Công văn 587/QLD-MP năm 2024 do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là tóm tắt chi tiết các nội dung cốt lõi và biện pháp xử lý được quy định tại công văn này.
- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm
Cục Quản lý Dược đưa ra quyết định nghiêm ngặt đối với việc lưu hành sản phẩm mỹ phẩm không đạt chuẩn trên phạm vi toàn quốc:
- Đối tượng áp dụng: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm cụ thể được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
- Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm của sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức sản phẩm so với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
- Phạm vi thu hồi: Áp dụng đối với tất cả các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ và sử dụng sản phẩm mỹ phẩm thuộc lô bị đình chỉ trên toàn lãnh thổ Việt Nam.
- Trách nhiệm của các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối
Các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải thực hiện ngay các biện pháp khắc phục hậu quả:
- Gửi thông báo thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán lẻ và sử dụng lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên.
- Tiến hành thu hồi và tiêu hủy: Thực hiện thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng từ các nguồn phân phối và tiến hành tiêu hủy sản phẩm theo đúng quy định pháp luật về quản lý chất thải và bảo vệ môi trường.
- Báo cáo kết quả: Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy chi tiết về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng đã thu hồi và bằng chứng về việc tiêu hủy hoàn tất.
- Vai trò giám sát và xử lý của Sở Y tế các địa phương
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đóng vai trò chủ chốt trong việc giám sát thực thi quyết định:
- Thông báo rộng rãi: Tiến hành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý ngừng ngay việc lưu thông và sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi.
- Kiểm tra và giám sát: Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thu hồi của các doanh nghiệp; giám sát quá trình tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng của các cơ sở vi phạm.
- Xử lý vi phạm hành chính: Tiến hành xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành, đồng thời công khai thông tin vi phạm trên các phương tiện thông tin đại chúng.
- Khuyến cáo đối với người tiêu dùng
Văn bản gián tiếp đưa ra các định hướng bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng:
- Ngừng sử dụng ngay lập tức: Người tiêu dùng đang sở hữu sản phẩm thuộc lô bị thu hồi cần dừng ngay việc sử dụng để tránh các nguy cơ ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe và làn da.
- Phản ánh vi phạm: Khuyến khích người dân thông báo cho cơ quan chức năng hoặc Sở Y tế địa phương nếu phát hiện các cơ sở vẫn tiếp tục bày bán, lưu hành sản phẩm mỹ phẩm đã có quyết định đình chỉ và thu hồi.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 587/QLD-MP | Hà Nội, ngày 23 tháng 02 năm 2024 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 68/TTrB-P3 ngày 19/01/2024 của Thanh tra Bộ Y tế về việc chuyển thông tin xử lý vi phạm hành chính, gửi kèm Quyết định số 1/QĐ-XPHC ngày 15/01/2024 về xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam (Địa chỉ trụ sở chính: 21/56 Tự Lập, phường 4, quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh) về hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (sản phẩm có thành phần Butylen glycol không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm) đối với lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel (Số lô: 001; Ngày sản xuất: 09/11/2023; Số phiếu công bố: 000826/23/CBMP-HCM); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng (Địa chỉ: 621/11/4 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, quận 12, Tp. Hồ Chí Minh); Đơn vị sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam (Địa chỉ: 38/3 Ao Đôi, Khu phố 10, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel (Số lô: 001; Ngày sản xuất: 09/11/2023; Số phiếu công bố: 000826/23/CBMP-HCM); Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng (Địa chỉ: 621/11/4 Nguyễn Ảnh Thủ, phường Hiệp Thành, quận 12, Tp. Hồ Chí Minh); Đơn vị sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam (Địa chỉ: 38/3 Ao Đôi, Khu phố 10, phường Bình Trị Đông A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH tập đoàn Long Phụng, Công ty TNHH dược phẩm LÁP Việt Nam phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm E- Cosmetic Face wash gel nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/3/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Tiến hành thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000826/23/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm E-Cosmetic Face wash gel không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 1 Công văn 289/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 2 Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 657/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Công văn 844/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 1173/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5 Công văn 289/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Công văn 389/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 390/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Công văn 657/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Công văn 844/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Công văn 1173/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành