Tóm tắt Quyết định 136/QĐ-QLD năm 2011 về việc rút số đăng ký của thuốc lưu hành trên thị trường Việt Nam

Quyết định số 136/QĐ-QLD do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành nhằm thực hiện công tác quản lý nhà nước về dược phẩm, đảm bảo an toàn cho người sử dụng thông qua việc loại bỏ các thuốc không còn đủ điều kiện lưu hành ra khỏi thị trường Việt Nam. Dưới đây là chi tiết các nội dung quy định cốt lõi của Quyết định này:

1. Danh sách các thuốc bị rút số đăng ký lưu hành

Quyết định quy định việc rút số đăng ký của các thuốc sau đây ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam:

• Thuốc Metizol: Số đăng ký (SĐK): VN-6003-08.
• Thuốc Vagi-zol: Số đăng ký (SĐK): VN-2811-07.
• Thông tin về đơn vị đăng ký và sản xuất: Cả hai loại thuốc nêu trên đều do Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân đăng ký và được sản xuất bởi cơ sở I.C.N. Polfa Rzeszow S.A.

2. Hiệu lực thi hành của Quyết định

• Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
• Việc áp dụng hiệu lực tức thời từ ngày ký nhằm đảm bảo các biện pháp quản lý dược phẩm được thực thi nhanh chóng, ngăn chặn kịp thời việc tiếp tục phân phối hoặc sử dụng các loại thuốc đã bị rút số đăng ký trên thị trường.

3. Trách nhiệm thi hành và tổ chức thực hiện

Quyết định quy định rõ trách nhiệm của các cơ quan quản lý, đơn vị kinh doanh và cơ sở liên quan trong việc thực hiện quyết định này:

• Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Chịu trách nhiệm chỉ đạo, kiểm tra và giám sát việc thực hiện rút số đăng ký, dừng lưu hành các thuốc nêu trên trong phạm vi địa bàn quản lý.
• Các đơn vị kinh doanh thuốc: Có trách nhiệm chấp hành nghiêm túc việc dừng kinh doanh, lưu thông đối với các thuốc Metizol (SĐK: VN-6003-08) và Vagi-zol (SĐK: VN-2811-07).
• Giám đốc cơ sở có thuốc bị rút số đăng ký: Giám đốc đơn vị đăng ký (Công ty Cổ phần Dược phẩm Duy Tân) và các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này, thực hiện các biện pháp xử lý tiếp theo đối với các thuốc bị rút số đăng ký theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.