Công văn 1513/KCB-NV được Cục Quản lý Khám, chữa bệnh ban hành nhằm chấn chỉnh và bảo đảm an toàn trong việc sử dụng thuốc tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Đây là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm hạn chế tối đa các sự cố y khoa liên quan đến thuốc, bảo vệ sức khỏe và tính mạng của người bệnh thông qua việc siết chặt quy trình lâm sàng và quản lý dược.
- Nâng cao vai trò và trách nhiệm của Hội đồng Thuốc và Điều trị
Cục Quản lý Khám, chữa bệnh yêu cầu Giám đốc các bệnh viện, cơ sở y tế phải phát huy tối đa vai trò của Hội đồng Thuốc và Điều trị trong việc giám sát sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả. Các nhiệm vụ trọng tâm bao gồm:
- Xây dựng danh mục thuốc phù hợp với mô hình bệnh tật, phân tuyến kỹ thuật và năng lực chuyên môn thực tế của cơ sở y tế.
- Thường xuyên đánh giá, phân tích tình hình sử dụng thuốc, đặc biệt chú trọng vào các nhóm thuốc có nguy cơ cao, thuốc kháng sinh thế hệ mới và các thuốc có chi phí lớn trong điều trị.
- Xây dựng, cập nhật và ban hành các hướng dẫn điều trị chuẩn, quy trình kỹ thuật chuyên môn liên quan đến chỉ định và sử dụng thuốc tại đơn vị.
- Đẩy mạnh và nâng cao chất lượng hoạt động dược lâm sàng
Hoạt động dược lâm sàng được xác định là giải pháp then chốt để ngăn ngừa sai sót thuốc ngay từ khâu kê đơn. Các cơ sở y tế cần tập trung triển khai:
- Bố trí đủ nhân lực dược sĩ lâm sàng đáp ứng quy định, thực hiện nhiệm vụ phân tích, đánh giá tính hợp lý của đơn thuốc trước khi cấp phát hoặc thực hiện y lệnh.
- Yêu cầu dược sĩ lâm sàng tham gia hội chẩn, đi buồng bệnh cùng bác sĩ điều trị để tư vấn lựa chọn thuốc, liều dùng, đường dùng và phối hợp thuốc tối ưu cho từng đối tượng người bệnh cụ thể.
- Tăng cường cung cấp thông tin thuốc khách quan, kịp thời cho nhân viên y tế và hướng dẫn sử dụng thuốc chi tiết, dễ hiểu cho người bệnh.
- Tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình chuyên môn trong sử dụng thuốc
Để bảo đảm an toàn tuyệt đối khi cấp phát và sử dụng thuốc cho người bệnh, công văn yêu cầu các cơ sở thực hiện nghiêm các quy định kỹ thuật:
- Thực hiện nghiêm ngặt nguyên tắc "5 đúng" khi dùng thuốc cho người bệnh: đúng người bệnh, đúng thuốc, đúng liều dùng, đúng đường dùng và đúng thời gian.
- Kiểm tra, đối chiếu kỹ lưỡng thông tin người bệnh (họ tên, mã số định danh, chẩn đoán) và thông tin thuốc trước khi thực hiện y lệnh điều trị.
- Quản lý chặt chẽ các loại thuốc có nguy cơ cao xảy ra sai sót, đặc biệt là thuốc có khoảng trị liệu hẹp, thuốc có tên hoặc bao bì dễ nhầm lẫn (thuốc LASA). Các loại thuốc này phải được dán nhãn cảnh báo rõ ràng và bảo quản ở khu vực riêng biệt trong kho và tủ trực.
- Tăng cường giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và báo cáo sự cố y khoa
Việc chủ động phát hiện và xử lý kịp thời các sự cố liên quan đến thuốc là giải pháp quan trọng để cải tiến hệ thống an toàn người bệnh:
- Thiết lập và duy trì hệ thống ghi nhận, báo cáo các phản ứng có hại của thuốc (ADR) gửi về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc theo đúng quy định hiện hành.
- Khuyến khích tinh thần tự nguyện báo cáo sự cố y khoa (bao gồm cả các sự cố suýt xảy ra - near miss) liên quan đến sử dụng thuốc nhằm kịp thời rút kinh nghiệm, không mang tính chất trừng phạt nhân viên y tế.
- Tổ chức phân tích nguyên nhân gốc rễ của các sai sót nghiêm trọng trong dùng thuốc để đưa ra giải pháp khắc phục triệt để, tránh lặp lại sai lầm tương tự.
- Đào tạo liên tục và nâng cao năng lực cho nhân viên y tế
Nâng cao nhận thức và kỹ năng của đội ngũ y bác sĩ, điều dưỡng và dược sĩ thông qua các hoạt động đào tạo:
- Tổ chức các lớp tập huấn, đào tạo lại định kỳ về an toàn sử dụng thuốc, quy chế kê đơn, quy trình kỹ thuật tiêm truyền và quản lý thuốc tại các khoa phòng.
