Giới thiệu chung về Công văn 389/QLD-MP năm 2024

Công văn 389/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm thực hiện công tác quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Quyết định này đưa ra các biện pháp khẩn cấp bao gồm đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc và tiêu hủy đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Nội dung chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi

Văn bản xác định rõ thông tin chi tiết của sản phẩm vi phạm để các cơ quan chức năng, cơ sở kinh doanh và người tiêu dùng dễ dàng nhận biết, xử lý:

• Tên sản phẩm: Bột khử mùi Trapha (Hộp 1 chai 30g).
• Thông tin số lô bị thu hồi: Số lô: 010723; Ngày sản xuất: 02/07/2023; Hạn dùng: 02/07/2026.
• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội).
• Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco (Địa chỉ: Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên).
• Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định của Bộ Y tế và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Quy định về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc

Cục Quản lý Dược yêu cầu triển khai ngay lập tức các biện pháp xử lý đối với lô sản phẩm vi phạm trên phạm vi toàn quốc:

• Đình chỉ lưu hành ngay lập tức đối với lô sản phẩm mỹ phẩm Bột khử mùi Trapha không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
• Yêu cầu Công ty cổ phần Traphaco phối hợp với các nhà phân phối gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc và các đơn vị sử dụng lô sản phẩm này.
• Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm và thực hiện tiêu hủy an toàn theo đúng quy định pháp luật về quản lý chất thải và bảo vệ môi trường.

Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức liên quan

Để đảm bảo hiệu quả của việc thu hồi và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Công văn 389/QLD-MP phân định rõ trách nhiệm của từng đơn vị:

• Đối với Công ty cổ phần Traphaco: Phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt chất lượng về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định. Báo cáo phải bao gồm đầy đủ hồ sơ thu hồi, biên bản tiêu hủy có sự giám sát của cơ quan chức năng có thẩm quyền.
• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm này. Đồng thời, tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
• Đối với Sở Y tế Thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Hưng Yên: Trực tiếp giám sát Công ty cổ phần Traphaco và Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm. Tiến hành thanh tra, kiểm tra quá trình sản xuất, chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của các doanh nghiệp này và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Ý nghĩa pháp lý và khuyến cáo đối với người tiêu dùng

Việc ban hành Công văn 389/QLD-MP thể hiện sự nghiêm minh và kịp thời của cơ quan quản lý nhà nước trong việc giám sát chất lượng dược phẩm, mỹ phẩm nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng. Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng ngay việc sử dụng sản phẩm thuộc lô bị thu hồi nêu trên và chủ động thông báo cho cơ quan chức năng nếu phát hiện sản phẩm vẫn còn lưu hành trên thị trường.