Tổng quan về Công văn 5302/QLD-MP năm 2019

Công văn 5302/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm xử lý nghiêm các vi phạm trong lĩnh vực quản lý mỹ phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc chứa chất cấm gây hại. Văn bản này quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thông tin chi tiết về sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi

Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc được áp dụng đối với sản phẩm mỹ phẩm cụ thể sau:

• Tên sản phẩm: Kem bôi da Thuần Mộc.
• Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 108/18/CBMP-HN do Sở Y tế thành phố Hà Nội cấp ngày 09/01/2018.
• Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Thanh Mộc Hương (Địa chỉ: Đại Mỗ, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội).
• Cơ sở sản xuất: Hợp tác xã Thuốc nam dân tộc Dao Yên Sơn (Địa chỉ: Yên Sơn, xã Ba Vì, huyện Ba Vì, thành phố Hà Nội).
• Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu về giới hạn chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm. Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm có chứa chất Dexamethasone acetate. Đây là một hoạt chất thuộc nhóm Corticoid hoàn toàn bị cấm sử dụng trong các sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN nhằm tránh gây ra các biến chứng nguy hiểm cho da và sức khỏe người dùng.

Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức và cá nhân liên quan

Công văn 5302/QLD-MP quy định rõ ràng và nghiêm ngặt nhiệm vụ của từng bên liên quan nhằm đảm bảo việc thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm:

• Đối với Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Thanh Mộc Hương và Hợp tác xã Thuốc nam dân tộc Dao Yên Sơn: Phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đạt chất lượng này và gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định. Báo cáo phải bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng về việc tiêu hủy hoặc xử lý sản phẩm lỗi.
• Đối với Sở Y tế thành phố Hà Nội: Có trách nhiệm giám sát toàn diện quá trình thu hồi sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc của các đơn vị vi phạm trên địa bàn quản lý. Đồng thời, tiến hành thanh tra, kiểm tra Hợp tác xã Thuốc nam dân tộc Dao Yên Sơn và Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Thanh Mộc Hương về việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
• Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương thu hồi và không được buôn bán, sử dụng sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc nêu trên. Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý nghiêm những tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về đình chỉ lưu hành.

Ý nghĩa pháp lý và khuyến cáo đối với người tiêu dùng

Việc ban hành Công văn 5302/QLD-MP thể hiện sự quyết liệt của cơ quan quản lý nhà nước trong việc kiểm soát chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Việc phát hiện và xử lý kịp thời các sản phẩm chứa chất cấm giúp ngăn ngừa các biến chứng nguy hiểm cho da và sức khỏe của người sử dụng. Người tiêu dùng được khuyến cáo ngưng sử dụng ngay lập tức sản phẩm Kem bôi da Thuần Mộc và báo cáo với cơ quan chức năng nếu phát hiện sản phẩm này vẫn còn được bày bán trên thị trường.