- Thường xuyên cập nhật kiến thức mới về dược lý, tương tác thuốc có hại và các cảnh báo an toàn từ Bộ Y tế cũng như các cơ quan quản lý dược phẩm uy tín trên thế giới.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1513/KCB-NV | Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Trong thời gian vừa qua tại một số cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã xảy ra một số vi phạm quy định sử dụng thuốc, cấp phát nhầm thuốc, thuốc hết hạn sử dụng cho người bệnh... Nhằm kịp thời chấn chỉnh, ngăn chặn các vi phạm tái diễn, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh yêu cầu Giám đốc sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng Y tế các Bộ, ngành tăng cường chỉ đạo và thực hiện những nhiệm vụ sau:
1. Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng Y tế ngành tăng cường thanh tra, kiểm tra, giám sát, kịp thời phát hiện, chấn chỉnh và khắc phục vi phạm trong thực hiện quy định bảo đảm sử dụng thuốc an toàn trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
2. Giám đốc các bệnh viện tăng cường chỉ đạo:
- Xây dựng đầy đủ và giám sát chặt chẽ việc tuân thủ các quy trình liên quan đến sử dụng thuốc do Hội đồng Thuốc và Điều trị thông qua và Giám đốc bệnh viện phê duyệt theo quy định tại Thông tư 31/2012/TT-BYT ngày 20/12/2012 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện.
- Tăng cường hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện, xác định và phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc, có giải pháp can thiệp kịp thời; Quy trình cấp phát thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm bảo đảm thuốc được sử dụng đúng, an toàn theo quy định tại Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế Quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện.
- Tổng hợp thuốc tại khoa lâm sàng, công khai sử dụng thuốc hàng ngày, cấp phát thuốc cho người bệnh theo quy định tại Thông tư số 23/2011/TT-BYT ngày 10/6/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh.
- Bảo đảm sử dụng thuốc và theo dõi dùng thuốc theo quy định tại Thông tư số 07/2011/TT-BYT ngày 26/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn công tác điều dưỡng về chăm sóc người bệnh trong bệnh viện.
- Có hình thức khen thưởng, động viên kịp thời cho các cá nhân và đơn vị tổ chức thực hiện tốt và xử lý nghiêm đối với các trường hợp vi phạm.
Trong quá trình thực hiện nếu có vướng mắc đề nghị liên hệ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế để kịp thời giải quyết, ĐT: 02462732445./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
- 1 Thông tư 07/2011/TT-BYT hướng dẫn công tác điều dưỡng về chăm sóc người bệnh trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành
- 2 Thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc trong cơ sở y tế có giường bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 3 Thông tư 31/2012/TT-BYT hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 1 Quyết định 6250/QĐ-BYT năm 2018 hướng dẫn bổ sung Quyết định 5418/QĐ-BYT về Hướng dẫn điều trị HIV/AIDS tạm thời sử dụng thuốc ARV cho trẻ để điều trị dự phòng lây truyền HIV từ mẹ sang con do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 2 Công văn 858/AIDS-ĐT năm 2018 hướng dẫn điều trị HIV/AIDS tạm thời sử dụng thuốc ARV cho trẻ để dự phòng lây truyền HIV từ mẹ sang con do Cục Phòng, chống HIV/AIDS ban hành
- 3 Công văn 19671/QLD-ĐK năm 2019 về tai biến sau khi sử dụng thuốc Bupivacaine WPW spinal 0,5% Heavy do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 07/2011/TT-BYT hướng dẫn công tác điều dưỡng về chăm sóc người bệnh trong bệnh viện do Bộ Y tế ban hành
- 2 Thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc trong cơ sở y tế có giường bệnh do Bộ Y tế ban hành
- 3 Thông tư 31/2012/TT-BYT hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5 Quyết định 6250/QĐ-BYT năm 2018 hướng dẫn bổ sung Quyết định 5418/QĐ-BYT về Hướng dẫn điều trị HIV/AIDS tạm thời sử dụng thuốc ARV cho trẻ để điều trị dự phòng lây truyền HIV từ mẹ sang con do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 6 Công văn 858/AIDS-ĐT năm 2018 hướng dẫn điều trị HIV/AIDS tạm thời sử dụng thuốc ARV cho trẻ để dự phòng lây truyền HIV từ mẹ sang con do Cục Phòng, chống HIV/AIDS ban hành
- 7 Công văn 19671/QLD-ĐK năm 2019 về tai biến sau khi sử dụng thuốc Bupivacaine WPW spinal 0,5% Heavy do Cục Quản lý Dược ban hành