Giới thiệu về Quyết định 206/QĐ-QLD
Quyết định số 206/QĐ-QLD năm 2015 được ban hành bởi Cục trưởng Cục Quản lý Dược nhằm xử lý nghiêm các hành vi vi phạm trong hoạt động công bố và lưu thông mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam. Quyết định này tập trung vào việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và áp dụng các biện pháp chế tài hành chính đối với đơn vị vi phạm là Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn.
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm
Quyết định quy định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp cho Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn (địa chỉ trụ sở tại số 62 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Danh sách các sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi cụ thể bao gồm:
- Sản phẩm Lifeline Recovery Night Moisture Serum: Số tiếp nhận Phiếu công bố 85277/13/CBMP-QLD, được cấp ngày 22/11/2013.
- Sản phẩm Lifeline Defensive Day Moisture Serum: Số tiếp nhận Phiếu công bố 85278/13/CBMP-QLD, được cấp ngày 22/11/2013.
- Sản phẩm Lifeline Eye Firming Complex: Số tiếp nhận Phiếu công bố 85464/13/CBMP-QLD, được cấp ngày 25/12/2013.
- Lý do thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố
Việc thu hồi các số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của doanh nghiệp được thực hiện dựa trên các sai phạm nghiêm trọng sau:
- Nhãn của các sản phẩm mỹ phẩm ghi thành phần công thức có chứa chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Sản phẩm mỹ phẩm lưu thông thực tế trên thị trường có công thức không đúng so với hồ sơ đã được công bố và phê duyệt tại Cục Quản lý Dược.
- Biện pháp xử lý bổ sung đối với doanh nghiệp vi phạm
Bên cạnh việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố, Cục Quản lý Dược cũng áp dụng biện pháp xử lý hành chính nghiêm khắc nhằm chấn chỉnh hoạt động của doanh nghiệp:
- Cục Quản lý Dược và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn.
- Tạm ngừng tiếp nhận và xem xét hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, cũng như hồ sơ tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm của doanh nghiệp này.
- Thời hạn áp dụng biện pháp tạm ngừng tiếp nhận và xem xét các hồ sơ nêu trên là 06 tháng kể từ ngày quyết định có hiệu lực.
- Hiệu lực thi hành và trách nhiệm thực hiện
Quyết định quy định rõ ràng về thời gian có hiệu lực pháp lý và các cơ quan, tổ chức chịu trách nhiệm thi hành:
- Hiệu lực thi hành: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
- Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành toàn bộ các nội dung được quy định tại Quyết định này.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 206/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 15 tháng 04 năm 2015 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại ngày 07/4/2015 đối với Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn do Cục Quản lý Dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm sau:
| STT | Tên sản phẩm | Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm | Ngày cấp |
| 1 | Lifeline Recovery Night Moisture Serum | 85277/13/CBMP-QLD | 22/11/2013 |
| 2 | Lifeline Defensive Day Moisture Serum | 85278/13/CBMP-QLD | 22/11/2013 |
| 3 | Lifeline Eye Firming Complex | 85464/13/CBMP-QLD | 25/12/2013 |
- Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
+ Tên Công ty: Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn;
+ Địa chỉ: 62 Nguyễn Huy Tưởng, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, Hà Nội.
- Lý do thu hồi: Nhãn sản phẩm ghi thành phần công thức có chứa chất không được phép sử dụng trong mỹ phẩm, sản phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố
Điều 2. Cục Quản lý Dược, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm trong vòng 06 tháng đối với Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Công ty cổ phần đầu tư và XNK Mỹ Sơn, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1 Công văn số 4404 TCHQ/GSQL của Tổng cục Hải quan về việc hướng dẫn thủ tục nhập khẩu và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam
- 2 Công văn số 3307/QLD-MP về việc tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Công văn 3716/QLD công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm do Cục Quản lý dược Việt Nam ban hành
- 4 Quyết định 179/QĐ-QLD năm 2015 về Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 5 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 6 Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 7 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 1 Công văn số 4404 TCHQ/GSQL của Tổng cục Hải quan về việc hướng dẫn thủ tục nhập khẩu và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam
- 2 Công văn số 3307/QLD-MP về việc tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 4 Nghị định 63/2012/NĐ-CP quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
- 5 Công văn 3716/QLD công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm do Cục Quản lý dược Việt Nam ban hành
- 6 Quyết định 3861/QĐ-BYT năm 2013 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế
- 7 Quyết định 179/QĐ-QLD năm 2015 về Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 8 Quyết định 221/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược ban hành
- 9 Quyết định 323/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
- 10 Quyết định 324/QĐ-QLD năm 2015 về thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành