứng có hại của thuốc quy định tại Phụ lục 5 Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong cơ sở y tế có giường bệnh về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc thành phố Hồ Chí Minh.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn số 3302/QLD-TT về việc thông báo phản ứng có hại của thuốc (ADR) do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn số 12048/QLD-ĐK về việc phản ứng có hại của các thuốc thuộc nhóm Statin do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Quyết định 1088/QĐ-BYT năm 2013 hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 4 Công văn 45/KCB-QLCL tăng cường công tác khám, chữa bệnh trong dịp Tết Giáp Ngọ 2014 do Cục Quản lý khám, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 29/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Công văn số 3302/QLD-TT về việc thông báo phản ứng có hại của thuốc (ADR) do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn số 12048/QLD-ĐK về việc phản ứng có hại của các thuốc thuộc nhóm Statin do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc trong cơ sở y tế có giường bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 4 Quyết định 1088/QĐ-BYT năm 2013 hướng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại cơ sở khám, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 5 Công văn 45/KCB-QLCL tăng cường công tác khám, chữa bệnh trong dịp Tết Giáp Ngọ 2014 do Cục Quản lý khám, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 6 Quyết định 29/QĐ-BYT năm 2022 hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành