Tóm tắt Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về việc thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Quyết định số 221/QĐ-QLD do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm xử lý các vi phạm liên quan đến việc lưu thông sản phẩm mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố. Dưới đây là nội dung chi tiết và phân tích các quy định cốt lõi của Quyết định này:
1. Danh sách các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
Quyết định quy định việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm cụ thể sau đây:
- Sản phẩm Laneige satin finish loose powder: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp là 92239/14/CBMP-QLD, ngày cấp 27/3/2014.
- Sản phẩm Laneige multi cleanser: Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp là 92233/14/CBMP-QLD, ngày cấp 27/3/2014.
2. Đơn vị chịu trách nhiệm và lý do thu hồi chi tiết
- Thông tin doanh nghiệp chịu trách nhiệm: Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam. Địa chỉ trụ sở tại Số 60A Trường Sơn, phường 2, quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh. Đây là đơn vị chịu trách nhiệm đưa các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên ra lưu thông trên thị trường Việt Nam.
- Lý do thu hồi: Các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên khi lưu thông thực tế trên thị trường có công thức không đúng như hồ sơ đã được công bố và phê duyệt tại Cục Quản lý Dược. Việc sai lệch công thức so với hồ sơ công bố là hành vi vi phạm nghiêm trọng quy định về quản lý mỹ phẩm, ảnh hưởng trực tiếp đến công tác kiểm soát chất lượng và an toàn sản phẩm đối với người tiêu dùng.
3. Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện quyết định
- Hiệu lực pháp lý: Quyết định này chính thức có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành của doanh nghiệp: Giám đốc Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam có trách nhiệm chấp hành quyết định thu hồi, dừng lưu thông và thực hiện các biện pháp xử lý tiếp theo đối với các lô sản phẩm vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Trách nhiệm giám sát của cơ quan quản lý: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi sản phẩm trên địa bàn quản lý nhằm đảm bảo các sản phẩm vi phạm không còn lưu hành trên thị trường.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 221/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 04 tháng 05 năm 2015 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản làm việc tại Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam ngày 01/4/2015;
Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp đối với 02 sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được Cục Quản lý Dược cấp | Ngày cấp |
| 1 | Laneige satin finish loose powder | 92239/14/CBMP-QLD | 27/3/2014 |
| 2 | Laneige multi cleanser | 92233/14/CBMP-QLD | 27/3/2014 |
- Tên và địa chỉ Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam (Địa chỉ: Số 60A Trường Sơn, phường 2, quận Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố tại Cục Quản lý Dược.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Công ty cổ phần Amore Pacific Việt Nam và Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Quyết định 697/QĐ-QLD năm 2014 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 2 Quyết định 100/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 3 Quyết định 206/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 4 Quyết định 179/QĐ-QLD năm 2015 về Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 379/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 3 Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 4 Quyết định 697/QĐ-QLD năm 2014 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 5 Quyết định 100/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 6 Quyết định 206/QĐ-QLD năm 2015 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 179/QĐ-QLD năm 2015 về Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 8 Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 9 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Quyết định 379/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành