THÔNG TIN CHUNG VỀ VĂN BẢN

Công văn 8961/QLD-ĐK năm 2015 do Cục Quản lý dược ban hành là văn bản chỉ đạo và hướng dẫn chuyên môn trong lĩnh vực dược phẩm, tập trung trực tiếp vào quy trình và chính sách gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc lưu hành tại Việt Nam.

• Tên văn bản: Công văn 8961/QLD-ĐK năm 2015 về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc
• Số hiệu: 8961/QLD-ĐK
• Cơ quan ban hành: Cục Quản lý dược (Bộ Y tế)
• Lĩnh vực: Dược phẩm / Quản lý đăng ký thuốc

NỘI DUNG CHÍNH VÀ CÁC QUY ĐỊNH CỐT LÕI

Công văn đề cập đến các nội dung quản lý chuyên ngành về gia hạn hiệu lực đăng ký lưu hành thuốc, cụ thể như sau:

• Quy định về gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc: Hướng dẫn và xác nhận việc tiếp tục duy trì hiệu lực cho các số đăng ký thuốc đến hạn gia hạn, giúp các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm chủ động trong hoạt động cung ứng thuốc ra thị trường.
• Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp, cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc trong và ngoài nước có thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam thuộc danh mục gia hạn.
• Mục tiêu quản lý: Bảo đảm nguồn cung ứng thuốc an toàn, chất lượng và hiệu quả phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh và chăm sóc sức khỏe nhân dân, đồng thời tăng cường công tác quản lý nhà nước về dược.

Ghi chú: Để cập nhật chi tiết danh mục thuốc cụ thể và các mốc thời gian gia hạn chi tiết, cơ sở cần đối chiếu trực tiếp với các phụ lục đi kèm Công văn 8961/QLD-ĐK gốc do Cục Quản lý dược ban hành.