Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 390/QLD-MP năm 2024 nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành.
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vi phạm
- Buộc ngừng lưu hành trên toàn quốc đối với lô mỹ phẩm vi phạm chất lượng hoặc không tuân thủ quy định về quản lý mỹ phẩm.
- Thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm đã lưu thông trên thị trường.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối
- Tạm dừng ngay việc kinh doanh, phân phối và sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ.
- Gửi thông báo thu hồi tới toàn bộ các đại lý, nhà phân phối, cơ sở sử dụng và tiếp nhận lại sản phẩm trả về.
- Tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm theo đúng quy định pháp luật và gửi báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành, sử dụng và tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm.
- Giám sát, kiểm tra các đơn vị thực hiện việc thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm theo đúng quy định.
- Xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo thẩm quyền.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 390/QLD-MP | Hà Nội, ngày 06 tháng 02 năm 2024 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản 2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản 20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Ngày 05/12/2023, Sở Y tế tỉnh Bến Tre đã ban hành Quyết định số 1122/QĐ- SYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đã cấp cho Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 do Công ty không đáp ứng các duy trì các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 29 sản phẩm mỹ phẩm do Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 sản xuất (Địa chỉ: Số 223, ấp Phú Mỹ, xã Phú Túc, huyện Châu Thành, tỉnh Bến Tre), Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long (Địa chỉ: Ấp Ao Vuông, xã Phú Long, huyện Bình Đại, tỉnh Bến Tre) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường như sau:
| STT | Nhãn hàng | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm |
| 1 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | NƯỚC DƯỠNG TÓC HOA BƯỞI POMELLO FLOWER HAIR TONER | 072/22/CBMP-BT |
| 2 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | DẦU GỘI HOA BƯỞI POMELLO FLOWER SHAMPOO | 073/22/CBMP-BT |
| 3 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | MUỐI BÙN TẮM GẠO HỒNG LAVENDER | 111/22/CBMP-BT |
| 4 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | MUỐI BÙN TẮM TRÀ XANH BẠCHÀ | 128/22/CBMP-BT |
| 5 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | MUỐI BÙN TẮM CHANH CHÚC | 129/22/CBMP-BT |
| 6 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | MUỐI BÙN TẮM CÀ PHÊ BẠC HÀ | 130/22/CBMP-BT |
| 7 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | MUỐI BÙN TẮM THAN& GỪNG | 024/23/CBMP-BT |
| 8 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | XÀ BÔNG THÂN THIỆN | 025/23/CBMP-BT |
| 9 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | DẦU DỪA DẠNG NƯỚC DƯỠNG DA MẶT | 052/23/CBMP-BT |
| 10 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | KEM Ủ HOA BƯỞI | 053/23/CBMP-BT |
| 11 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | DẦU GỘI CAU & GỪNG | 054/23/CBMP-BT |
| 12 | LOMOS | DẦU DỪA ĐUỔI MUỖI | 055/23/CBMP-BT |
| 13 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | DẦU DỪA DẠNG NƯỚC DƯỠNG DA BÉ | 056/23/CBMP-BT |
| 14 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | GEL DƯỠNG MÔI DẦU DỪA NANO | 098/23/CBMP-BT |
| 15 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | SỮA TẮM GỪNG | 099/23/CBMP-BT |
| 16 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | SỮA TẮM GỘI GỪNG SẢ | 100/23/CBMP-BT |
| 17 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | KEM RẠN DA | 101/23/CBMP-BT |
| 18 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNGVIỆT | GEL LÀM DỊU MÁT DA | 106/23/CBMP-BT |
| 19 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | TINH DẦU VỎ BƯỞI | 125/23/CBMP-BT |
| 20 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | TINH DẦU TRÀM GIÓ | 126/23/CBMP-BT |
| 21 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | TINH DẦU SẢ CHANH | 127/23/CBMP-BT |
| 22 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | TINH DẦU NGHỆ NẾP | 128/23/CBMP-BT |
| 23 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | TINH DẦU GỪNG SẺ | 129/23/CBMP-BT |
| 24 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | TINH DẦU CHANH CHÚC | 130/23/CBMP-BT |
| 25 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | GEL BÔI TRƠN DẦU DỪA NANO | 155/23/CBMP-BT |
| 26 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | DẦU DỪA NANO | 156/23/CBMP-BT |
| 27 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | GEL DƯỠNG DỊU DA | 158/23/CBMP-BT |
| 28 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | BỌT DỪATẮM GỘI | 165/23/CBMP-BT |
| 29 | DỪALABO LIỆU PHÁP TRUYỀN THỐNG VIỆT | BỌT DỪA RỬA MẶT | 166/23/CBMP-BT |
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không đáp ứng các điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định.
2. Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long, Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 29 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu huỷ toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi, tiêu huỷ mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/3/2024.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi và tiêu hủy 29 sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
4. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Bến Tre phối hợp giám sát việc thu hồi, tiêu huỷ các mỹ phẩm vi phạm do Chi nhánh Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long - 02 sản xuất, Công ty cổ phần mỹ phẩm dừa Phú Long đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 1 Công văn 10363/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Công văn 289/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Công văn 288/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 587/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 657/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- 3 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 4 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế
- 5 Công văn 10363/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Công văn 10463/QLD-MP năm 2023 về đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Công văn 10582/QLD-MP năm 2023 đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy mỹ phẩm có thành phần ghi trên nhãn không đúng với Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8 Công văn 289/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 9 Công văn 288/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Công văn 587/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11 Công văn 657/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành